- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04200820
Zmiana pionowej percepcji własnego ruchu
Zmiana postrzegania ruchu własnego w pionie po skoku na trampolinie; Ocena funkcji otolitu w windzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykrycie przemieszczenia jest ważną informacją dla utrzymania równowagi, kontroli postawy i chodu podczas codziennych czynności. To wykrywanie przemieszczenia lub percepcji ruchu własnego jest realizowane przez układ przedsionkowy człowieka, w szczególności narządy otolitowe, sacculus i utriculus. Oba reagują przede wszystkim na przyspieszenie całego ciała lub przechylenie w grawitacji. Worek i łagiewka wykrywają ruch liniowy, a także statyczną orientację głowy względem grawitacji, która sama w sobie jest przyspieszeniem liniowym. Woreczek jest bardziej wrażliwy na przyspieszenie pionowe (wyczuwanie przyspieszenia windy), a łagiewka jest bardziej wrażliwa na przyspieszenie poziome (wykrywanie przyspieszenia samochodu). Sygnały z układu przedsionkowego są przekazywane do ośrodkowego układu nerwowego w celu dalszego przetwarzania.
Testowanie funkcji otolitu jest trudne, ponieważ jest to zawsze kombinacja badanego przyspieszenia bezwładności (t) i grawitacji (g). Dlatego wektor przyspieszenia jest skośny. Zgodnie z naszą wiedzą nie wykonano izolowanego badania kierunku pionowego woreczka. Testowanie funkcji worka w windzie wyeliminowałoby wszelkie przyspieszenia poziome inne niż grawitacja. Wykorzystanie fazy zwalniania jazdy windą zarówno podczas jazdy w górę, jak iw dół może dać ważne wewnętrzne postrzeganie ruchu (odczucie przyspieszenia podmiotu). Siła reakcji F działająca na otolit byłaby największa, gdy winda jadąca w dół zatrzymałaby się. Siła działająca na otolit, gdy winda wznosi się do góry, pęka, jest mniejsza niż g.
Lepsze zrozumienie adaptacji percepcji ruchu własnego mogłoby być korzystne dla pacjentów z nadwrażliwością funkcji przedsionkowej, m.in. pacjentów z migreną przedsionkową. Postawiliśmy hipotezę, że (a) zdrowe osoby zmieniają postrzeganie własnego ruchu po hiperstymulacji z powtarzającym się przyspieszeniem pionowym.
Celem tego badania jest zbadanie „percepcji pionowego ruchu własnego” u zdrowych młodych osób używających windy jako akceleratora. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu powtarzanego przyspieszenia pionowego na pionową wrażliwość przedsionkową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli
- Świadoma zgoda podpisana po uzyskaniu informacji
Kryteria wyłączenia:
- Ostry ból
- Przewlekły ból szyi
- Przeszedł operację szyi
- Wszelkie zaburzenia przedsionkowe
- Strach przed windami / klaustrofobia
- Wynik inwentaryzacji upośledzenia zawrotów głowy > 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trampolina
Uczestnicy będą skakać na minitrampolinie przez 30 sekund, po czym będą mieli 30 sekund przerwy.
Zostanie to powtórzone 16 razy.
Skutkowało to łącznym całkowitym czasem interwencji wynoszącym 8 minut.
|
Podczas treningu na trampolinie uczestnicy poddawani są ciągłej zmianie stymulacji przedsionkowej.
To wyzwala głęboką propriocepcję, a także inne bodźce sensoryczne.
Ten czynnik wyzwalający może wpływać na siłę, stabilność ciała, reakcje koordynacyjne mięśni, amplitudę ruchu stawów i integrację przestrzenną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu reakcji percepcji ruchu własnego w pionie (VSMPT)
Ramy czasowe: Oceniane będą zmiany przed i po przejażdżkach windą. Oceny zostaną przeprowadzone minutę przed i po interwencji trampoliny. Jedna ocena zajmie 15 minut.
|
VSMPT odzwierciedla czas, w którym osoba jest w stanie wyczuć przyspieszenie pionowe.
Raspberry Pi 3 B+ z inercyjną jednostką pomiarową (IMU) będzie mierzyć pionowe przyspieszenie windy.
Badany zostanie poproszony o zatrzymanie stopera, jeśli poczuje przyspieszenie/hamowanie jazdy windą.
Zmierzony zostanie czas reakcji oraz czas trwania przyspieszania/zwalniania.
Dane będą zbierane począwszy od parteru, gdy winda jechała do przystanku na wyższym piętrze (12 pięter wyżej).
Następnie zmierzona zostanie jazda w dół. Zmierzona zostanie jazda pięcioma windami w górę i pięć w dół.
|
Oceniane będą zmiany przed i po przejażdżkach windą. Oceny zostaną przeprowadzone minutę przed i po interwencji trampoliny. Jedna ocena zajmie 15 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do samodzielnej oceny ruchomości szyi (S-ROM-Neck)
Ramy czasowe: 5 minut. Na początku badania i przed pierwszymi pomiarami windy uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety.
|
Kwestionariusz S-ROM-Neck jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, który wykorzystuje wizualną skalę analogową (VAS) do pomiaru bezbolesnego aktywnego zakresu ruchu (ROM) dla wszystkich ruchów szyi.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie linii 100 mm (0 mm = „brak możliwości ruchu” i 100 mm = „jak najdalej”).
Na ocenę łączną składa się suma ocen indywidualnych (min.
wynik (600) = brak ograniczeń i max.
wynik (0) = całkowite ograniczenie)
|
5 minut. Na początku badania i przed pierwszymi pomiarami windy uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety.
|
|
Inwentarz upośledzenia zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: 5 minut. Na początku badania i przed pierwszymi pomiarami windy uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety.
|
DHI jest zatwierdzonym, 25-punktowym kwestionariuszem samoopisowym, służącym do oceny postrzeganych przez siebie efektów upośledzenia spowodowanych zawrotami głowy.
DHI jest podzielony na trzy domeny; funkcjonalny (9 pytań, 36 punktów), emocjonalny (9 pytań, 36 punktów) i fizyczny (7 pytań, 28 punktów).
Pacjenci odpowiedzą na pytania nie (0 punktów), czasami (2 punkty) i tak (4 punkty).
Im wyższy wynik, tym większy upośledzenie spowodowane zawrotami głowy.
|
5 minut. Na początku badania i przed pierwszymi pomiarami windy uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC-Nr: 2019-01759
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy funkcji przedsionkowej
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone