- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04200820
Cambiar la percepción del movimiento propio vertical
Cambio de la percepción del movimiento propio vertical después de saltar en trampolín; Evaluación de la función de los otolitos en un ascensor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección del desplazamiento es información importante para mantener el equilibrio, el control postural y la marcha durante las actividades de la vida diaria. Esta detección de desplazamiento o percepción de movimiento propio se logra mediante el sistema vestibular humano, particularmente los órganos otolitos, el sáculo y el utrículo. Ambos responden principalmente a la aceleración de todo el cuerpo oa la inclinación de la gravedad. El sáculo y el utrículo detectan el movimiento lineal, así como la orientación estática de la cabeza en relación con la gravedad, que es en sí misma una aceleración lineal. El sáculo es más sensible a la aceleración vertical (percibiendo la aceleración del ascensor) y el utrículo es más sensible a la aceleración horizontal (percibiendo la aceleración de un automóvil). Las señales del sistema vestibular se transmiten al sistema nervioso central para su posterior procesamiento.
Probar la función del otolito es difícil ya que siempre es una combinación de la aceleración de inercia probada (t) y la gravedad (g). Por lo tanto, el Vector de aceleración está sesgado. Hasta donde sabemos, no se ha realizado una prueba de dirección vertical aislada del sáculo. Probar la función del sáculo en un ascensor eliminaría cualquier aceleración horizontal que no sea la gravedad. El uso de la fase de deceleración de un viaje en ascensor durante el viaje hacia arriba y hacia abajo podría brindar una percepción interna importante del movimiento propio (sensación de aceleración de un sujeto). La fuerza de reacción F que actúa sobre el otolito sería máxima cuando se detuviera el descenso del ascensor. La fuerza que actúa sobre el otolito cuando el ascensor se está rompiendo es menor que g.
Una mejor comprensión de la adaptación de la percepción del movimiento propio podría ser beneficiosa para pacientes con funcionamiento vestibular hipersensible, p. pacientes con migraña vestibular. Presumimos que (a) los sujetos sanos cambian la percepción del movimiento propio después de la hiperestimulación con aceleración vertical repetida.
El objetivo de este estudio es explorar la "percepción del movimiento propio vertical" en individuos jóvenes sanos que utilizan un ascensor como acelerador. El objetivo secundario es explorar los efectos de la aceleración vertical repetida en la sensibilidad vestibular vertical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos
- Consentimiento informado firmado después de ser informado
Criterio de exclusión:
- Dolor agudo
- dolor crónico de cuello
- Sometido a cirugía de cuello
- Cualquier trastorno vestibular
- Miedo a los ascensores / claustrofobia
- Puntuación de inventario de discapacidad de mareos> 30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trampolín
Los participantes saltarán en un mini-trampolín durante 30 segundos y luego tendrán un descanso de 30 segundos.
Esto se repetirá 16 veces.
Esto resultó en un tiempo de intervención total acumulativo de 8 minutos.
|
Durante el entrenamiento en trampolín, los participantes experimentan cambios constantes de estimulación vestibular.
Esto desencadena una propiocepción profunda, así como otras entradas sensoriales.
Este desencadenante podría afectar la fuerza, la estabilidad corporal, las respuestas de coordinación muscular, las amplitudes de movimiento de las articulaciones y la integración espacial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del tiempo de reacción de la percepción del movimiento propio vertical (VSMPT)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los cambios antes y después de los viajes en ascensor. Las valoraciones se realizarán un minuto antes y después de la intervención del trampolín. Una evaluación tomará 15 minutos.
|
El VSMPT refleja el tiempo en el que la capacidad de una persona para sentir la aceleración vertical.
Una Raspberry Pi 3 B+ con una unidad de medida inercial (IMU) medirá la aceleración vertical de la aceleración del ascensor.
Se le pedirá al sujeto que detenga el cronómetro si siente la aceleración/desaceleración del viaje en ascensor.
Se medirá el tiempo de reacción y la duración de la aceleración/desaceleración.
Los datos se recopilarán comenzando en la planta baja a medida que el ascensor viaja hasta una parada en el piso superior (12 pisos hacia arriba).
A partir de entonces, se medirá el recorrido descendente. Se medirán cinco recorridos ascendentes y cinco descendentes.
|
Se evaluarán los cambios antes y después de los viajes en ascensor. Las valoraciones se realizarán un minuto antes y después de la intervención del trampolín. Una evaluación tomará 15 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck)
Periodo de tiempo: 5 minutos. Al comienzo del estudio y antes de las primeras mediciones del ascensor, se pide a los participantes que completen el cuestionario.
|
El cuestionario S-ROM-Neck es un cuestionario autoadministrado que utiliza escalas analógicas visuales (VAS) para medir el rango de movimiento activo (ROM) sin dolor para todos los movimientos del cuello.
Se le pide al paciente que coloque una marca en una línea de 100 mm (0 mm = "no hay movimiento posible" y 100 mm = "tan lejos como sea posible").
La puntuación total es la suma de las puntuaciones individuales (mín.
puntuación (600) = sin restricciones y máx.
puntuación (0) = restricción total)
|
5 minutos. Al comienzo del estudio y antes de las primeras mediciones del ascensor, se pide a los participantes que completen el cuestionario.
|
|
Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: 5 minutos. Al comienzo del estudio y antes de las primeras mediciones del ascensor, se pide a los participantes que completen el cuestionario.
|
El DHI es un cuestionario de autoinforme validado de 25 ítems para evaluar los efectos de discapacidad autopercibidos causados por los mareos.
El DHI se clasifica en tres dominios; funcional (9 preguntas, 36 puntos), emocional (9 preguntas, 36 puntos) y física (7 preguntas, 28 puntos).
Los pacientes responderán las preguntas con no (0 puntos), a veces (2 puntos) y sí (4 puntos).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la desventaja causada por el mareo.
|
5 minutos. Al comienzo del estudio y antes de las primeras mediciones del ascensor, se pide a los participantes que completen el cuestionario.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BASEC-Nr: 2019-01759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .