- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04200820
Modifica della percezione del movimento personale verticale
Modifica della percezione del movimento verticale dopo il salto sul trampolino; Valutazione della funzione dell'otolite in un ascensore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rilevamento dello spostamento è un'informazione importante per mantenere l'equilibrio, il controllo posturale e l'andatura durante le attività della vita quotidiana. Questa rilevazione dello spostamento o della percezione del proprio movimento è compiuta dal sistema vestibolare umano, in particolare dagli organi otolitici, dal sacculus e dall'utriculus. Entrambi rispondono principalmente all'accelerazione o all'inclinazione di tutto il corpo per gravità. Il sacculo e l'otricolo rilevano il movimento lineare così come l'orientamento statico della testa rispetto alla gravità, che è essa stessa un'accelerazione lineare. Il sacculo è più sensibile all'accelerazione verticale (percependo l'accelerazione dell'ascensore) e l'utricolo è più sensibile all'accelerazione orizzontale (percependo l'accelerazione di un'auto). I segnali dal sistema vestibolare vengono trasmessi al sistema nervoso centrale per un'ulteriore elaborazione.
Testare la funzione dell'otolite è difficile poiché è sempre una combinazione dell'accelerazione inerziale testata (t) e della gravità (g). Pertanto il vettore di accelerazione è asimmetrico. A nostra conoscenza non è stato eseguito un test di direzione verticale isolato del sacculo. Testare la funzione del sacculo in un ascensore eliminerebbe qualsiasi accelerazione orizzontale diversa dalla gravità. L'utilizzo della fase di decelerazione di una corsa in ascensore sia durante la corsa in salita che in discesa potrebbe dare importanti informazioni all'interno della percezione del proprio movimento (sensazione di accelerazione di un soggetto). La forza di reazione F che agisce sull'otolite sarebbe massima quando la corsa dell'ascensore verso il basso si fermerebbe. La forza che agisce sull'otolite quando l'ascensore è salito verso l'alto si rompe è minore di g.
Una migliore comprensione dell'adattamento della percezione del movimento personale potrebbe essere utile per i pazienti con funzionamento vestibolare ipersensibile, ad es. pazienti con emicrania vestibolare. Abbiamo ipotizzato che (a) i soggetti sani cambino la percezione del proprio movimento dopo l'iperstimolazione con ripetute accelerazioni verticali.
L'obiettivo di questo studio è quello di esplorare la "percezione del movimento verticale" in individui giovani sani che utilizzano un ascensore come acceleratore. L'obiettivo secondario è quello di esplorare gli effetti dell'accelerazione verticale ripetuta sulla sensibilità vestibolare verticale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti sani
- Consenso informato firmato dopo essere stato informato
Criteri di esclusione:
- Dolore acuto
- Dolore cronico al collo
- Ha subito un intervento chirurgico al collo
- Qualsiasi disturbo vestibolare
- Paura degli ascensori / claustrofobia
- Punteggio inventario handicap capogiri >30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trampolino
I partecipanti salteranno su un mini-trampolino per 30 secondi e poi avranno una pausa di 30 secondi.
Questo sarà ripetuto 16 volte.
Ciò ha comportato un tempo di intervento totale cumulativo di 8 minuti.
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Durante l'allenamento sul trampolino i partecipanti subiscono un cambiamento costante della stimolazione vestibolare.
Questo innesca la propriocezione profonda e altri input sensoriali.
Questo trigger potrebbe influenzare la forza, la stabilità del corpo, le risposte coordinative muscolari, le ampiezze del movimento articolare e l'integrazione spaziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del tempo di reazione della percezione del movimento autonomo verticale (VSMPT)
Lasso di tempo: Saranno valutate le modifiche prima e dopo le corse in ascensore. Le valutazioni verranno eseguite un minuto prima e dopo l'intervento sul trampolino. Una valutazione richiederà 15 minuti.
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Il VSMPT riflette il tempo in cui la capacità di una persona di percepire l'accelerazione verticale.
Un Raspberry Pi 3 B+ con un'unità di misura inerziale (IMU) misurerà l'accelerazione verticale dell'accelerazione dell'ascensore.
Al soggetto verrà chiesto di fermare il cronometro che sente l'accelerazione/decelerazione della corsa in ascensore.
Verranno misurati il tempo di reazione e la durata dell'accelerazione/decelerazione.
I dati verranno raccolti a partire dal piano terra man mano che l'ascensore viaggiava fino a fermarsi al piano superiore (12 piani in su).
Successivamente verrà misurata la corsa in discesa. Verranno misurate cinque corse in ascensore e cinque in discesa.
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Saranno valutate le modifiche prima e dopo le corse in ascensore. Le valutazioni verranno eseguite un minuto prima e dopo l'intervento sul trampolino. Una valutazione richiederà 15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento autosomministrato per la valutazione della mobilità del collo (S-ROM-Neck)
Lasso di tempo: 5 minuti. All'inizio dello studio e prima delle prime misurazioni dell'ascensore, ai partecipanti viene chiesto di compilare il questionario.
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Il questionario S-ROM-Neck è un questionario autosomministrato che utilizza scale analogiche visive (VAS) per misurare il range di movimento attivo (ROM) indolore per tutti i movimenti del collo.
Al paziente viene chiesto di tracciare un segno su una linea di 100 mm (0 mm = "nessun movimento possibile" e 100 mm = "il più lontano possibile").
Il punteggio totale è dato dalla somma dei punteggi individuali (min.
punteggio (600) = nessuna restrizione e max.
punteggio (0) = restrizione totale)
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5 minuti. All'inizio dello studio e prima delle prime misurazioni dell'ascensore, ai partecipanti viene chiesto di compilare il questionario.
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Inventario di vertigini handicap (DHI)
Lasso di tempo: 5 minuti. All'inizio dello studio e prima delle prime misurazioni dell'ascensore, ai partecipanti viene chiesto di compilare il questionario.
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Il DHI è un questionario di autovalutazione convalidato di 25 voci per valutare gli effetti di handicap auto-percepiti causati dalle vertigini.
Il DHI è classificato in tre domini; funzionale (9 domande, 36 punti), emotivo (9 domande, 36 punti) e fisico (7 domande, 28 punti).
I pazienti risponderanno alle domande con no (0 punti), a volte (2 punti) e sì (4 punti).
Più alto è il punteggio, maggiore è l'handicap causato dalle vertigini.
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5 minuti. All'inizio dello studio e prima delle prime misurazioni dell'ascensore, ai partecipanti viene chiesto di compilare il questionario.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC-Nr: 2019-01759
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