- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04200820
Veränderung der vertikalen Eigenbewegungswahrnehmung
Veränderung der vertikalen Eigenbewegungswahrnehmung nach dem Trampolinspringen; Beurteilung der Otolithenfunktion in einem Aufzug
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erkennung von Verschiebungen ist eine wichtige Information für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts, der Haltungskontrolle und des Gangs bei alltäglichen Aktivitäten. Diese Erkennung von Verschiebungen oder Eigenbewegungen erfolgt durch das menschliche Vestibularsystem, insbesondere durch die Otolithenorgane, den Sacculus und den Utriculus. Beide reagieren hauptsächlich auf die Ganzkörperbeschleunigung oder die Neigung der Schwerkraft. Sacculus und Utriculus erfassen lineare Bewegungen sowie die statische Ausrichtung des Kopfes relativ zur Schwerkraft, die selbst eine lineare Beschleunigung ist. Der Sacculus reagiert empfindlicher auf vertikale Beschleunigungen (erkennt die Aufzugsbeschleunigung) und der Utriculus reagiert empfindlicher auf horizontale Beschleunigungen (erkennt die Beschleunigung eines Autos). Die Signale vom Vestibularsystem werden zur weiteren Verarbeitung an das Zentralnervensystem weitergeleitet.
Das Testen der Otolithenfunktion ist schwierig, da es sich immer um eine Kombination aus der getesteten Trägheitsbeschleunigung (t) und der Schwerkraft (g) handelt. Daher ist der Beschleunigungsvektor schief. Eine isolierte vertikale Richtungsprüfung des Sacculus wird unseres Wissens nach nicht durchgeführt. Das Testen der Funktion des Sacculus in einem Aufzug würde alle horizontalen Beschleunigungen außer der Schwerkraft eliminieren. Die Verwendung der Verzögerungsphase einer Aufzugsfahrt sowohl während der Auf- als auch der Abwärtsfahrt könnte wichtige Erkenntnisse über die Wahrnehmung der Eigenbewegung (Empfindung der Beschleunigung eines Subjekts) liefern. Die Reaktionskraft F, die auf den Otolithen wirkt, wäre maximal, wenn die Aufzugsfahrt nach unten stoppen würde. Die Kraft, die auf den Otolithen einwirkt, wenn das Elevatorium nach oben bricht, ist kleiner als g.
Ein besseres Verständnis der Anpassung der Eigenbewegungswahrnehmung könnte für Patienten mit überempfindlicher Vestibularfunktion von Vorteil sein, z.B. Patienten mit vestibulärer Migräne. Wir stellten die Hypothese auf, dass (a) gesunde Probanden die Eigenbewegungswahrnehmung nach Überstimulation mit wiederholter vertikaler Beschleunigung verändern.
Ziel dieser Studie ist es, die „vertikale Eigenbewegungswahrnehmung“ bei gesunden jungen Menschen zu untersuchen, die einen Aufzug als Beschleuniger nutzen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen wiederholter vertikaler Beschleunigung auf die vertikale Vestibularsensibilität zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Erwachsene
- Unterzeichnete Einverständniserklärung nach der Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Akuter Schmerz
- Chronische Nackenschmerzen
- Hat sich einer Halsoperation unterzogen
- Jede Vestibularstörung
- Angst vor Aufzügen/Klaustrophobie
- Inventarbewertung der Schwindelbehinderung >30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trampolin
Die Teilnehmer springen 30 Sekunden lang auf einem Mini-Trampolin und machen anschließend eine 30-sekündige Pause.
Dies wird 16 Mal wiederholt.
Dies führte zu einer kumulativen Gesamtinterventionszeit von 8 Minuten.
|
Während des Trampolintrainings erfahren die Teilnehmer einen ständigen Wechsel der Vestibularstimulation.
Dies löst eine tiefe Propriozeption sowie andere sensorische Eingaben aus.
Dieser Auslöser kann sich auf Kraft, Körperstabilität, koordinative Muskelreaktionen, Gelenkbewegungsamplituden und räumliche Integration auswirken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Reaktionszeit der vertikalen Eigenbewegungswahrnehmung (VSMPT)
Zeitfenster: Änderungen vor und nach den Aufzugsfahrten werden bewertet. Die Bewertungen werden eine Minute vor und nach dem Trampolin-Eingriff durchgeführt. Eine Beurteilung dauert 15 Minuten.
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Der VSMPT spiegelt die Zeit wider, in der eine Person die Vertikalbeschleunigung wahrnehmen kann.
Ein Raspberry Pi 3 B+ mit einer Inertialmesseinheit (IMU) misst die vertikale Beschleunigung der Aufzugsbeschleunigung.
Der Proband wird gebeten, die Stoppuhr anzuhalten, da er/sie eine Beschleunigung/Verlangsamung der Aufzugsfahrt spürt.
Gemessen werden die Reaktionszeit und die Dauer der Beschleunigung/Verzögerung.
Die Datenerfassung beginnt im Erdgeschoss, während der Aufzug bis zu einer Haltestelle im höheren Stockwerk (12 Stockwerke höher) fährt.
Danach wird die Talfahrt gemessen. Gemessen werden fünf Aufzugsfahrten hinauf und fünf Fahrten hinunter.
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Änderungen vor und nach den Aufzugsfahrten werden bewertet. Die Bewertungen werden eine Minute vor und nach dem Trampolin-Eingriff durchgeführt. Eine Beurteilung dauert 15 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstverwaltetes Tool zur Beurteilung der Nackenbeweglichkeit (S-ROM-Neck)
Zeitfenster: 5 Minuten. Zu Beginn der Studie und vor den ersten Aufzugsmessungen werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
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Der S-ROM-Neck-Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der visuelle Analogskalen (VAS) verwendet, um den schmerzfreien aktiven Bewegungsbereich (ROM) für alle Nackenbewegungen zu messen.
Der Patient wird gebeten, eine Markierung auf einer 100-mm-Linie zu setzen (0 mm = „keine Bewegung möglich“ und 100 mm = „so weit wie möglich“).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Einzelpunktzahlen (mind.
Punktzahl (600) = keine Einschränkungen und max.
Punktzahl (0) = totale Einschränkung)
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5 Minuten. Zu Beginn der Studie und vor den ersten Aufzugsmessungen werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
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Inventar zur Schwindelbehinderung (DHI)
Zeitfenster: 5 Minuten. Zu Beginn der Studie und vor den ersten Aufzugsmessungen werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
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Der DHI ist ein validierter Selbstberichtsfragebogen mit 25 Punkten zur Bewertung der selbst wahrgenommenen behindernden Auswirkungen von Schwindelgefühlen.
Das DHI ist in drei Bereiche kategorisiert; funktional (9 Fragen, 36 Punkte), emotional (9 Fragen, 36 Punkte) und körperlich (7 Fragen, 28 Punkte).
Die Patienten beantworten die Fragen mit Nein (0 Punkte), manchmal (2 Punkte) und Ja (4 Punkte).
Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Behinderung durch Schwindel.
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5 Minuten. Zu Beginn der Studie und vor den ersten Aufzugsmessungen werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BASEC-Nr: 2019-01759
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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