- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04200820
Veranderende verticale perceptie van zelfbeweging
Veranderende perceptie van verticale zelfbeweging na trampolinespringen; Beoordeling van de Otolith-functie in een lift
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De detectie van verplaatsing is belangrijke informatie voor het behoud van het evenwicht, de houdingsregulatie en het lopen tijdens dagelijkse activiteiten. Deze detectie van verplaatsing of perceptie van zelfbeweging wordt bereikt door het menselijke vestibulaire systeem, met name de otolietorganen, de sacculus en utriculus. Beide reageren voornamelijk op versnelling van het hele lichaam of kanteling door de zwaartekracht. De saccule en utriculus detecteren zowel lineaire beweging als de statische oriëntatie van het hoofd ten opzichte van de zwaartekracht, wat zelf een lineaire versnelling is. De saccule is gevoeliger voor verticale versnelling (waarnemen van liftversnelling) en de utriculus is gevoeliger voor horizontale versnelling (waarnemen van een auto die accelereert). De signalen van het vestibulaire systeem worden doorgegeven aan het centrale zenuwstelsel voor verdere verwerking.
Het testen van de otolietfunctie is moeilijk omdat het altijd een combinatie is van de geteste traagheidsversnelling (t) en zwaartekracht (g). Daarom is de versnellingsvector scheef. Een geïsoleerde verticale richtingstest van de saccule is, voorzover ons bekend, niet gedaan. Het testen van de functie van de saccule in een lift zou alle andere horizontale versnellingen dan de zwaartekracht elimineren. Het gebruik van de vertragingsfase van een liftrit tijdens zowel de rit naar boven als naar beneden kan een belangrijk inzicht geven in de zelfbewegingsperceptie (gevoel van versnelling van een persoon). De reactiekracht F die op de otoliet inwerkt zou maximaal zijn als de lift naar beneden zou stoppen. De kracht die op de otoliet inwerkt wanneer de lift omhoog gaat, is kleiner dan g.
Een beter begrip van de aanpassing van de zelfbewegingsperceptie zou gunstig kunnen zijn voor patiënten met overgevoelig vestibulair functioneren, b.v. patiënten met vestibulaire migraine. Onze hypothese was dat (a) gezonde proefpersonen de perceptie van zelfbeweging veranderen na hyperstimulatie met herhaalde verticale versnelling.
Het doel van deze studie is om de "verticale perceptie van zelfbeweging" te onderzoeken bij gezonde jonge individuen die een lift als versneller gebruiken. Het secundaire doel is het onderzoeken van de effecten van herhaalde verticale versnelling op de verticale vestibulaire sensibiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge volwassenen
- Geïnformeerde toestemming ondertekend na te zijn geïnformeerd
Uitsluitingscriteria:
- Acute pijn
- Chronische nekpijn
- Halsoperatie ondergaan
- Elke vestibulaire stoornis
- Angst voor liften / claustrofobie
- Duizeligheid handicap inventarisatiescore >30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trampoline
De deelnemers springen 30 seconden op een minitrampoline en hebben daarna 30 seconden pauze.
Dit wordt 16 keer herhaald.
Dit resulteerde in een cumulatieve totale interventietijd van 8 minuten.
|
Tijdens de trampolinetraining ondergaan deelnemers een constante verandering van vestibulaire stimulatie.
Dit triggert zowel diepe proprioceptie als andere sensorische inputs.
Deze trigger kan kracht, lichaamsstabiliteit, spiercoördinatiereacties, gewrichtsbewegingsamplitudes en ruimtelijke integratie beïnvloeden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van reactietijd voor verticale zelfbewegingsperceptie (VSMPT)
Tijdsspanne: Wijzigingen van voor en na de liftritten worden beoordeeld. De beoordelingen worden een minuut voor en na de trampoline-interventie uitgevoerd. Een assessment duurt 15 minuten.
|
De VSMPT geeft de tijd weer waarin het vermogen van een persoon om verticale versnelling te voelen.
Een Raspberry Pi 3 B+ met een traagheidsmeeteenheid (IMU) meet de verticale versnelling van de versnelling van de lift.
De proefpersoon wordt gevraagd de stopwatch te stoppen, hij/zij voelt versnelling/vertraging van de liftrit.
De reactietijd en de duur van acceleratie/deceleratie worden gemeten.
Gegevens worden verzameld vanaf de begane grond terwijl de lift naar boven gaat tot een halte op de hogere verdieping (12 verdiepingen hoger).
Daarna wordt de rit naar beneden gemeten. Ritten met vijf liften naar boven en vijf naar beneden worden gemeten.
|
Wijzigingen van voor en na de liftritten worden beoordeeld. De beoordelingen worden een minuut voor en na de trampoline-interventie uitgevoerd. Een assessment duurt 15 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf-toegediende beoordelingstool voor nekmobiliteit (S-ROM-Neck)
Tijdsspanne: 5 minuten. Aan het begin van het onderzoek en voor de eerste liftmetingen wordt de deelnemers gevraagd de vragenlijst in te vullen.
|
De S-ROM-Neck-vragenlijst is een zelf-in te vullen vragenlijst die visuele analoge schalen (VAS) gebruikt om pijnvrij actief bewegingsbereik (ROM) voor alle nekbewegingen te meten.
De patiënt wordt gevraagd een markering op een lijn van 100 mm te plaatsen (0 mm = "geen beweging mogelijk" en 100 mm = "zo ver mogelijk").
De totaalscore is de som van de individuele scores (min.
score (600) = geen beperkingen en max.
score (0) = totale beperking)
|
5 minuten. Aan het begin van het onderzoek en voor de eerste liftmetingen wordt de deelnemers gevraagd de vragenlijst in te vullen.
|
|
Duizeligheid handicap inventaris (DHI)
Tijdsspanne: 5 minuten. Aan het begin van het onderzoek en voor de eerste liftmetingen wordt de deelnemers gevraagd de vragenlijst in te vullen.
|
De DHI is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 25 items om de zelf waargenomen handicap-effecten veroorzaakt door duizeligheid te evalueren.
De DHI is onderverdeeld in drie domeinen; functioneel (9 vragen, 36 punten), emotioneel (9 vragen, 36 punten) en fysiek (7 vragen, 28 punten).
Patiënten beantwoorden de vragen met nee (0 punten), soms (2 punten) en ja (4 punten).
Hoe hoger de score, hoe groter de handicap veroorzaakt door duizeligheid.
|
5 minuten. Aan het begin van het onderzoek en voor de eerste liftmetingen wordt de deelnemers gevraagd de vragenlijst in te vullen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC-Nr: 2019-01759
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .