A függőleges önmozgás észlelésének megváltoztatása
A függőleges önmozgás észlelésének megváltoztatása trambulin ugrás után; Az otolith funkció értékelése liftben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmozdulás észlelése fontos információ az egyensúly, a testtartás és a járás megőrzéséhez a mindennapi életvitel során. Az elmozdulás vagy az önmozgás észlelésének ezt az észlelését az emberi vesztibuláris rendszer, különösen az otolith szervek, a sacculus és a utriculus végzi. Mindkettő elsősorban az egész testet érintő gyorsulásra vagy gravitációs dőlésre reagál. A saccula és a utricule érzékeli a lineáris mozgást, valamint a fej statikus irányát a gravitációhoz képest, ami maga is lineáris gyorsulás. A saccule érzékenyebb a függőleges gyorsulásra (felvonó gyorsulását érzékeli), az utricule pedig a vízszintes gyorsulásra (az autó gyorsulásának érzékelése). A vesztibuláris rendszerből származó jelek a központi idegrendszerbe továbbítódnak további feldolgozás céljából.
Az otolit függvény tesztelése nehéz, mivel mindig a vizsgált tehetetlenségi gyorsulás (t) és a gravitáció (g) kombinációja. Ezért a gyorsulás vektora ferde. A zsák izolált függőleges irányú vizsgálata tudomásunk szerint nem történt meg. A zsák működésének tesztelése egy liftben kiküszöbölné a gravitáción kívül minden vízszintes gyorsulást. A liftes utazás lassítási fázisának felhasználása mind a fel-, mind a leszállás során fontos belső mozgást eredményezhet (az alany gyorsulásának érzete). Az otolitra ható F reakcióerő akkor lenne maximális, amikor a lift lefelé haladva megállna. Az otolitra ható erő, amikor a felvonó felfelé tör, kisebb, mint g.
Az önmozgás-érzékelés adaptációjának jobb megértése előnyös lehet a túlérzékeny vestibularis működésű betegeknél, pl. vestibularis migrénes betegek. Feltételeztük, hogy (a) egészséges alanyok megváltoztatják az önmozgás észlelését ismételt függőleges gyorsítással végzett hiperstimuláció után.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a "függőleges önmozgás észlelését" egészséges fiatal egyénekben, akik liftet használnak gyorsítóként. Másodlagos cél az ismételt vertikális gyorsulás vertikális vestibularis érzékenységre gyakorolt hatásának feltárása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges fiatal felnőttek
- Tájékoztatást követően aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Akut fájdalom
- Krónikus nyaki fájdalom
- Nyakműtéten esett át
- Bármilyen vesztibuláris rendellenesség
- Félelem a liftektől / klausztrofóbia
- Szédülési hendikep leltári pontszám >30
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Trambulin
A résztvevők 30 másodpercig egy mini trambulinon ugranak, majd 30 másodperc szünetet tartanak.
Ez 16-szor megismétlődik.
Ez 8 perces összesített beavatkozási időt eredményezett.
|
A trambulinos edzés során a résztvevők állandó változáson mennek keresztül a vesztibuláris stimulációban.
Ez mély propriocepciót, valamint egyéb szenzoros bemeneteket vált ki.
Ez a trigger befolyásolhatja az erőt, a test stabilitását, az izomkoordinációs reakciókat, az ízületek mozgási amplitúdóit és a térbeli integrációt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A függőleges önmozgás érzékelési reakcióidő változása (VSMPT)
Időkeret: A liftes utazások előtti és utáni változásokat értékeljük. Az értékelések egy perccel a trambulinos beavatkozás előtt és után történnek. Egy értékelés 15 percet vesz igénybe.
|
A VSMPT azt az időt tükrözi, amely alatt a személy képes érzékelni a függőleges gyorsulást.
A Raspberry Pi 3 B+ inerciális mérőegységgel (IMU) méri a felvonó gyorsulásának függőleges gyorsulását.
Az alany felkérést kap, hogy állítsa le a stopperórát, és úgy érzi, hogy gyorsul/lassul a lift.
A reakcióidő és a gyorsítás/lassulás időtartama mérve lesz.
Az adatok gyűjtése a földszinttől kezdve történik, amikor a lift felfelé haladt a felső emeleten (12 emelettel feljebb) lévő megállóig.
Ezt követően mérik a lefelé futást. Öt liftes fel- és öt lefelé menetet mérnek.
|
A liftes utazások előtti és utáni változásokat értékeljük. Az értékelések egy perccel a trambulinos beavatkozás előtt és után történnek. Egy értékelés 15 percet vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját beadású nyaki mobilitás értékelő eszköz (S-ROM-Neck)
Időkeret: 5 perc. A vizsgálat megkezdésekor és az első liftmérés előtt a résztvevőket felkérjük a kérdőív kitöltésére.
|
Az S-ROM-Neck kérdőív egy önkitöltős kérdőív, amely vizuális analóg skálákat (VAS) használ a fájdalommentes aktív mozgástartomány (ROM) mérésére minden nyaki mozgásnál.
A pácienst arra kérik, hogy helyezzen el egy jelölést egy 100 mm-es vonalra (0 mm = "nincs mozgás" és 100 mm = "amennyire lehetséges").
Az összpontszám az egyéni pontszámok összege (min.
pontszám (600) = nincs korlátozás és max.
pontszám (0) = teljes korlátozás)
|
5 perc. A vizsgálat megkezdésekor és az első liftmérés előtt a résztvevőket felkérjük a kérdőív kitöltésére.
|
|
Szédülési fogyatékosság-leltár (DHI)
Időkeret: 5 perc. A vizsgálat megkezdésekor és az első liftmérés előtt a résztvevőket felkérjük a kérdőív kitöltésére.
|
A DHI egy validált, 25 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a szédülés által okozott saját maga által észlelt fogyatékossági hatásokat értékeli.
A DHI három tartományba sorolható; funkcionális (9 kérdés, 36 pont), érzelmi (9 kérdés, 36 pont) és fizikai (7 kérdés, 28 pont).
A betegek a kérdésekre nemmel (0 pont), néha (2 pont) és igennel (4 pont) válaszolnak.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szédülés okozta fogyatékosság.
|
5 perc. A vizsgálat megkezdésekor és az első liftmérés előtt a résztvevőket felkérjük a kérdőív kitöltésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC-Nr: 2019-01759
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .