- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04200820
Mudando a percepção de automovimento vertical
Mudando a Percepção do Automovimento Vertical Após o Salto de Trampolim; Avaliação da função otolítica em um elevador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção do deslocamento é uma informação importante para manter o equilíbrio, o controle postural e a marcha durante as atividades da vida diária. Essa detecção de deslocamento ou autopercepção de movimento é realizada pelo sistema vestibular humano, particularmente os órgãos otolíticos, o sáculo e o utrículo. Ambos respondem principalmente à aceleração do corpo inteiro ou à inclinação da gravidade. O sáculo e o utrículo detectam o movimento linear, bem como a orientação estática da cabeça em relação à gravidade, que é em si uma aceleração linear. O sáculo é mais sensível à aceleração vertical (sentindo a aceleração do elevador) e o utrículo é mais sensível à aceleração horizontal (sentindo a aceleração de um carro). Os sinais do sistema vestibular são transmitidos ao sistema nervoso central para posterior processamento.
Testar a função do otólito é difícil, pois é sempre uma combinação da aceleração inercial testada (t) e gravidade (g). Portanto, o vetor de aceleração é assimétrico. Um teste de direção vertical isolado do sáculo é de nosso conhecimento não feito. Testar a função do sáculo em um elevador eliminaria qualquer outra aceleração horizontal além da gravidade. O uso da fase de desaceleração de uma viagem de elevador durante a subida e a descida pode fornecer informações importantes sobre a percepção do próprio movimento (sensação de aceleração de um sujeito). A força de reação F que atua no otólito seria máxima quando a descida do elevador parasse. A força que atua sobre o otólito quando o elevador sobe está quebrando é menor que g.
Uma melhor compreensão da adaptação da autopercepção do movimento pode ser benéfica para pacientes com funcionamento vestibular hipersensível, por exemplo, pacientes com enxaqueca vestibular. Nossa hipótese é que (a) indivíduos saudáveis mudam a autopercepção de movimento após hiperestimulação com aceleração vertical repetida.
O objetivo deste estudo é explorar a "percepção do automovimento vertical" em indivíduos jovens saudáveis utilizando um elevador como acelerador. O objetivo secundário é explorar os efeitos da aceleração vertical repetida na sensibilidade vestibular vertical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens adultos saudáveis
- Consentimento informado assinado após ser informado
Critério de exclusão:
- Dor aguda
- dor de garganta crônica
- Cirurgia de Pescoço Submetida
- Qualquer distúrbio vestibular
- Medo de elevadores/claustrofobia
- Pontuação do inventário de handicap de tontura >30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Trampolim
Os participantes saltarão em um mini trampolim por 30 segundos e depois terão 30 segundos de intervalo.
Isso será repetido 16 vezes.
Isso resultou em um tempo total cumulativo de intervenção de 8 minutos.
|
Durante o treinamento de trampolim que os participantes passam por constante mudança de estimulação vestibular.
Isso desencadeia propriocepção profunda, bem como outras entradas sensoriais.
Esse gatilho pode afetar a força, a estabilidade do corpo, as respostas de coordenação muscular, as amplitudes dos movimentos articulares e a integração espacial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do tempo de reação de percepção de automovimento vertical (VSMPT)
Prazo: As alterações de antes e depois das viagens de elevador serão avaliadas. As avaliações serão realizadas um minuto antes e depois da intervenção no trampolim. Uma avaliação levará 15 minutos.
|
O VSMPT reflete o tempo em que a capacidade de uma pessoa para sentir a aceleração vertical.
Um Raspberry Pi 3 B+ com uma unidade de medição inercial (IMU) medirá a aceleração vertical da aceleração do elevador.
Será pedido ao sujeito que pare o cronómetro se sentir aceleração/desaceleração da subida do elevador.
O tempo de reação e a duração da aceleração/desaceleração serão medidos.
Os dados serão coletados começando no andar térreo conforme o elevador viaja até uma parada no andar superior (12 andares acima).
Depois disso, a descida será medida. Cinco subidas de elevador e cinco descidas serão medidas.
|
As alterações de antes e depois das viagens de elevador serão avaliadas. As avaliações serão realizadas um minuto antes e depois da intervenção no trampolim. Uma avaliação levará 15 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferramenta auto-administrada de avaliação da mobilidade do pescoço (S-ROM-Neck)
Prazo: 5 minutos. No início do estudo e antes das primeiras medições do elevador, os participantes são convidados a preencher o questionário.
|
O questionário S-ROM-Neck é um questionário autoaplicável que usa escalas visuais analógicas (VAS) para medir a amplitude de movimento (ADM) ativa sem dor para todos os movimentos do pescoço.
O paciente é solicitado a marcar uma linha de 100 mm (0 mm = "nenhum movimento possível" e 100 mm = "o mais longe possível").
A pontuação total é a soma das pontuações individuais (mín.
pontuação (600) = sem restrições e máx.
pontuação (0) = restrição total)
|
5 minutos. No início do estudo e antes das primeiras medições do elevador, os participantes são convidados a preencher o questionário.
|
|
Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 5 minutos. No início do estudo e antes das primeiras medições do elevador, os participantes são convidados a preencher o questionário.
|
O DHI é um questionário validado de 25 itens de autorrelato para avaliar os efeitos incapacitantes autopercebidos causados pela tontura.
O DHI é categorizado em três domínios; funcional (9 questões, 36 pontos), emocional (9 questões, 36 pontos) e físico (7 questões, 28 pontos).
Os pacientes responderão às perguntas com não (0 pontos), às vezes (2 pontos) e sim (4 pontos).
Quanto maior a pontuação, maior o handicap causado pela tontura.
|
5 minutos. No início do estudo e antes das primeiras medições do elevador, os participantes são convidados a preencher o questionário.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-Nr: 2019-01759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .