- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04200820
Modification de la perception de l'auto-mouvement vertical
Modification de la perception verticale de l'auto-mouvement après le saut au trampoline ; Évaluation de la fonction des otolithes dans un ascenseur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection du déplacement est une information importante pour maintenir l'équilibre, le contrôle postural et la démarche au cours des activités de la vie quotidienne. Cette détection du déplacement ou de la perception de l'auto-mouvement est réalisée par le système vestibulaire humain, en particulier les organes de l'otolithe, le sacculus et l'utriculus. Les deux répondent principalement à l'accélération de tout le corps ou à l'inclinaison par gravité. Le saccule et l'utricule détectent le mouvement linéaire ainsi que l'orientation statique de la tête par rapport à la gravité, qui est elle-même une accélération linéaire. Le saccule est plus sensible à l'accélération verticale (détectant l'accélération de l'ascenseur) et l'utricule est plus sensible à l'accélération horizontale (détectant l'accélération d'une voiture). Les signaux du système vestibulaire sont transmis au système nerveux central pour un traitement ultérieur.
Tester la fonction de l'otolithe est difficile car il s'agit toujours d'une combinaison de l'accélération inertielle testée (t) et de la gravité (g). Donc le vecteur d'accélération est biaisé. Un test de direction verticale isolé du saccule n'est pas fait à notre connaissance. Tester la fonction du saccule dans un ascenseur éliminerait les accélérations horizontales autres que la gravité. L'utilisation de la phase de décélération d'un trajet en ascenseur pendant la montée et la descente pourrait donner une perception intérieure importante de l'auto-mouvement (sensation d'accélération d'un sujet). La force de réaction F qui agit sur l'otolithe serait maximale lorsque le trajet de l'ascenseur vers le bas s'arrêterait. La force agissant sur l'otolithe lorsque l'élévateur monte vers le haut se brise est inférieure à g.
Une meilleure compréhension de l'adaptation de la perception de l'auto-mouvement pourrait être bénéfique pour les patients présentant un fonctionnement vestibulaire hypersensible, par ex. patients souffrant de migraine vestibulaire. Nous avons émis l'hypothèse que (a) les sujets en bonne santé modifient la perception de l'auto-mouvement après une hyper-stimulation avec une accélération verticale répétée.
L'objectif de cette étude est d'explorer la "perception verticale de l'auto-mouvement" chez de jeunes individus en bonne santé utilisant un ascenseur comme accélérateur. L'objectif secondaire est d'explorer les effets d'accélérations verticales répétées sur la sensibilité vestibulaire verticale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes en bonne santé
- Consentement éclairé signé après avoir été informé
Critère d'exclusion:
- La douleur aiguë
- Douleur chronique au cou
- Chirurgie du cou subie
- Tout trouble vestibulaire
- Peur des ascenseurs / claustrophobie
- Score d'inventaire du handicap lié aux étourdissements> 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trampoline
Les participants sauteront sur un mini-trampoline pendant 30 secondes puis auront une pause de 30 secondes.
Cela sera répété 16 fois.
Il en est résulté un temps d'intervention total cumulé de 8 minutes.
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Au cours de l'entraînement au trampoline, les participants subissent un changement constant de stimulation vestibulaire.
Cela déclenche une proprioception profonde ainsi que d'autres entrées sensorielles.
Ce déclencheur peut affecter la force, la stabilité du corps, les réponses de coordination musculaire, les amplitudes des mouvements articulaires et l'intégration spatiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps de réaction de la perception du mouvement vertical (VSMPT)
Délai: Les changements avant et après les trajets en ascenseur seront évalués. Les évaluations seront exécutées une minute avant et après l'intervention du trampoline. Une évaluation prendra 15 minutes.
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Le VSMPT reflète le temps pendant lequel la capacité d'une personne à détecter l'accélération verticale.
Un Raspberry Pi 3 B+ avec une unité de mesure inertielle (IMU) mesurera l'accélération verticale de l'accélération de l'ascenseur.
Il sera demandé au sujet d'arrêter le chronomètre s'il ressent l'accélération/la décélération du trajet en ascenseur.
Le temps de réaction et la durée d'accélération/décélération seront mesurés.
Les données seront collectées à partir du rez-de-chaussée lorsque l'ascenseur se déplacera jusqu'à un arrêt à l'étage supérieur (12 étages plus haut).
Par la suite, la descente sera mesurée. Cinq montées en ascenseur et cinq descentes seront mesurées.
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Les changements avant et après les trajets en ascenseur seront évalués. Les évaluations seront exécutées une minute avant et après l'intervention du trampoline. Une évaluation prendra 15 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation auto-administré de la mobilité du cou (S-ROM-Neck)
Délai: 5 minutes. Au début de l'étude et avant les premières mesures d'ascenseur, les participants sont invités à remplir le questionnaire.
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Le questionnaire S-ROM-Neck est un questionnaire auto-administré qui utilise des échelles visuelles analogiques (EVA) pour mesurer l'amplitude active des mouvements (ROM) sans douleur pour tous les mouvements du cou.
Le patient est invité à placer une marque sur une ligne de 100 mm (0 mm = "pas de mouvement possible" et 100 mm = "aussi loin que possible").
Le score total est la somme des scores individuels (min.
score (600) = aucune restriction et max.
score (0) = restriction totale)
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5 minutes. Au début de l'étude et avant les premières mesures d'ascenseur, les participants sont invités à remplir le questionnaire.
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Inventaire des handicaps vertiges (DHI)
Délai: 5 minutes. Au début de l'étude et avant les premières mesures d'ascenseur, les participants sont invités à remplir le questionnaire.
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Le DHI est un questionnaire d'auto-évaluation validé de 25 items pour évaluer les effets handicapants auto-perçus causés par les étourdissements.
Le DHI est classé en trois domaines; fonctionnel (9 questions, 36 points), émotionnel (9 questions, 36 points) et physique (7 questions, 28 points).
Les patients répondront aux questions par non (0 point), parfois (2 points) et oui (4 points).
Plus le score est élevé, plus le handicap causé par les étourdissements est important.
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5 minutes. Au début de l'étude et avant les premières mesures d'ascenseur, les participants sont invités à remplir le questionnaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr: 2019-01759
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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