- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04200820
Ändra vertikal självrörelseuppfattning
Ändra vertikal självrörelseuppfattning efter trampolinhoppning; Bedömning av Otolith-funktionen i en hiss
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detekteringen av förskjutning är viktig information för att upprätthålla balans, postural kontroll och gång under dagliga aktiviteter. Denna detektering av förskjutning eller självrörelseuppfattning åstadkoms av det mänskliga vestibulära systemet, särskilt otolitorganen, sacculus och utriculus. Båda svarar i första hand på helkroppsacceleration eller tilt i gravitationen. Säcken och utrikeln upptäcker linjär rörelse såväl som huvudets statiska orientering i förhållande till gravitationen, vilket i sig är en linjär acceleration. Säcken är känsligare för vertikal acceleration (känner hissacceleration) och utrikeln är känsligare för horisontell acceleration (känner en bils acceleration). Signalerna från det vestibulära systemet överförs till det centrala nervsystemet för vidare bearbetning.
Att testa otolitfunktionen är svårt eftersom det alltid är en kombination av den testade tröghetsaccelerationen (t) och gravitationen (g). Därför är accelerationsvektorn skev. En isolerad vertikal riktningstestning av säcken är såvitt vi vet inte utförd. Att testa säckens funktion i en hiss skulle eliminera alla andra horisontella accelerationer än gravitationen. Att använda retardationsfasen för en hissresa under både upp- och nedfärd kan ge viktig insida i självrörelseuppfattningen (känsla av acceleration hos ett motiv). Reaktionskraften F som verkar på otoliten skulle vara maximal när hissfärden nedåt skulle stanna. Kraften som verkar på otoliten när hissen gick upp går sönder är mindre än g.
En bättre förståelse av anpassningen av självrörelseuppfattningen kan vara fördelaktigt för patienter med överkänslig vestibulär funktion, t.ex. patienter med vestibulär migrän. Vi antog att (a) friska försökspersoner ändrar självrörelseuppfattningen efter hyperstimulering med upprepad vertikal acceleration.
Syftet med denna studie är att utforska den "vertikala självrörelseuppfattningen" hos friska unga individer som använder en hiss som accelerator. Sekundärt syfte är att utforska effekterna av upprepad vertikal acceleration på vertikal vestibulär känslighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska unga vuxna
- Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat
Exklusions kriterier:
- Akut smärta
- Kronisk nacksmärta
- Har genomgått en nackoperation
- Någon vestibulär störning
- Rädsla för hissar/klaustrofobi
- Yrsel handikapp inventering poäng >30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trampolin
Deltagarna kommer att hoppa på en ministudsmatta i 30 sekunder och sedan ha en paus på 30 sekunder.
Detta kommer att upprepas 16 gånger.
Detta resulterade i en kumulativ total interventionstid på 8 minuter.
|
Under trampolinträning genomgår deltagarna ständig förändring av vestibulär stimulering.
Detta utlöser djup proprioception såväl som andra sensoriska input.
Denna trigger kan påverka styrka, kroppsstabilitet, muskelkoordinativa svar, ledrörelseamplituder och rumslig integration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Vertical Self-Motion Perception Reaction Time (VSMPT)
Tidsram: Förändringar från före och efter hissturer kommer att bedömas. Bedömningarna kommer att utföras en minut före och efter trampoliningreppet. En bedömning tar 15 minuter.
|
VSMPT speglar den tid under vilken en persons förmåga att känna av vertikal acceleration.
En Raspberry Pi 3 B+ med en tröghetsmätenhet (IMU) kommer att mäta den vertikala accelerationen av hissens acceleration.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att stoppa stoppuret han/hon känner acceleration/inbromsning av hissfärden.
Reaktionstiden och varaktigheten av accelerationen/retardationen kommer att mätas.
Data kommer att samlas in med början på bottenvåningen när hissen färdades upp till en hållplats på övervåningen (12 våningar upp).
Därefter kommer nedturen att mätas. Fem hissturer upp och fem ner kommer att mätas.
|
Förändringar från före och efter hissturer kommer att bedömas. Bedömningarna kommer att utföras en minut före och efter trampoliningreppet. En bedömning tar 15 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självadministrerad nackrörlighetsbedömningsverktyg (S-ROM-Neck)
Tidsram: 5 minuter. I början av studien och innan de första hissmätningarna ombeds deltagarna att fylla i frågeformuläret.
|
S-ROM-Neck frågeformuläret är ett självadministrativt frågeformulär som använder visuella analoga skalor (VAS) för att mäta smärtfritt aktivt rörelseomfång (ROM) för alla nackrörelser.
Patienten uppmanas att sätta ett märke på en 100 mm linje (0 mm = "ingen rörelse möjlig" och 100 mm = "så långt som möjligt").
Den totala poängen är summan av de individuella poängen (min.
poäng (600) = inga begränsningar och max.
poäng (0) = total begränsning)
|
5 minuter. I början av studien och innan de första hissmätningarna ombeds deltagarna att fylla i frågeformuläret.
|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: 5 minuter. I början av studien och innan de första hissmätningarna ombeds deltagarna att fylla i frågeformuläret.
|
DHI är ett validerat, 25-objekt-självrapportenkät för att utvärdera de självupplevda handikappeffekterna orsakade av yrsel.
DHI är kategoriserad i tre domäner; funktionell (9 frågor, 36 poäng), emotionell (9 frågor, 36 poäng) och fysisk (7 frågor, 28 poäng).
Patienterna kommer att svara på frågorna med nej (0 poäng), ibland (2 poäng) och ja (4 poäng).
Ju högre poäng, desto större handikapp orsakat av yrsel.
|
5 minuter. I början av studien och innan de första hissmätningarna ombeds deltagarna att fylla i frågeformuläret.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jaap Swanenburg, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BASEC-Nr: 2019-01759
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .