- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04201600
당뇨병 전증의 포도당 변동성과 인지
당뇨병 위험이 있는 노인의 인지 기능 및 기능 상태와 포도당 변이의 관계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashley Splain, BA
- 이메일: asplain1@umbc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathleen Simpson
- 전화번호: 4106057179
- 이메일: Kathleen.Simpson@va.gov
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
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연락하다:
- Tasneem Khambaty, PhD
- 전화번호: 410-455-2304
- 이메일: khambaty@umbc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 최소 8학년 교육
제외 기준:
- 진단된 1형 또는 2형 당뇨병
- 당뇨병(경구 혈당 강하제, 인슐린) 또는 당뇨병 특성(예: 스테로이드)에 대한 중재의 현재 사용
- 만성질환(심혈관질환, 말초혈관질환, 뇌졸중, 일과성허혈발작, 만성신장질환, 과거암)
- 신경 장애(예: 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증)
- 치매 병력 또는 치매 의심
- 알려진 HIV
- 심각한 정신 질환, 정신병 또는 향정신성 약물 사용
- 과도한 알코올 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병 전증이 있는 중년 및 고령자
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CGMS(Continuous Glucose Monitoring System) - 수일에 걸쳐 5분 간격으로 포도당 농도를 측정하는 최소 침습 센서입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 실행 기능 점수
기간: 10일차
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다음 표준 신경인지 테스트의 점수는 각각의 평균 및 표준 편차를 기반으로 z-변환되며 값이 높을수록 더 나은 실행 기능을 의미하도록 하나의 총점으로 결합됩니다. Trails Making A and B, The Stroop-Color Word Test, Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-IV)의 Digit Span subscale, Digit Symbol Substitution Test (DSST) |
10일차
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집계 메모리 점수
기간: 10일차
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다음 표준 신경인지 테스트의 점수는 각각의 평균 및 표준 편차를 기반으로 z-변환되며 값이 높을수록 기억력이 향상되도록 하나의 총점으로 결합됩니다. 캘리포니아 언어 학습 테스트, Benton Visual Retention Test |
10일차
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총 언어 점수
기간: 10일차
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다음 표준 신경인지 테스트의 점수는 각각의 평균 및 표준 편차를 기반으로 z-변환되며 값이 높을수록 언어 능력이 향상되도록 하나의 총점으로 결합됩니다. 보스턴 명명 테스트, COWA(Controlled Orion Association Test) |
10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 신체 기능 점수
기간: 10일차
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다음 표준 신경인지 테스트의 점수는 하나의 종합 총점으로 합산되며 값이 높을수록 신체 기능이 더 우수함을 의미합니다. 보행속도, SPPB(Short Physical Performance Battery), 악력, 4각보 검사 |
10일차
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일상생활활동(ADL) 총점
기간: 10일차
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이 표준 측정에 대한 응답은 기능 상태에 대한 총점을 생성하기 위해 지침에 따라 점수가 매겨집니다.
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10일차
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일상 생활의 도구적 활동(IADL) 총점
기간: 10일차
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이 표준 측정에 대한 응답은 기능 상태에 대한 총점을 생성하기 위해 지침에 따라 점수가 매겨집니다.
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10일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00087044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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지속적인 포도당 모니터링 시스템(CGMS)에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한