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당뇨병 전증의 포도당 변동성과 인지

2025년 3월 25일 업데이트: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

당뇨병 위험이 있는 노인의 인지 기능 및 기능 상태와 포도당 변이의 관계

이 연구는 50세 이상의 전당뇨병이 있는 개인의 인지 기능 및 기능 상태와 10일 동안 포도당 값의 변동성의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병(T2DM)은 이제 주요 공중 보건 전염병으로 널리 간주됩니다. T2DM은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 사망의 주요 원인 중 하나이며 치매 및 덜 심각한 형태의 인지 기능 장애에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 연구자들은 당뇨병 위험이 있는 중년 및 노년층의 신경인지 및 기능적 상태에 대한 포도당 변동성의 역할을 이해하기 위해 새로운 기술을 활용하고 있습니다. 중심 가설은 당뇨병이 발병하기 전에도 포도당의 변동성이 인지 기능 저하 및 기능 상태 저하와 관련이 있다는 것입니다. 참가자는 가정 환경에서 10일 동안 혈당 모니터링 장치를 착용해야 합니다. 기능적 상태 및 신경인지 기능의 평가는 사회인구학적 요인에 추가하여 건강 습관 및 기분도 두 번의 연구 방문에 걸쳐 발생할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기간에 상관없이 당뇨병 전단계를 가진 50세 이상의 성인

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 최소 8학년 교육

제외 기준:

  • 진단된 1형 또는 2형 당뇨병
  • 당뇨병(경구 혈당 강하제, 인슐린) 또는 당뇨병 특성(예: 스테로이드)에 대한 중재의 현재 사용
  • 만성질환(심혈관질환, 말초혈관질환, 뇌졸중, 일과성허혈발작, 만성신장질환, 과거암)
  • 신경 장애(예: 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증)
  • 치매 병력 또는 치매 의심
  • 알려진 HIV
  • 심각한 정신 질환, 정신병 또는 향정신성 약물 사용
  • 과도한 알코올 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 전증이 있는 중년 및 고령자
CGMS(Continuous Glucose Monitoring System) - 수일에 걸쳐 5분 간격으로 포도당 농도를 측정하는 최소 침습 센서입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 실행 기능 점수
기간: 10일차

다음 표준 신경인지 테스트의 점수는 각각의 평균 및 표준 편차를 기반으로 z-변환되며 값이 높을수록 더 나은 실행 기능을 의미하도록 하나의 총점으로 결합됩니다.

Trails Making A and B, The Stroop-Color Word Test, Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-IV)의 Digit Span subscale, Digit Symbol Substitution Test (DSST)

10일차
집계 메모리 점수
기간: 10일차

다음 표준 신경인지 테스트의 점수는 각각의 평균 및 표준 편차를 기반으로 z-변환되며 값이 높을수록 기억력이 향상되도록 하나의 총점으로 결합됩니다.

캘리포니아 언어 학습 테스트, Benton Visual Retention Test

10일차
총 언어 점수
기간: 10일차

다음 표준 신경인지 테스트의 점수는 각각의 평균 및 표준 편차를 기반으로 z-변환되며 값이 높을수록 언어 능력이 향상되도록 하나의 총점으로 결합됩니다.

보스턴 명명 테스트, COWA(Controlled Orion Association Test)

10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 신체 기능 점수
기간: 10일차

다음 표준 신경인지 테스트의 점수는 하나의 종합 총점으로 합산되며 값이 높을수록 신체 기능이 더 우수함을 의미합니다.

보행속도, SPPB(Short Physical Performance Battery), 악력, 4각보 검사

10일차
일상생활활동(ADL) 총점
기간: 10일차
이 표준 측정에 대한 응답은 기능 상태에 대한 총점을 생성하기 위해 지침에 따라 점수가 매겨집니다.
10일차
일상 생활의 도구적 활동(IADL) 총점
기간: 10일차
이 표준 측정에 대한 응답은 기능 상태에 대한 총점을 생성하기 위해 지침에 따라 점수가 매겨집니다.
10일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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