Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosevariabilitet og kognition i prædiabetes

15. maj 2023 opdateret af: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Relationer mellem glukosevariabilitet med kognitiv funktion og funktionel status blandt ældre voksne med risiko for diabetes

Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem variabilitet i glukoseværdier over en 10-dages periode med kognitiv funktion og funktionel status blandt personer med prædiabetes, i alderen 50 år eller ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes (T2DM) betragtes nu bredt som en stor folkesundhedsepidemi. T2DM er meget udbredt på verdensplan, er blandt de førende dødsårsager og er en uafhængig risikofaktor for demens og mindre alvorlige former for kognitiv dysfunktion. Forskerne bruger ny teknologi til at forstå, hvilken rolle variabilitet i glukose spiller på neurokognition og funktionel status blandt midaldrende og ældre voksne med risiko for diabetes. Den centrale hypotese er, at selv før diabetes debut, vil variation i glukose være forbundet med dårligere kognitiv funktion og lavere funktionsstatus. Deltagerne vil blive bedt om at bære en glukosemonitor over en 10-dages periode i deres hjemmemiljø. Vurdering af funktionel status og neurokognitiv funktion vil udover sociodemografiske faktorer, sundhedsvaner og humør også ske over to studiebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 50 år og ældre med prædiabetes af enhver varighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 50 år og ældre
  • Mindst 8. klasses uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes
  • Nuværende brug af mediation til diabetes (orale hypoglykæmiske midler, insulin) eller med diabetiske egenskaber (f.eks. steroider)
  • Kroniske lidelser (kardiovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, kronisk nyresygdom, kræft i det seneste år)
  • Neurologiske lidelser (fx Parkinsons, epilepsi, multipel sklerose)
  • Anamnese med demens eller mistanke om demens
  • Kendt HIV
  • Alvorlig psykisk sygdom, psykose eller brug af psykotrop medicin
  • Stort alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Midaldrende og ældre voksne med prædiabetes
Enhed: Kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS)
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) - minimalt invasive sensorer, der måler glukosekoncentrationer med 5 minutters intervaller over flere dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet Executive Functioning Score
Tidsramme: Dag 10

Scoringer på følgende neurokognitive standardtests vil blive z-transformeret baseret på deres respektive middelværdier og standardafvigelser og kombineret til én samlet samlet score, således at højere værdier betyder bedre eksekutiv funktion:

Trails Making A and B, The Stroop-Color Word Test, Digit Span-underskala af Wechsler Adult Intelligence Scale - Revideret (WAIS-IV), Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Dag 10
Samlet hukommelsesscore
Tidsramme: Dag 10

Scoringer på følgende neurokognitive standardtests vil blive z-transformeret baseret på deres respektive middelværdier og standardafvigelser og kombineret til én samlet totalscore, således at højere værdier betyder bedre hukommelsesevne:

California Verbal Learning Test, Benton Visual Retention Test
Dag 10
Samlet sprogscore
Tidsramme: Dag 10

Resultaterne på følgende neurokognitive standardtests vil blive z-transformeret baseret på deres respektive middelværdier og standardafvigelser og kombineret til én samlet samlet score, således at højere værdier betyder bedre sproglige evner:

Boston navngivningstest, kontrolleret mundtlig ordforeningstest (COWA)
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fysisk funktionsscore
Tidsramme: Dag 10

Scoringer på følgende neurokognitive standardtests vil blive opsummeret i én samlet score, således at højere værdier betyder bedre fysisk funktion:

ganghastighed, kort fysisk ydeevne batteri (SPPB), håndgrebsstyrke og fire-kvadrat-trinstest
Dag 10
Activities of Daily Living (ADL) samlet score
Tidsramme: Dag 10
Svar på dette standardmål vil blive scoret i henhold til retningslinjer for at skabe en samlet score for funktionel status
Dag 10
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) samlet score
Tidsramme: Dag 10
Svar på dette standardmål vil blive scoret i henhold til retningslinjer for at skabe en samlet score for funktionel status
Dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore County
Baltimore Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00087044

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner