Variabilita a kognice glukózy u prediabetu
Vztah variability glukózy s kognitivní funkcí a funkčním stavem u starších dospělých s rizikem diabetu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ashley Splain, BA
- E-mail: asplain1@umbc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kathleen Simpson
- Telefonní číslo: 4106057179
- E-mail: Kathleen.Simpson@va.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
-
Kontakt:
- Tasneem Khambaty, PhD
- Telefonní číslo: 410-455-2304
- E-mail: khambaty@umbc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 50 let a více
- Minimálně vzdělání v 8. ročníku
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
- Současné použití medikace pro diabetes (perorální hypoglykemická činidla, inzulín) nebo s diabetickými vlastnostmi (např. steroidy)
- Chronické poruchy (kardiovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, chronické onemocnění ledvin, rakovina v minulém roce)
- Neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba, epilepsie, roztroušená skleróza)
- Anamnéza demence nebo podezření na demenci
- Známý HIV
- Závažné duševní onemocnění, psychóza nebo užívání psychotropních léků
- Silné užívání alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí středního a staršího věku s prediabetem
|
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) – minimálně invazivní senzory, které měří koncentrace glukózy v 5minutových intervalech po několik dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnné výkonné funkční skóre
Časové okno: Den 10
|
Skóre v následujících standardních neurokognitivních testech bude z-transformováno na základě jejich příslušných průměrů a standardních odchylek a sloučeno do jednoho souhrnného celkového skóre tak, že vyšší hodnoty znamenají lepší výkonné funkce: Trails Making A a B, The Stroop-Color Word Test, Digit Span subškála Wechslerovy škály inteligence dospělých – revidovaná (WAIS-IV), Test substituce číslicových symbolů (DSST) |
Den 10
|
|
Souhrnné skóre paměti
Časové okno: Den 10
|
Skóre v následujících standardních neurokognitivních testech bude z-transformováno na základě jejich příslušných průměrů a standardních odchylek a sloučeno do jednoho souhrnného celkového skóre tak, že vyšší hodnoty znamenají lepší paměťovou schopnost: Kalifornský test verbálního učení, Bentonův test vizuální retence |
Den 10
|
|
Souhrnné jazykové skóre
Časové okno: Den 10
|
Skóre v následujících standardních neurokognitivních testech bude z-transformováno na základě jejich příslušných průměrů a směrodatných odchylek a sloučeno do jednoho souhrnného celkového skóre tak, že vyšší hodnoty znamenají lepší jazykové schopnosti: Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWA) |
Den 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnné skóre fyzického fungování
Časové okno: Den 10
|
Skóre v následujících standardních neurokognitivních testech se sečtou do jednoho souhrnného celkového skóre tak, že vyšší hodnoty znamenají lepší fyzické fungování: rychlost chůze, baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), síla stisku ruky a čtyřstupňový test |
Den 10
|
|
Celkové skóre aktivit každodenního života (ADL).
Časové okno: Den 10
|
Odpovědi na toto standardní opatření budou hodnoceny podle pokynů, aby se vytvořilo celkové skóre pro funkční stav
|
Den 10
|
|
Celkové skóre instrumentálních činností každodenního života (IADL).
Časové okno: Den 10
|
Odpovědi na toto standardní opatření budou hodnoceny podle pokynů, aby se vytvořilo celkové skóre pro funkční stav
|
Den 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00087044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém kontinuálního monitorování glukózy (CGMS)
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes Mellitus, závislý na inzulínuSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno