Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosevariabiliteit en cognitie bij prediabetes

25 maart 2025 bijgewerkt door: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Relaties van glucosevariabiliteit met cognitieve functie en functionele status bij oudere volwassenen die risico lopen op diabetes

Deze studie onderzoekt de associatie van variabiliteit in glucosewaarden over een periode van 10 dagen met cognitieve functie en functionele status bij personen met prediabetes van 50 jaar of ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes type 2 (T2DM) wordt nu algemeen beschouwd als een grote epidemie voor de volksgezondheid. T2DM komt wereldwijd veel voor, is een van de belangrijkste doodsoorzaken en is een onafhankelijke risicofactor voor dementie en minder ernstige vormen van cognitieve disfunctie. De onderzoekers gebruiken nieuwe technologie om de rol van variabiliteit in glucose op neurocognitie en functionele status te begrijpen bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd die risico lopen op diabetes. De centrale hypothese is dat variabiliteit in glucose zelfs vóór het begin van diabetes geassocieerd zal zijn met een slechtere cognitieve functie en een lagere functionele status. Deelnemers wordt gevraagd gedurende 10 dagen thuis een glucosemeter te dragen. Beoordeling van functionele status en neurocognitieve functie, naast sociodemografische factoren, gezondheidsgewoonten en stemming zal ook plaatsvinden tijdens twee studiebezoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 50 jaar en ouder met prediabetes van welke duur dan ook

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 50 jaar en ouder
  • Minimaal 8e leerjaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes type 1 of type 2
  • Huidig ​​​​gebruik van bemiddeling voor diabetes (orale hypoglycemische middelen, insuline) of met diabetische eigenschappen (bijv. Steroïden)
  • Chronische aandoeningen (hart- en vaatziekten, perifere vasculaire aandoeningen, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, chronische nierziekte, kanker in het afgelopen jaar)
  • Neurologische aandoeningen (bijv. Parkinson, epilepsie, multiple sclerose)
  • Geschiedenis van dementie of vermoede dementie
  • HIV bekend
  • Ernstige geestesziekte, psychose of gebruik van psychotrope medicatie
  • Zwaar alcoholgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Middelbare leeftijd en oudere volwassenen met prediabetes
Apparaat: Continu glucosemonitoringsysteem (CGMS)
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) - minimaal invasieve sensoren die glucoseconcentraties meten met tussenpozen van 5 minuten gedurende meerdere dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geaggregeerde score voor uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Dag 10

Scores op de volgende standaard neurocognitieve tests worden z-getransformeerd op basis van hun respectieve gemiddelden en standaarddeviaties en gecombineerd tot één totale totaalscore, zodat hogere waarden een beter uitvoerend functioneren betekenen:

Trails Making A en B, The Stroop-Color Word Test, Digit Span subschaal van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-IV), Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Dag 10
Geaggregeerde geheugenscore
Tijdsspanne: Dag 10

Scores op de volgende standaard neurocognitieve tests worden z-getransformeerd op basis van hun respectievelijke gemiddelden en standaarddeviaties en gecombineerd tot één totale totaalscore, zodat hogere waarden een beter geheugen betekenen:

Californische verbale leertest, Benton visuele retentietest
Dag 10
Geaggregeerde taalscore
Tijdsspanne: Dag 10

Scores op de volgende standaard neurocognitieve tests worden z-getransformeerd op basis van hun respectieve gemiddelden en standaarddeviaties en gecombineerd tot één totale totaalscore, zodat hogere waarden betere taalvaardigheid betekenen:

Boston naamgevingstest, gecontroleerde orale woordassociatietest (COWA)
Dag 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geaggregeerde score voor fysiek functioneren
Tijdsspanne: Dag 10

Scores op de volgende standaard neurocognitieve tests worden opgeteld tot één totale totaalscore, zodat hogere waarden een beter fysiek functioneren betekenen:

loopsnelheid, korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), handgreepkracht en vier-vierkante stappentest
Dag 10
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) totaalscore
Tijdsspanne: Dag 10
Reacties op deze standaardmaat worden gescoord volgens richtlijnen om een ​​totaalscore voor functionele status te creëren
Dag 10
Instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL) totaalscore
Tijdsspanne: Dag 10
Reacties op deze standaardmaat worden gescoord volgens richtlijnen om een ​​totaalscore voor functionele status te creëren
Dag 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Medewerkers

Baltimore VA Medical Center
University of Maryland, Baltimore County

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00087044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continu glucosemonitoringsysteem (CGMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren