Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosvariabilitet och kognition vid prediabetes

25 mars 2025 uppdaterad av: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Relationer mellan glukosvariabilitet med kognitiv funktion och funktionell status bland äldre vuxna med risk för diabetes

Denna studie undersöker sambandet mellan variationer i glukosvärden under en 10-dagarsperiod med kognitiv funktion och funktionell status bland individer med prediabetes, 50 år eller äldre.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes (T2DM) anses nu allmänt vara en stor folkhälsoepidemi. T2DM är mycket utbredd över hela världen, är bland de vanligaste dödsorsakerna och är en oberoende riskfaktor för demens och mindre allvarliga former av kognitiv dysfunktion. Utredarna använder ny teknologi för att förstå rollen av variation i glukos på neurokognition och funktionell status bland medelålders och äldre vuxna med risk för diabetes. Den centrala hypotesen är att även innan diabetes debuterar, kommer variation i glukos att vara associerad med sämre kognitiv funktion och lägre funktionsstatus. Deltagarna kommer att uppmanas att bära en glukosmätare under en 10-dagarsperiod i sin hemmiljö. Bedömning av funktionsstatus och neurokognitiv funktion kommer, förutom sociodemografiska faktorer, även hälsovanor och humör att ske under två studiebesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 50 år och äldre med prediabetes oavsett varaktighet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år och äldre
  • Minst 8:e klass utbildning

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserat typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Nuvarande användning av mediation för diabetes (orala hypoglykemiska medel, insulin) eller med diabetiska egenskaper (t.ex. steroider)
  • Kroniska sjukdomar (kardiovaskulär sjukdom, perifer kärlsjukdom, stroke, övergående ischemisk attack, kronisk njursjukdom, cancer under det senaste året)
  • Neurologiska störningar (t.ex. Parkinsons, epilepsi, multipel skleros)
  • Historik om demens eller misstänkt demens
  • Känd HIV
  • Allvarlig psykisk sjukdom, psykos eller användning av psykotropa läkemedel
  • Stort alkoholbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medelålders och äldre vuxna med prediabetes
Enhet: Kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS)
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) - minimalt invasiva sensorer som mäter glukoskoncentrationer med 5 minuters intervall över flera dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanlagt resultat för Executive Functioning
Tidsram: Dag 10

Poäng på följande neurokognitiva standardtest kommer att z-transformeras baserat på deras respektive medelvärden och standardavvikelser och kombineras till ett samlat totalpoäng så att högre värden betyder bättre verkställande funktion:

Trails Making A and B, The Stroop-Color Word Test, Digit Span subscale of Wechsler Adult Intelligence Scale - Revided (WAIS-IV), Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Dag 10
Sammanlagd minnespoäng
Tidsram: Dag 10

Poäng på följande neurokognitiva standardtest kommer att z-transformeras baserat på deras respektive medelvärden och standardavvikelser och kombineras till ett samlat totalpoäng så att högre värden betyder bättre minnesförmåga:

California Verbal Learning Test, Benton Visual Retention Test
Dag 10
Samlade språkresultat
Tidsram: Dag 10

Poäng på följande neurokognitiva standardtest kommer att z-transformeras baserat på deras respektive medelvärden och standardavvikelser och kombineras till ett samlat totalpoäng så att högre värden innebär bättre språkkunskaper:

Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWA)
Dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samlade resultat för fysiskt fungerande
Tidsram: Dag 10

Poäng på följande neurokognitiva standardtest kommer att summeras till ett samlat totalpoäng så att högre värden innebär bättre fysisk funktion:

gånghastighet, kort fysisk prestandabatteri (SPPB), handgreppsstyrka och fyrkvadratstegstest
Dag 10
Totalpoäng för Activities of Daily Living (ADL).
Tidsram: Dag 10
Svar på detta standardmått kommer att poängsättas enligt riktlinjer för att skapa en totalpoäng för funktionsstatus
Dag 10
Totalpoäng för Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Tidsram: Dag 10
Svar på detta standardmått kommer att poängsättas enligt riktlinjer för att skapa en totalpoäng för funktionsstatus
Dag 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbetspartners

Baltimore VA Medical Center
University of Maryland, Baltimore County

Utredare

  • Huvudutredare: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Första postat (Faktisk)

17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00087044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera