糖尿病前症におけるグルコース変動と認知
糖尿病のリスクがある高齢者におけるグルコース変動と認知機能および機能状態との関係
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ashley Splain, BA
- メール：asplain1@umbc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathleen Simpson
- 電話番号：4106057179
- メール：Kathleen.Simpson@va.gov
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
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コンタクト：
- Tasneem Khambaty, PhD
- 電話番号：410-455-2304
- メール：khambaty@umbc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 少なくとも 8 年生の教育
除外基準:
- 1型または2型糖尿病と診断されている
- -糖尿病（経口血糖降下薬、インスリン）、または糖尿病特性（例：ステロイド）に対する調停の現在の使用
- 慢性疾患（心血管疾患、末梢血管疾患、脳卒中、一過性脳虚血発作、慢性腎臓病、過去のがん）
- 神経疾患（パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症など）
- 認知症の病歴または認知症の疑い
- 既知のHIV
- 深刻な精神疾患、精神病、または向精神薬の使用
- 大量のアルコール使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前糖尿病の中年および高齢者
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連続グルコース監視システム (CGMS) - 数日間にわたって 5 分間隔でグルコース濃度を測定する低侵襲センサー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エグゼクティブ機能スコアの集計
時間枠：10日目
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次の標準的な神経認知テストのスコアは、それぞれの平均値と標準偏差に基づいて z 変換され、値が高いほど実行機能が優れていることを意味するように、1 つの合計スコアに結合されます。 Trails Making A and B、The Stroop-Color Word Test、Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-IV) の Digit Span サブスケール、Digit Symbol Substitution Test (DSST) |
10日目
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集計メモリ スコア
時間枠：10日目
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次の標準的な神経認知テストのスコアは、それぞれの平均値と標準偏差に基づいて z 変換され、値が高いほど記憶力が優れていることを意味するように、1 つの合計スコアに結合されます。 California Verbal Learning Test、Benton Visual Retention Test |
10日目
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言語スコアの集計
時間枠：10日目
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次の標準的な神経認知テストのスコアは、それぞれの平均値と標準偏差に基づいて z 変換され、値が高いほど言語能力が高いことを意味するように、1 つの合計スコアに結合されます。 ボストン・ネーミング・テスト、制御口頭語連合テスト (COWA) |
10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能スコアの集計
時間枠：10日目
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次の標準的な神経認知テストのスコアは、値が高いほど身体機能が優れていることを意味するように、1 つの合計スコアに合計されます。 歩行速度、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、握力、および 4 平方ステップ テスト |
10日目
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日常生活動作 (ADL) の合計スコア
時間枠：10日目
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この標準的な尺度に対する回答は、機能ステータスの合計スコアを作成するためのガイドラインに従って採点されます
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10日目
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日常生活の道具的活動 (IADL) の合計スコア
時間枠：10日目
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この標準的な尺度に対する回答は、機能ステータスの合計スコアを作成するためのガイドラインに従って採点されます
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10日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tasneem Khambaty, PhD、University of Maryland, Baltimore County
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HP-00087044
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
持続血糖モニタリングシステム (CGMS)の臨床試験
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Karolinska Institutet完了