Glukoosivaihtelu ja kognitio prediabetesissa
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore
Glukoosivaihtelun suhteet kognitiivisiin toimintoihin ja funktionaaliseen tilaan iäkkäillä, joilla on diabetesriski
Tämä tutkimus tutkii glukoosiarvojen vaihtelun yhteyttä 10 päivän ajanjakson aikana kognitiivisiin toimintoihin ja toiminnalliseen tilaan 50-vuotiaiden tai sitä vanhempien henkilöiden keskuudessa, joilla on esidiabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta (T2DM) pidetään nykyään laajalti suurena kansanterveysepidemiana.
T2DM on erittäin yleinen maailmanlaajuisesti, yksi johtavista kuolinsyistä, ja se on itsenäinen riskitekijä dementialle ja vähemmän vakaville kognitiivisen toimintahäiriön muodoille.
Tutkijat hyödyntävät uutta teknologiaa ymmärtääkseen glukoosin vaihtelun roolin neurokognitiossa ja toiminnallisessa tilassa keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabeteksen riski.
Keskeinen hypoteesi on, että jo ennen diabeteksen puhkeamista glukoosin vaihtelu liittyy huonompaan kognitiiviseen toimintaan ja huonompaan toimintatilaan.
Osallistujia pyydetään käyttämään glukoosimittaria 10 päivän ajan kotiympäristössään.
Toiminnallisen tilan ja neurokognitiivisten toimintojen arviointi tapahtuu sosiodemografisten tekijöiden, terveystottumusten ja mielialan lisäksi kahdella opintokäynnillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tasneem Khambaty, PhD
- Puhelinnumero: 410.455.2304
- Sähköposti: khambaty@umbc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashley Splain, BA
- Sähköposti: asplain1@umbc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Tasneem Khambaty, PhD
- Puhelinnumero: 410-455-2304
- Sähköposti: khambaty@umbc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on minkä tahansa pituinen esidiabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vähintään 8-luokan koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Nykyinen välitysväline diabeteksen (suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, insuliini) tai diabeettisten ominaisuuksien (esim. steroidit) hoidossa
- Krooniset sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, perifeeriset verisuonisairaudet, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, krooninen munuaissairaus, viime vuoden syöpä)
- Neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, multippeliskleroosi)
- Aiempi dementia tai epäilty dementia
- Tunnettu HIV
- Vakava mielisairaus, psykoosi tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Runsas alkoholin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset, joilla on esidiabetes
|
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) – minimaalisesti invasiiviset sensorit, jotka mittaavat glukoosipitoisuuksia 5 minuutin välein useiden päivien ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisjohtajan toimintapisteet
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Seuraavien standardien neurokognitiivisten testien pisteet muunnetaan z-muunnoksilla niiden vastaavien keskiarvojen ja keskihajontojen perusteella ja yhdistetään yhdeksi kokonaispistemääräksi siten, että korkeammat arvot tarkoittavat parempaa toimeenpanon toimintaa: Polkujen tekeminen A ja B, Stroop-värisanatesti, Wechslerin aikuisten älykkyysasteikon numerovälin alaasteikko - tarkistettu (WAIS-IV), numerosymbolien vaihtotesti (DSST) |
Päivä 10
|
|
Kokonaismuistipisteet
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Seuraavien standardien neurokognitiivisten testien pisteet muunnetaan z-muunnoksilla niiden vastaavien keskiarvojen ja keskihajonnan perusteella ja yhdistetään yhdeksi kokonaispistemääräksi siten, että korkeammat arvot tarkoittavat parempaa muistikykyä: Kalifornian sanallisen oppimisen testi, Bentonin visuaalisen säilymisen testi |
Päivä 10
|
|
Kielikokonaispisteet
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Seuraavien standardien neurokognitiivisten testien pisteet muunnetaan z-muunnoksilla niiden vastaavien keskiarvojen ja keskihajonnan perusteella ja yhdistetään yhdeksi kokonaispistemääräksi siten, että korkeammat arvot tarkoittavat parempaa kielitaitoa: Bostonin nimeämistesti, kontrolloitu suullinen sanayhdistystesti (COWA) |
Päivä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Seuraavien standardien neurokognitiivisten testien pisteet summataan yhdeksi kokonaispistemääräksi siten, että korkeammat arvot tarkoittavat parempaa fyysistä toimintaa: askelnopeus, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB), kädensijan vahvuus ja neljän neliön askeltesti |
Päivä 10
|
|
Päivittäisen elämän toiminnan (ADL) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Tämän vakiomitan vastaukset pisteytetään ohjeiden mukaisesti kokonaispistemäärän luomiseksi toiminnallisesta tilasta
|
Päivä 10
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Tämän vakiomitan vastaukset pisteytetään ohjeiden mukaisesti kokonaispistemäärän luomiseksi toiminnallisesta tilasta
|
Päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00087044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä (CGMS)
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, insuliinista riippuvainenYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Peter KristensenRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Tanska
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | HypoglykemiaYhdysvallat
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncValmisSuonensisäiset toimenpiteetYhdysvallat
-
Ascensia Diabetes CareValmisDiabetesYhdysvallat