Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность уровня глюкозы и познание при преддиабете

25 марта 2025 г. обновлено: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Взаимосвязь вариабельности уровня глюкозы с когнитивной функцией и функциональным статусом у пожилых людей с риском развития диабета

В этом исследовании изучается связь вариабельности значений уровня глюкозы в течение 10-дневного периода с когнитивной функцией и функциональным статусом у лиц с преддиабетом в возрасте 50 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа (СД2) в настоящее время широко считается крупной эпидемией общественного здравоохранения. СД2 широко распространен во всем мире, входит в число основных причин смерти и является независимым фактором риска деменции и менее тяжелых форм когнитивной дисфункции. Исследователи используют новую технологию, чтобы понять роль вариабельности уровня глюкозы в нейрокогнитивных функциях и функциональном состоянии у людей среднего и пожилого возраста, подверженных риску развития диабета. Основная гипотеза состоит в том, что даже до начала диабета вариабельность уровня глюкозы будет связана с ухудшением когнитивной функции и более низким функциональным статусом. Участникам будет предложено носить устройство для мониторинга уровня глюкозы в течение 10 дней дома. Оценка функционального состояния и нейрокогнитивной функции, в дополнение к социально-демографическим факторам, привычкам в отношении здоровья и настроению также будет проводиться в течение двух учебных визитов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kathleen Simpson
  • Номер телефона: 4106057179
  • Электронная почта: Kathleen.Simpson@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Контакт:
          • Tasneem Khambaty, PhD
          • Номер телефона: 410-455-2304
          • Электронная почта: khambaty@umbc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 50 лет и старше с преддиабетом любой продолжительности

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50 лет и старше
  • Образование не ниже 8 класса

Критерий исключения:

  • Диагностированный диабет 1 или 2 типа
  • Текущее использование медиаторов диабета (пероральные гипогликемические средства, инсулин) или с диабетическими свойствами (например, стероиды)
  • Хронические заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания периферических сосудов, инсульт, транзиторная ишемическая атака, хроническая болезнь почек, онкологические заболевания в прошлом году)
  • Неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, рассеянный склероз)
  • История деменции или подозрение на деменцию
  • Известный ВИЧ
  • Серьезное психическое заболевание, психоз или прием психотропных препаратов
  • Тяжелое употребление алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди среднего и пожилого возраста с преддиабетом
Устройство: Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS)
Система непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS) — минимально инвазивные датчики, которые измеряют концентрацию глюкозы с 5-минутными интервалами в течение нескольких дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная оценка исполнительного функционирования
Временное ограничение: День 10

Баллы по следующим стандартным нейрокогнитивным тестам будут преобразованы по оси z на основе их соответствующих средних значений и стандартных отклонений и объединены в один совокупный общий балл таким образом, что более высокие значения означают лучшее исполнительное функционирование:

Следы, образующие A и B, тест Stroop-Color Word, подшкала диапазона цифр шкалы интеллекта взрослых Векслера - пересмотренная (WAIS-IV), тест замены цифровых символов (DSST)
День 10
Совокупная оценка памяти
Временное ограничение: День 10

Баллы по следующим стандартным нейрокогнитивным тестам будут преобразованы по оси z на основе их соответствующих средних значений и стандартных отклонений и объединены в один совокупный общий балл таким образом, что более высокие значения означают лучшую способность памяти:

Калифорнийский тест вербального обучения, тест Бентона на запоминание зрительных образов
День 10
Совокупный языковой балл
Временное ограничение: День 10

Баллы по следующим стандартным нейрокогнитивным тестам будут преобразованы по оси z на основе их соответствующих средних значений и стандартных отклонений и объединены в один совокупный общий балл таким образом, что более высокие значения означают лучшие языковые способности:

Бостонский тест на имена, контролируемый тест на ассоциации устных слов (COWA)
День 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупный показатель физического функционирования
Временное ограничение: День 10

Баллы по следующим стандартным нейрокогнитивным тестам будут суммированы в один совокупный общий балл таким образом, что более высокие значения означают лучшее физическое функционирование:

скорость ходьбы, короткая батарея физической работоспособности (SPPB), сила рукоятки и тест на четыре квадрата
День 10
Общая оценка деятельности повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: День 10
Ответы на этот стандартный показатель будут оцениваться в соответствии с рекомендациями для создания общей оценки функционального состояния.
День 10
Общая оценка инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: День 10
Ответы на этот стандартный показатель будут оцениваться в соответствии с рекомендациями для создания общей оценки функционального состояния.
День 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

Baltimore VA Medical Center
University of Maryland, Baltimore County

Следователи

  • Главный следователь: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00087044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться