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Variabilité du glucose et cognition dans le prédiabète

25 mars 2025 mis à jour par: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Relations entre la variabilité du glucose et la fonction cognitive et l'état fonctionnel chez les personnes âgées à risque de diabète

Cette étude examine l'association de la variabilité des valeurs de glucose sur une période de 10 jours avec la fonction cognitive et l'état fonctionnel chez les personnes atteintes de prédiabète, âgées de 50 ans ou plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète de type 2 (DT2) est désormais largement considéré comme une épidémie majeure de santé publique. Le DT2 est très répandu dans le monde, figure parmi les principales causes de décès et constitue un facteur de risque indépendant de démence et de formes moins graves de dysfonctionnement cognitif. Les chercheurs utilisent une nouvelle technologie pour comprendre le rôle de la variabilité du glucose sur la neurocognition et l'état fonctionnel chez les adultes d'âge moyen et plus âgés à risque de diabète. L'hypothèse centrale est que même avant l'apparition du diabète, la variabilité du glucose sera associée à une fonction cognitive moins bonne et à un statut fonctionnel inférieur. Les participants seront invités à porter un appareil de surveillance de la glycémie sur une période de 10 jours dans leur environnement domestique. L'évaluation de l'état fonctionnel et de la fonction neurocognitive, en plus des facteurs sociodémographiques, des habitudes de santé et de l'humeur se fera également au cours de deux visites d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Contact:
          • Tasneem Khambaty, PhD
          • Numéro de téléphone: 410-455-2304
          • E-mail: khambaty@umbc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 50 ans et plus atteints de prédiabète de toute durée

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans et plus
  • Au moins la 8e année d'études

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 ou de type 2 diagnostiqué
  • Utilisation actuelle d'une médiation pour le diabète (agents hypoglycémiants oraux, insuline) ou ayant des propriétés diabétiques (par exemple, stéroïdes)
  • Troubles chroniques (maladie cardiovasculaire, maladie vasculaire périphérique, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, maladie rénale chronique, cancer de l'année précédente)
  • Troubles neurologiques (p. ex., Parkinson, épilepsie, sclérose en plaques)
  • Antécédents de démence ou suspicion de démence
  • VIH connu
  • Maladie mentale grave, psychose ou utilisation de médicaments psychotropes
  • Consommation excessive d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes d'âge moyen et âgés atteints de prédiabète
Dispositif: Système de surveillance continue du glucose (CGMS)
Système de surveillance continue du glucose (CGMS) - capteurs peu invasifs qui mesurent les concentrations de glucose à des intervalles de 5 minutes sur plusieurs jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de fonctionnement exécutif
Délai: Jour 10

Les scores aux tests neurocognitifs standard suivants seront transformés en z en fonction de leurs moyennes et écarts-types respectifs et combinés en un score total agrégé de sorte que des valeurs plus élevées signifient un meilleur fonctionnement exécutif :

Trails Making A et B, The Stroop-Color Word Test, Digit Span subscale of the Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-IV), Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Jour 10
Score de mémoire agrégé
Délai: Jour 10

Les scores aux tests neurocognitifs standard suivants seront transformés en z en fonction de leurs moyennes et écarts-types respectifs et combinés en un score total agrégé de sorte que des valeurs plus élevées signifient une meilleure capacité de mémoire :

Test d'apprentissage verbal de Californie, Test de rétention visuelle de Benton
Jour 10
Score linguistique agrégé
Délai: Jour 10

Les scores aux tests neurocognitifs standard suivants seront transformés en z en fonction de leurs moyennes et écarts-types respectifs et combinés en un score total agrégé de sorte que des valeurs plus élevées signifient de meilleures capacités linguistiques :

Test de dénomination de Boston, test d'association de mots oraux contrôlés (COWA)
Jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de fonctionnement physique
Délai: Jour 10

Les scores aux tests neurocognitifs standard suivants seront additionnés en un score total global de sorte que des valeurs plus élevées signifient un meilleur fonctionnement physique :

vitesse de marche, batterie de performance physique courte (SPPB), force de la poignée et test de pas à quatre carrés
Jour 10
Score total des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Jour 10
Les réponses à cette mesure standard seront notées conformément aux directives afin de créer un score total pour l'état fonctionnel
Jour 10
Score total des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Jour 10
Les réponses à cette mesure standard seront notées conformément aux directives afin de créer un score total pour l'état fonctionnel
Jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

Baltimore VA Medical Center
University of Maryland, Baltimore County

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00087044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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