Glükóz variabilitás és megismerés prediabetesben
A glükóz variabilitás kapcsolata a kognitív funkcióval és a funkcionális állapottal a cukorbetegség kockázatának kitett idősebb felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashley Splain, BA
- E-mail: asplain1@umbc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kathleen Simpson
- Telefonszám: 4106057179
- E-mail: Kathleen.Simpson@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Tasneem Khambaty, PhD
- Telefonszám: 410-455-2304
- E-mail: khambaty@umbc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves és idősebb
- Legalább 8 évfolyamos végzettség
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
- A cukorbetegség (orális hipoglikémiás szerek, inzulin) vagy diabetikus tulajdonságokkal rendelkező (pl. szteroidok) mediáció jelenlegi alkalmazása
- Krónikus betegségek (szív- és érrendszeri betegségek, perifériás érbetegség, szélütés, átmeneti ischaemiás roham, krónikus vesebetegség, elmúlt évi rák)
- Neurológiai rendellenességek (pl. Parkinson-kór, epilepszia, sclerosis multiplex)
- Előzményben szereplő demencia vagy demencia gyanúja
- Ismert HIV
- Súlyos mentális betegség, pszichózis vagy pszichotróp gyógyszerek használata
- Erős alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Középkorú és idősebb felnőttek prediabetesben
|
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) – minimálisan invazív érzékelők, amelyek 5 perces időközönként mérik a glükózkoncentrációt több napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített vezetői működési pontszám
Időkeret: 10. nap
|
A következő standard neurokognitív tesztek pontszámait a megfelelő átlagok és szórások alapján z-transzformáljuk, és egyetlen összesített összpontszámmá egyesítjük, így a magasabb értékek jobb végrehajtói működést jelentenek: Trails Making A and B, The Stroop-Color Word Test, a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála számok terjedelme alskálája – Felülvizsgálva (WAIS-IV), Digit Symbol Substitution Test (DSST) |
10. nap
|
|
Összesített memória pontszám
Időkeret: 10. nap
|
A következő standard neurokognitív tesztek pontszámait a megfelelő átlagok és szórások alapján z-transzformáljuk, és egyetlen összesített összpontszámmá egyesítjük, így a magasabb értékek jobb memóriaképességet jelentenek: Kaliforniai verbális tanulási teszt, Benton vizuális megtartási teszt |
10. nap
|
|
Összesített nyelvi pontszám
Időkeret: 10. nap
|
A következő standard neurokognitív tesztek pontszámait a megfelelő átlagok és szórások alapján z-transzformáljuk, és egyetlen összesített összpontszámmá egyesítjük, így a magasabb értékek jobb nyelvi képességeket jelentenek: Boston névadási teszt, kontrollált szóbeli szóasszociációs teszt (COWA) |
10. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített fizikai működési pontszám
Időkeret: 10. nap
|
A következő standard neurokognitív tesztek pontszámait egy összesített összpontszámban összegezzük, így a magasabb értékek jobb fizikai működést jelentenek: járási sebesség, rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB), markolat erőssége és négyszögletes lépésteszt |
10. nap
|
|
A napi életvitel (Activities of Daily Living, ADL) összpontszáma
Időkeret: 10. nap
|
Az erre a standard mérőszámra adott válaszokat az irányelvek szerint pontozzák, hogy a funkcionális állapot összpontszámát kapják
|
10. nap
|
|
A napi élet instrumentális tevékenységei (IADL) összpontszáma
Időkeret: 10. nap
|
Az erre a standard mérőszámra adott válaszokat az irányelvek szerint pontozzák, hogy a funkcionális állapot összpontszámát kapják
|
10. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00087044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .