糖尿病前期的血糖变异性和认知
2025年3月25日 更新者：Leslie Katzel、University of Maryland, Baltimore
有糖尿病风险的老年人血糖变异性与认知功能和功能状态的关系
本研究调查了 50 岁或以上的糖尿病前期患者在 10 天内葡萄糖值的变异性与认知功能和功能状态之间的关联。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 现在被广泛认为是一种主要的公共卫生流行病。
T2DM 在世界范围内非常普遍，是导致死亡的主要原因之一，并且是痴呆症和不太严重的认知功能障碍的独立危险因素。
研究人员正在利用新技术来了解葡萄糖变异性对有糖尿病风险的中年和老年人的神经认知和功能状态的作用。
中心假设是，即使在糖尿病发作之前，葡萄糖的变异性也会与较差的认知功能和较低的功能状态相关。
参与者将被要求在其家庭环境中佩戴葡萄糖监测设备 10 天。
除了社会人口因素、健康习惯和情绪外，还将在两次研究访问中评估功能状态和神经认知功能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashley Splain, BA
- 邮箱：asplain1@umbc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kathleen Simpson
- 电话号码：4106057179
- 邮箱：Kathleen.Simpson@va.gov
学习地点
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
-
接触：
- Tasneem Khambaty, PhD
- 电话号码：410-455-2304
- 邮箱：khambaty@umbc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
50 岁及以上患有任何持续时间的前驱糖尿病的成年人
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 至少八年级教育
排除标准：
- 诊断为 1 型或 2 型糖尿病
- 当前使用的糖尿病药物（口服降糖药、胰岛素）或具有糖尿病特性的药物（例如类固醇）
- 慢性疾病（心血管疾病、外周血管疾病、中风、短暂性脑缺血发作、慢性肾病、过去一年的癌症）
- 神经系统疾病（例如帕金森病、癫痫、多发性硬化症）
- 痴呆病史或疑似痴呆病史
- 已知的艾滋病毒
- 严重的精神疾病、精神病或使用精神药物
- 大量饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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糖尿病前期的中老年人
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连续血糖监测系统 (CGMS) - 微创传感器，可在数天内以 5 分钟的间隔测量葡萄糖浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合执行功能评分
大体时间：第 10 天
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以下标准神经认知测试的分数将根据各自的均值和标准差进行 z 变换，并合并为一个总分，这样较高的值意味着更好的执行功能： Trails Making A 和 B、Stroop-Color Word 测试、Wechsler 成人智力量表的数字跨度子量表 - 修订版 (WAIS-IV)、数字符号替代测试 (DSST) |
第 10 天
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总记忆分数
大体时间：第 10 天
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以下标准神经认知测试的分数将根据各自的均值和标准差进行 z 变换，并合并为一个总分，这样较高的值意味着更好的记忆能力： 加州语言学习测试，本顿视觉保留测试 |
第 10 天
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综合语言分数
大体时间：第 10 天
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以下标准神经认知测试的分数将根据各自的均值和标准差进行 z 变换，并合并为一个总分，以便更高的值意味着更好的语言能力： 波士顿命名测试，受控口头词汇联想测试 (COWA) |
第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合身体机能评分
大体时间：第 10 天
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以下标准神经认知测试的分数将汇总为一个总分，因此较高的值意味着更好的身体机能： 步态速度、短体能电池（SPPB）、握力和四方步测试 |
第 10 天
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日常生活能力（ADL）总分
大体时间：第 10 天
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将根据指南对该标准测量的响应进行评分，以创建功能状态的总分
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第 10 天
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日常生活器乐活动 (IADL) 总分
大体时间：第 10 天
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将根据指南对该标准测量的响应进行评分，以创建功能状态的总分
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第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tasneem Khambaty, PhD、University of Maryland, Baltimore County
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月14日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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