Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność glukozy i funkcje poznawcze w stanie przedcukrzycowym

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Związki zmienności glukozy z funkcjami poznawczymi i stanem funkcjonalnym wśród osób starszych zagrożonych cukrzycą

W tym badaniu zbadano związek zmienności wartości glukozy w okresie 10 dni z funkcjami poznawczymi i stanem funkcjonalnym wśród osób ze stanem przedcukrzycowym w wieku 50 lat lub starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest obecnie powszechnie uważana za główną epidemię zdrowia publicznego. T2DM jest bardzo rozpowszechniona na całym świecie, jest jedną z głównych przyczyn śmierci i jest niezależnym czynnikiem ryzyka demencji i mniej poważnych postaci dysfunkcji poznawczych. Badacze wykorzystują nową technologię, aby zrozumieć rolę zmienności poziomu glukozy w neuropoznawaniu i stanie funkcjonalnym wśród osób dorosłych w średnim i starszym wieku zagrożonych cukrzycą. Główną hipotezą jest to, że nawet przed wystąpieniem cukrzycy zmienność poziomu glukozy będzie związana z gorszymi funkcjami poznawczymi i niższym stanem funkcjonalnym. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia do monitorowania glukozy przez okres 10 dni w ich środowisku domowym. Ocena stanu funkcjonalnego i funkcji neurokognitywnych, oprócz czynników socjodemograficznych, nawyków zdrowotnych i nastroju będzie miała miejsce również podczas dwóch wizyt studyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 50 lat i starsi ze stanem przedcukrzycowym o dowolnym czasie trwania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat i więcej
  • Wykształcenie minimum 8 klasa

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Bieżące stosowanie leków przeciwcukrzycowych (doustne leki hipoglikemizujące, insulina) lub o właściwościach diabetycznych (np. sterydy)
  • Choroby przewlekłe (choroba sercowo-naczyniowa, choroba naczyń obwodowych, udar, przemijający atak niedokrwienny, przewlekła choroba nerek, rak przebyty rok)
  • Zaburzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona, padaczka, stwardnienie rozsiane)
  • Historia demencji lub podejrzenie demencji
  • Znany HIV
  • Poważna choroba psychiczna, psychoza lub stosowanie leków psychotropowych
  • Intensywne używanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby w średnim wieku i starsze ze stanem przedcukrzycowym
Urządzenie: System ciągłego monitorowania glukozy (CGMS)
System ciągłego monitorowania glukozy (CGMS) – minimalnie inwazyjne czujniki, które mierzą stężenie glukozy w 5-minutowych odstępach przez kilka dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zagregowany wynik funkcjonowania wykonawczego
Ramy czasowe: Dzień 10

Wyniki następujących standardowych testów neurokognitywnych zostaną przekształcone w z w oparciu o ich odpowiednie średnie i odchylenia standardowe i połączone w jeden zbiorczy wynik całkowity, tak że wyższe wartości oznaczają lepsze funkcjonowanie wykonawcze:

Ślady tworzące A i B, test słowny Stroop-Color, podskala rozpiętości cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - poprawiona (WAIS-IV), test zastępowania symboli cyfr (DSST)
Dzień 10
Zbiorczy wynik pamięci
Ramy czasowe: Dzień 10

Wyniki następujących standardowych testów neurokognitywnych zostaną przekształcone z w oparciu o ich odpowiednie średnie i odchylenia standardowe i połączone w jeden łączny wynik całkowity, tak że wyższe wartości oznaczają lepszą zdolność zapamiętywania:

California Verbal Learning Test, Benton Visual Retention Test
Dzień 10
Zbiorczy wynik językowy
Ramy czasowe: Dzień 10

Wyniki następujących standardowych testów neurokognitywnych zostaną przekształcone z w oparciu o ich odpowiednie średnie i odchylenia standardowe i połączone w jeden zbiorczy wynik całkowity, tak że wyższe wartości oznaczają lepsze zdolności językowe:

Bostoński test nazewnictwa, kontrolowany test skojarzeń ustnych słów (COWA)
Dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Dzień 10

Wyniki następujących standardowych testów neurokognitywnych zostaną zsumowane w jeden łączny wynik, tak że wyższe wartości oznaczają lepsze funkcjonowanie fizyczne:

prędkość chodu, bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), siła uścisku dłoni i test kroku czterech kwadratów
Dzień 10
Całkowity wynik w zakresie czynności życia codziennego (ADL).
Ramy czasowe: Dzień 10
Odpowiedzi na ten standardowy pomiar zostaną ocenione zgodnie z wytycznymi, aby utworzyć łączny wynik dla stanu funkcjonalnego
Dzień 10
Całkowity wynik instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
Ramy czasowe: Dzień 10
Odpowiedzi na ten standardowy pomiar zostaną ocenione zgodnie z wytycznymi, aby utworzyć łączny wynik dla stanu funkcjonalnego
Dzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

Baltimore VA Medical Center
University of Maryland, Baltimore County

Śledczy

  • Główny śledczy: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00087044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System ciągłego monitorowania glukozy (CGMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj