Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosevariasjon og kognisjon ved prediabetes

25. mars 2025 oppdatert av: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Forholdet mellom glukosevariabilitet med kognitiv funksjon og funksjonell status blant eldre voksne med risiko for diabetes

Denne studien undersøker sammenhengen mellom variasjon i glukoseverdier over en 10-dagers periode med kognitiv funksjon og funksjonell status blant personer med prediabetes, 50 år eller eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes (T2DM) er nå ansett som en stor folkehelseepidemi. T2DM er svært utbredt over hele verden, er blant de ledende dødsårsakene, og er en uavhengig risikofaktor for demens og mindre alvorlige former for kognitiv dysfunksjon. Etterforskerne bruker ny teknologi for å forstå rollen til variasjon i glukose på nevrokognisjon og funksjonell status blant middelaldrende og eldre voksne med risiko for diabetes. Den sentrale hypotesen er at selv før diabetes debut, vil variasjon i glukose være assosiert med dårligere kognitiv funksjon og lavere funksjonsstatus. Deltakerne vil bli bedt om å bruke en glukosemonitor over en 10-dagers periode i hjemmemiljøet. Vurdering av funksjonsstatus og nevrokognitiv funksjon vil i tillegg til sosiodemografiske faktorer, helsevaner og humør også skje over to studiebesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 50 år og eldre med prediabetes uansett varighet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år og eldre
  • Minst 8. klasse utdanning

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert type 1 eller type 2 diabetes
  • Nåværende bruk av mediasjon for diabetes (orale hypoglykemiske midler, insulin), eller med diabetiske egenskaper (f.eks. steroider)
  • Kroniske lidelser (kardiovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, kronisk nyresykdom, kreft fra det siste året)
  • Nevrologiske lidelser (f.eks. Parkinsons, epilepsi, multippel sklerose)
  • Historie med demens eller mistenkt demens
  • Kjent HIV
  • Alvorlig psykisk lidelse, psykose eller bruk av psykotrope medisiner
  • Stor alkoholbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Middelaldrende og eldre voksne med prediabetes
Enhet: Kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS)
Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) - minimalt invasive sensorer som måler glukosekonsentrasjoner med 5 minutters intervaller over flere dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet resultat for Executive Functioning
Tidsramme: Dag 10

Poeng på følgende standard nevrokognitive tester vil bli z-transformert basert på deres respektive middelverdier og standardavvik og kombinert til én samlet totalpoengsum slik at høyere verdier betyr bedre eksekutiv funksjon:

Trails Making A and B, The Stroop-Color Word Test, Digit Span-underskala av Wechsler Adult Intelligence Scale - Revidert (WAIS-IV), Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Dag 10
Samlet minnepoengsum
Tidsramme: Dag 10

Poeng på følgende standard nevrokognitive tester vil bli z-transformert basert på deres respektive gjennomsnitt og standardavvik og kombinert til én samlet totalscore slik at høyere verdier betyr bedre hukommelsesevne:

California Verbal Learning Test, Benton Visual Retention Test
Dag 10
Samlet språkscore
Tidsramme: Dag 10

Poeng på følgende standard nevrokognitive tester vil bli z-transformert basert på deres respektive gjennomsnitt og standardavvik og kombinert til én samlet totalpoengsum slik at høyere verdier betyr bedre språkferdigheter:

Boston Naming Test, Controlled Oral Word Association Test (COWA)
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet poengsum for fysisk funksjon
Tidsramme: Dag 10

Poeng på følgende standard nevrokognitive tester vil summeres til én samlet totalscore slik at høyere verdier betyr bedre fysisk funksjon:

ganghastighet, kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB), håndgrepsstyrke og fire-kvadratstegstest
Dag 10
Totalpoengsum for Activities of Daily Living (ADL).
Tidsramme: Dag 10
Svar på dette standardmålet vil bli skåret i henhold til retningslinjer for å lage en totalscore for funksjonsstatus
Dag 10
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) total poengsum
Tidsramme: Dag 10
Svar på dette standardmålet vil bli skåret i henhold til retningslinjer for å lage en totalscore for funksjonsstatus
Dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbeidspartnere

Baltimore VA Medical Center
University of Maryland, Baltimore County

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00087044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere