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Variabilidade da glicose e cognição em pré-diabetes

15 de maio de 2023 atualizado por: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Relações da variabilidade da glicose com função cognitiva e estado funcional entre idosos com risco de diabetes

Este estudo examina a associação da variabilidade nos valores de glicose ao longo de um período de 10 dias com função cognitiva e estado funcional entre indivíduos com pré-diabetes, com 50 anos ou mais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes tipo 2 (T2DM) é agora amplamente considerado uma grande epidemia de saúde pública. O DM2 é altamente prevalente em todo o mundo, está entre as principais causas de morte e é um fator de risco independente para demência e formas menos graves de disfunção cognitiva. Os pesquisadores estão utilizando novas tecnologias para entender o papel da variabilidade da glicose na neurocognição e no estado funcional entre adultos de meia-idade e idosos com risco de diabetes. A hipótese central é que, mesmo antes do início do diabetes, a variabilidade da glicose estará associada a pior função cognitiva e pior estado funcional. Os participantes serão solicitados a usar um dispositivo de monitoramento de glicose por um período de 10 dias em seu ambiente doméstico. A avaliação do estado funcional e da função neurocognitiva, além de fatores sociodemográficos, hábitos de saúde e humor também ocorrerá em duas visitas do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tasneem Khambaty, PhD
  • Número de telefone: 410.455.2304
  • E-mail: khambaty@umbc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 50 anos ou mais com pré-diabetes de qualquer duração

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 50 anos ou mais
  • Pelo menos a 8ª série

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Uso atual de mediação para diabetes (agentes hipoglicemiantes orais, insulina) ou com propriedades diabéticas (por exemplo, esteróides)
  • Distúrbios crônicos (doença cardiovascular, doença vascular periférica, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, doença renal crônica, câncer no último ano)
  • Distúrbios neurológicos (por exemplo, Parkinson, epilepsia, esclerose múltipla)
  • História de demência ou suspeita de demência
  • HIV conhecido
  • Doença mental grave, psicose ou uso de medicação psicotrópica
  • Uso pesado de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos de meia-idade e idosos com pré-diabetes
Sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) - sensores minimamente invasivos que medem as concentrações de glicose em intervalos de 5 minutos durante vários dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Agregada de Funcionamento Executivo
Prazo: Dia 10

As pontuações nos seguintes testes neurocognitivos padrão serão transformadas em z com base em suas respectivas médias e desvios padrão e combinadas em uma pontuação total agregada, de modo que valores mais altos signifiquem melhor funcionamento executivo:

Trails Making A e B, The Stroop-Color Word Test, subescala Digit Span da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Revisada (WAIS-IV), Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST)

Dia 10
Pontuação de memória agregada
Prazo: Dia 10

As pontuações nos seguintes testes neurocognitivos padrão serão transformadas em z com base em suas respectivas médias e desvios padrão e combinadas em uma pontuação total agregada de modo que valores mais altos signifiquem melhor capacidade de memória:

Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia, Teste de Retenção Visual de Benton

Dia 10
Pontuação agregada de idioma
Prazo: Dia 10

As pontuações nos seguintes testes neurocognitivos padrão serão transformadas em z com base em suas respectivas médias e desvios padrão e combinadas em uma pontuação total agregada, de modo que valores mais altos signifiquem melhores habilidades de linguagem:

Teste de Nomeação de Boston, Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWA)

Dia 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Agregada de Funcionamento Físico
Prazo: Dia 10

As pontuações nos seguintes testes neurocognitivos padrão serão somadas em uma pontuação total agregada, de modo que valores mais altos significam melhor funcionamento físico:

velocidade da marcha, bateria de desempenho físico curto (SPPB), força de preensão manual e teste de degrau de quatro quadrados

Dia 10
Pontuação total das Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Dia 10
As respostas nesta medida padrão serão pontuadas de acordo com as diretrizes para criar uma pontuação total para o estado funcional
Dia 10
Pontuação total das Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Dia 10
As respostas nesta medida padrão serão pontuadas de acordo com as diretrizes para criar uma pontuação total para o estado funcional
Dia 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS)

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