- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04201600
Variabilidade da glicose e cognição em pré-diabetes
Relações da variabilidade da glicose com função cognitiva e estado funcional entre idosos com risco de diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tasneem Khambaty, PhD
- Número de telefone: 410.455.2304
- E-mail: khambaty@umbc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ashley Splain, BA
- E-mail: asplain1@umbc.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
-
Contato:
- Tasneem Khambaty, PhD
- Número de telefone: 410-455-2304
- E-mail: khambaty@umbc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 50 anos ou mais
- Pelo menos a 8ª série
Critério de exclusão:
- Diagnosticado diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Uso atual de mediação para diabetes (agentes hipoglicemiantes orais, insulina) ou com propriedades diabéticas (por exemplo, esteróides)
- Distúrbios crônicos (doença cardiovascular, doença vascular periférica, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, doença renal crônica, câncer no último ano)
- Distúrbios neurológicos (por exemplo, Parkinson, epilepsia, esclerose múltipla)
- História de demência ou suspeita de demência
- HIV conhecido
- Doença mental grave, psicose ou uso de medicação psicotrópica
- Uso pesado de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adultos de meia-idade e idosos com pré-diabetes
|
Sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) - sensores minimamente invasivos que medem as concentrações de glicose em intervalos de 5 minutos durante vários dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação Agregada de Funcionamento Executivo
Prazo: Dia 10
|
As pontuações nos seguintes testes neurocognitivos padrão serão transformadas em z com base em suas respectivas médias e desvios padrão e combinadas em uma pontuação total agregada, de modo que valores mais altos signifiquem melhor funcionamento executivo: Trails Making A e B, The Stroop-Color Word Test, subescala Digit Span da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Revisada (WAIS-IV), Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST) |
Dia 10
|
Pontuação de memória agregada
Prazo: Dia 10
|
As pontuações nos seguintes testes neurocognitivos padrão serão transformadas em z com base em suas respectivas médias e desvios padrão e combinadas em uma pontuação total agregada de modo que valores mais altos signifiquem melhor capacidade de memória: Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia, Teste de Retenção Visual de Benton |
Dia 10
|
Pontuação agregada de idioma
Prazo: Dia 10
|
As pontuações nos seguintes testes neurocognitivos padrão serão transformadas em z com base em suas respectivas médias e desvios padrão e combinadas em uma pontuação total agregada, de modo que valores mais altos signifiquem melhores habilidades de linguagem: Teste de Nomeação de Boston, Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWA) |
Dia 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação Agregada de Funcionamento Físico
Prazo: Dia 10
|
As pontuações nos seguintes testes neurocognitivos padrão serão somadas em uma pontuação total agregada, de modo que valores mais altos significam melhor funcionamento físico: velocidade da marcha, bateria de desempenho físico curto (SPPB), força de preensão manual e teste de degrau de quatro quadrados |
Dia 10
|
Pontuação total das Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Dia 10
|
As respostas nesta medida padrão serão pontuadas de acordo com as diretrizes para criar uma pontuação total para o estado funcional
|
Dia 10
|
Pontuação total das Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Dia 10
|
As respostas nesta medida padrão serão pontuadas de acordo com as diretrizes para criar uma pontuação total para o estado funcional
|
Dia 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00087044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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