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Variabilidad de la glucosa y cognición en la prediabetes

25 de marzo de 2025 actualizado por: Leslie Katzel, University of Maryland, Baltimore

Relaciones de la variabilidad de la glucosa con la función cognitiva y el estado funcional entre adultos mayores con riesgo de diabetes

Este estudio examina la asociación de la variabilidad en los valores de glucosa durante un período de 10 días con la función cognitiva y el estado funcional entre personas con prediabetes, de 50 años o más.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes tipo 2 (T2DM) ahora se considera ampliamente como una importante epidemia de salud pública. La DM2 tiene una alta prevalencia en todo el mundo, se encuentra entre las principales causas de muerte y es un factor de riesgo independiente de demencia y formas menos graves de disfunción cognitiva. Los investigadores están utilizando tecnología novedosa para comprender el papel de la variabilidad de la glucosa en la neurocognición y el estado funcional entre adultos de mediana edad y mayores con riesgo de diabetes. La hipótesis central es que incluso antes del inicio de la diabetes, la variabilidad de la glucosa se asociará con una peor función cognitiva y un estado funcional más bajo. Se les pedirá a los participantes que usen un dispositivo de monitoreo de glucosa durante un período de 10 días en su hogar. La evaluación del estado funcional y la función neurocognitiva, además de los factores sociodemográficos, los hábitos de salud y el estado de ánimo también se realizarán durante dos visitas de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
        • Contacto:
          • Tasneem Khambaty, PhD
          • Número de teléfono: 410-455-2304
          • Correo electrónico: khambaty@umbc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 50 años o más con prediabetes de cualquier duración

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 50 años
  • Al menos 8vo grado de educación

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 o tipo 2 diagnosticada
  • Uso actual de medicamentos para la diabetes (hipoglucemiantes orales, insulina) o con propiedades diabéticas (p. ej., esteroides)
  • Trastornos crónicos (enfermedad cardiovascular, enfermedad vascular periférica, ictus, accidente isquémico transitorio, enfermedad renal crónica, cáncer de último año)
  • Trastornos neurológicos (p. ej., Parkinson, epilepsia, esclerosis múltiple)
  • Antecedentes de demencia o sospecha de demencia
  • VIH conocido
  • Enfermedad mental grave, psicosis o uso de medicación psicotrópica
  • Consumo excesivo de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos de mediana edad y mayores con prediabetes
Sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGMS): sensores mínimamente invasivos que miden las concentraciones de glucosa en intervalos de 5 minutos durante varios días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje agregado de funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Día 10

Las puntuaciones de las siguientes pruebas neurocognitivas estándar se transformarán en z en función de sus respectivas medias y desviaciones estándar y se combinarán en una puntuación total agregada de modo que los valores más altos signifiquen un mejor funcionamiento ejecutivo:

Trails Making A and B, The Stroop-Color Word Test, Digit Span subscale of the Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-IV), Digit Symbol Sustitución Test (DSST)

Día 10
Puntuación de memoria agregada
Periodo de tiempo: Día 10

Las puntuaciones de las siguientes pruebas neurocognitivas estándar se transformarán en z en función de sus respectivas medias y desviaciones estándar y se combinarán en una puntuación total agregada de modo que los valores más altos signifiquen una mejor capacidad de memoria:

Prueba de aprendizaje verbal de California, prueba de retención visual de Benton

Día 10
Puntaje agregado de idioma
Periodo de tiempo: Día 10

Los puntajes en las siguientes pruebas neurocognitivas estándar se transformarán en z en función de sus respectivas medias y desviaciones estándar y se combinarán en un puntaje total agregado de modo que los valores más altos signifiquen mejores habilidades lingüísticas:

Prueba de nombres de Boston, prueba de asociación de palabras orales controladas (COWA)

Día 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje agregado de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Día 10

Las puntuaciones de las siguientes pruebas neurocognitivas estándar se sumarán en una puntuación total agregada, de modo que los valores más altos signifique un mejor funcionamiento físico:

velocidad de la marcha, batería de rendimiento físico breve (SPPB), fuerza de prensión manual y prueba de pasos de cuatro cuadrados

Día 10
Puntaje total de actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Día 10
Las respuestas en esta medida estándar se calificarán de acuerdo con las pautas para crear una puntuación total para el estado funcional
Día 10
Puntuación total de las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Día 10
Las respuestas en esta medida estándar se calificarán de acuerdo con las pautas para crear una puntuación total para el estado funcional
Día 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS)

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