- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201600
Variabilidad de la glucosa y cognición en la prediabetes
Relaciones de la variabilidad de la glucosa con la función cognitiva y el estado funcional entre adultos mayores con riesgo de diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Splain, BA
- Correo electrónico: asplain1@umbc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathleen Simpson
- Número de teléfono: 4106057179
- Correo electrónico: Kathleen.Simpson@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Baltimore VA Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC)
-
Contacto:
- Tasneem Khambaty, PhD
- Número de teléfono: 410-455-2304
- Correo electrónico: khambaty@umbc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años
- Al menos 8vo grado de educación
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2 diagnosticada
- Uso actual de medicamentos para la diabetes (hipoglucemiantes orales, insulina) o con propiedades diabéticas (p. ej., esteroides)
- Trastornos crónicos (enfermedad cardiovascular, enfermedad vascular periférica, ictus, accidente isquémico transitorio, enfermedad renal crónica, cáncer de último año)
- Trastornos neurológicos (p. ej., Parkinson, epilepsia, esclerosis múltiple)
- Antecedentes de demencia o sospecha de demencia
- VIH conocido
- Enfermedad mental grave, psicosis o uso de medicación psicotrópica
- Consumo excesivo de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos de mediana edad y mayores con prediabetes
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Sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGMS): sensores mínimamente invasivos que miden las concentraciones de glucosa en intervalos de 5 minutos durante varios días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje agregado de funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Día 10
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Las puntuaciones de las siguientes pruebas neurocognitivas estándar se transformarán en z en función de sus respectivas medias y desviaciones estándar y se combinarán en una puntuación total agregada de modo que los valores más altos signifiquen un mejor funcionamiento ejecutivo: Trails Making A and B, The Stroop-Color Word Test, Digit Span subscale of the Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-IV), Digit Symbol Sustitución Test (DSST) |
Día 10
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Puntuación de memoria agregada
Periodo de tiempo: Día 10
|
Las puntuaciones de las siguientes pruebas neurocognitivas estándar se transformarán en z en función de sus respectivas medias y desviaciones estándar y se combinarán en una puntuación total agregada de modo que los valores más altos signifiquen una mejor capacidad de memoria: Prueba de aprendizaje verbal de California, prueba de retención visual de Benton |
Día 10
|
|
Puntaje agregado de idioma
Periodo de tiempo: Día 10
|
Los puntajes en las siguientes pruebas neurocognitivas estándar se transformarán en z en función de sus respectivas medias y desviaciones estándar y se combinarán en un puntaje total agregado de modo que los valores más altos signifiquen mejores habilidades lingüísticas: Prueba de nombres de Boston, prueba de asociación de palabras orales controladas (COWA) |
Día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje agregado de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Día 10
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Las puntuaciones de las siguientes pruebas neurocognitivas estándar se sumarán en una puntuación total agregada, de modo que los valores más altos signifique un mejor funcionamiento físico: velocidad de la marcha, batería de rendimiento físico breve (SPPB), fuerza de prensión manual y prueba de pasos de cuatro cuadrados |
Día 10
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Puntaje total de actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Día 10
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Las respuestas en esta medida estándar se calificarán de acuerdo con las pautas para crear una puntuación total para el estado funcional
|
Día 10
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Puntuación total de las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Día 10
|
Las respuestas en esta medida estándar se calificarán de acuerdo con las pautas para crear una puntuación total para el estado funcional
|
Día 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Khambaty, PhD, University of Maryland, Baltimore County
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00087044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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