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류마티스 관절염 및 골관절염 환자의 혈청 칼프로텍틴 농도

2019년 12월 16일 업데이트: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
류마티스 관절염 및 골관절염 환자에서 칼프로텍틴의 혈청 수준 평가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 유전적 감수성을 가진 만성 염증성 자가면역 질환입니다. 만성 윤활막염과 진행성 관절 파괴가 특징입니다. 염증 세포에 의한 활막 침윤, 활막 섬유아세포의 활성화 및 광범위한 염증성 사이토카인 생성이 있습니다. 지속적으로 높은 질병 활성도는 불량한 질병 결과를 초래하므로 RA의 염증 활성도 평가는 이러한 환자의 최적 치료에 매우 중요합니다. RA 환자의 질병 활성도는 임상 검사, 실험실 검사 및 방사선 평가(예: 초음파). RA 활동의 검사실 평가는 대부분의 RA 환자에서 증가하는 적혈구 침강 속도(ESR) 및 C 반응성 단백질(CRP)과 같은 급성기 반응물을 측정하여 일상적으로 수행됩니다. RA 환자의 40% 이상이 정상 ESR 또는 CRP(거짓 음성 결과)를 갖는 것으로 입증되었습니다. 따라서 RA 환자의 실제 염증 활성을 보다 정확하게 반영할 수 있는 새로운 혈청 마커가 필요합니다. 칼프로텍틴(CLP)은 S100A8/A9(골수성 관련 단백질, MRP8/MRP14)의 이종복합체로 구성된 칼슘 결합 백혈구 단백질이며 주요 단핵구/대식세포 단백질로 RA에서 염증 마커로 관심을 받고 있습니다. . 칼프로텍틴은 TLR4 수용체에 대한 리간드 역할을 하고 NF-kB 및 p38 미토겐 활성화 단백질 키나아제를 통해 염증 캐스케이드를 증폭시키는 손상 관련 분자 패턴(DAMP) 분자 중 하나인 중요한 내인성 알라민으로 확인되었습니다. 칼프로텍틴 수치는 건강한 피험자 또는 골관절염(OA) 환자에 비해 RA 환자의 혈청에서 더 높습니다. 여전히 RA 진단에 도움이 되는 차단 수치는 확인되지 않았습니다. Calprotectin은 OA의 연골 손상에 관여합니다. 활막 안감 대식세포는 OA 과정 및 연골 손상에서 중요한 역할을 합니다. 건강한 대조군에 비해 OA 환자의 혈청에서 중간 정도의 칼프로텍틴 증가가 관찰되었으며 혈청 칼프로텍틴 수치는 활막 염증이 있는 OA 환자에서 그렇지 않은 환자에 비해 더 높은 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. RA의 분류를 위한 2010 ACR/류머티즘에 대한 유럽 리그(EULAR) 기준을 충족한 성인 RA 환자
  2. 무릎 OA의 조기 진단을 위한 2016 ACR 개정 기준을 충족한 성인 골관절염 환자

제외 기준:

  1. 기타 자가면역 질환(전신성 홍반성 루푸스, 결절성 다발동맥염, 피부근염, 피부경화증, 척추관절염, 베체트병, 건선 및 염증성 장 질환)이 있는 개인.
  2. 간질성 폐질환(IPF)이 있는 RA 환자.
  3. 악성 환자.
  4. 말기 장기 부전 환자.
  5. 당뇨병, 관상 동맥 질환, 간염 및 급성 감염 또는 만성 염증 상태와 같은 수반되는 염증성 질환과 같은 칼프로텍틴의 혈청 수준에 영향을 미칠 수 있는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RA 환자
A. 전체 병력 복용 B. 신체 검사 C. 실험실 조사: • 혈청 칼프로텍틴(CLP)
다른: 혈청 칼프로텍틴
혈청 칼슘 결합 백혈구 단백질
다른: OA 환자
A. 전체 병력 복용 B. 신체 검사 C. 실험실 조사: • 혈청 칼프로텍틴(CLP)
다른: 혈청 칼프로텍틴
혈청 칼슘 결합 백혈구 단백질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• RA 및 OA 환자 모두에서 질병 활동의 지표로서 혈청 칼프로텍틴의 민감도 및 특이도 평가.
기간: 년
류마티스 관절염 및 골관절염 환자 모두에서 질병 활동의 지표로서 칼프로텍틴의 혈청 수준 분석
년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RA(자가면역 ​​염증성 질환) 및 OA(퇴행성 염증성 질환) 모두에서 질병의 활성을 검출하는 혈청 칼프로텍틴의 민감도와 특이도를 비교합니다.
기간: 년
RA(자가면역 ​​염증성 질환) 및 OA(퇴행성 염증성 질환) 모두에서 질병의 활성을 검출하는 혈청 칼프로텍틴의 민감도와 특이도를 비교합니다.
년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mona Hussien Abd El-Samea, Dr., Assiut University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • calprotectin in RA and OA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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