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Niveau de calprotectine sérique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose

16 décembre 2019 mis à jour par: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
Évaluation du taux sérique de calprotectine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique à susceptibilité génétique. Elle se caractérise par une synovite chronique et une destruction articulaire progressive. Il y a infiltration synoviale par des cellules inflammatoires, activation des fibroblastes synoviaux et production d'une large gamme de cytokines inflammatoires. Une activité élevée et soutenue de la maladie entraîne un mauvais résultat de la maladie, de sorte que l'évaluation de l'activité inflammatoire dans la PR est d'une importance cruciale pour le traitement optimal de ces patients. L'activité de la maladie des patients atteints de PR est évaluée par un examen clinique, des tests de laboratoire et une évaluation radiographique (par ex. échographie). L'évaluation en laboratoire de l'activité de la PR est effectuée systématiquement en mesurant les réactifs de la phase aiguë tels que la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et la protéine C-réactive (CRP), qui sont élevées chez la plupart des patients atteints de PR. Il a été démontré que plus de 40 % des patients atteints de PR ont une VS ou une CRP normales (résultats faux négatifs). Par conséquent, de nouveaux marqueurs sériques capables de refléter plus précisément l'activité inflammatoire réelle chez les patients atteints de PR sont nécessaires. La calprotectine (CLP) est une protéine leucocytaire liant le calcium constituée de l'hétérocomplexe S100A8/A9 (protéine liée à la myéloïde, MRP8/MRP14), en plus d'être une protéine monocyte/macrophage majeure qui a gagné en intérêt en tant que marqueur de l'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde . La calprotectine a été identifiée comme une alarmine endogène importante, l'une des molécules du modèle moléculaire associé aux dommages (DAMP) qui agit comme un ligand pour le récepteur TLR4 et amplifie la cascade de l'inflammation via la protéine kinase activée par les mitogènes NF-kB et p38. Les niveaux de calprotectine sont plus élevés dans le sérum des patients atteints de PR que chez les sujets sains ou les patients souffrant d'arthrose (OA). Pourtant, aucun seuil n'a été identifié pour aider au diagnostic de la PR. La calprotectine est impliquée dans les lésions du cartilage dans l'arthrose. Les macrophages de la muqueuse synoviale jouent un rôle dans le processus d'arthrose et dans les lésions du cartilage. Une augmentation modérée de la calprotectine a été observée dans le sérum des patients arthrosiques par rapport aux témoins sains. Les taux sériques de calprotectine ont également été trouvés plus élevés chez les patients arthrosiques présentant une inflammation synoviale par rapport à ceux qui n'en avaient pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Safaa Ali Gamal Al-din, Ass. Prof.
  • Numéro de téléphone: 01003385106
  • E-mail: safaa69@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes atteints de PR qui remplissaient les critères 2010 de l'ACR/Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) pour la classification de la PR
  2. Patients adultes atteints d'arthrose qui remplissaient les critères révisés de l'ACR de 2016 pour le diagnostic précoce de l'arthrose du genou

Critère d'exclusion:

  1. Personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, polyartérite noueuse, dermatomyosite, sclérodermie, spondyloarthrite, maladie de Behçet, psoriasis et maladie inflammatoire de l'intestin).
  2. Patients atteints de PR atteints de maladie pulmonaire interstitielle (IPF).
  3. Patients atteints de malignité.
  4. Patients atteints d'insuffisance organique en phase terminale.
  5. D'autres affections pouvant affecter le taux sérique de calprotectine telles que le diabète sucré, la maladie coronarienne, l'hépatite et une maladie inflammatoire concomitante telle qu'une infection aiguë ou un état inflammatoire chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de PR
A. Antécédents complets B. Examen physique C. Analyse de laboratoire : • Calprotectine sérique (CLP)
protéine leucocytaire fixant le calcium sérique
Autre: Patients arthrosiques
A. Antécédents complets B. Examen physique C. Analyse de laboratoire : • Calprotectine sérique (CLP)
protéine leucocytaire fixant le calcium sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Évaluation de la sensibilité et de la spécificité de la calprotectine sérique en tant qu'indicateur de l'activité de la maladie chez les patients PR et OA.
Délai: une année
Analyse du taux sérique de calprotectine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et d'arthrose en tant qu'indicateur de l'activité de la maladie
une année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la sensibilité et la spécificité de la calprotectine sérique dans la détection de l'activité de la maladie à la fois dans la polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire auto-immune) et l'arthrose (maladie inflammatoire dégénérative)
Délai: une année
Comparer la sensibilité et la spécificité de la calprotectine sérique dans la détection de l'activité de la maladie à la fois dans la polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire auto-immune) et l'arthrose (maladie inflammatoire dégénérative)
une année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona Hussien Abd El-Samea, Dr., Assiut university hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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