类风湿关节炎和骨关节炎患者的血清钙卫蛋白水平
2019年12月16日 更新者:Asmaa Nabil Badr、Assiut University
类风湿关节炎和骨关节炎患者血清钙卫蛋白水平的评估。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎(RA)是一种具有遗传易感性的慢性炎症性自身免疫性疾病。
它的特点是慢性滑膜炎和进行性关节破坏。
存在炎性细胞的滑膜浸润、滑膜成纤维细胞的活化和多种炎性细胞因子的产生。
持续的高疾病活动会导致不良的疾病结果,因此评估 RA 的炎症活动对于这些患者的最佳治疗至关重要。
RA 患者的疾病活动性通过临床检查、实验室检查和放射学评估(例如
超声)。
RA 活动的实验室评估通常通过测量急性期反应物进行,例如红细胞沉降率 (ESR) 和 C 反应蛋白 (CRP),这些反应物在大多数 RA 患者中升高。
已经证明超过 40% 的 RA 患者具有正常的 ESR 或 CRP(假阴性结果)。
因此,需要能够更准确地反映 RA 患者真实炎症活动的新血清标志物。
钙卫蛋白 (CLP) 是一种钙结合白细胞蛋白,由 S100A8/A9(骨髓相关蛋白,MRP8/MRP14)的异质复合物组成,也是一种主要的单核细胞/巨噬细胞蛋白,已作为 RA 炎症标志物引起人们的兴趣.
钙卫蛋白已被确定为一种重要的内源性警报素,它是一种损伤相关分子模式 (DAMP) 分子,可作为 TLR4 受体的配体,并通过 NF-kB 和 p38 丝裂原活化蛋白激酶放大炎症级联反应。
与健康受试者或骨关节炎 (OA) 患者相比,RA 患者血清中的钙卫蛋白水平更高,但尚未确定有助于诊断 RA 的临界水平。
钙卫蛋白参与 OA 中的软骨损伤。
滑膜内壁巨噬细胞在 OA 过程和软骨损伤中发挥作用。
与健康对照相比,在 OA 患者的血清中观察到适度的钙卫蛋白增加,并且发现与没有滑膜炎症的 OA 患者相比,血清钙卫蛋白水平更高。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Tayseer Mohammed Mahmoud, Prof.
- 电话号码:01006061809
- 邮箱:dr.tayseeer@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Safaa Ali Gamal Al-din, Ass. Prof.
- 电话号码:01003385106
- 邮箱:safaa69@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 符合 2010 ACR/欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) RA 分类标准的成年 RA 患者
- 符合2016年ACR修订的膝OA早期诊断标准的成年骨关节炎患者
排除标准:
- 患有其他自身免疫性疾病(系统性红斑狼疮、结节性多动脉炎、皮肌炎、硬皮病、脊柱关节炎、白塞病、牛皮癣和炎症性肠病)的个体。
- 患有间质性肺病 (IPF) 的 RA 患者。
- 恶性肿瘤患者。
- 终末期器官衰竭患者。
- 其他可能影响钙卫蛋白血清水平的情况如糖尿病、冠状动脉疾病、肝炎和伴随的炎症性疾病如急性感染或慢性炎症状态。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:类风湿关节炎患者
A. 采集完整病史 B. 体格检查 C. 实验室检查: • 血清钙卫蛋白 (CLP)
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血清钙结合白细胞蛋白
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其他:骨关节炎患者
A. 采集完整病史 B. 体格检查 C. 实验室检查: • 血清钙卫蛋白 (CLP)
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血清钙结合白细胞蛋白
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 评估血清钙卫蛋白作为RA 和OA 患者疾病活动指标的敏感性和特异性。
大体时间:一年
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类风湿关节炎和骨关节炎患者血清钙卫蛋白水平作为疾病活动指标的分析
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较血清钙卫蛋白检测 RA(自身免疫性炎症性疾病)和 OA(退行性炎症性疾病)疾病活动的敏感性和特异性
大体时间:一年
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比较血清钙卫蛋白检测 RA(自身免疫性炎症性疾病)和 OA(退行性炎症性疾病)疾病活动的敏感性和特异性
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mona Hussien Abd El-Samea, Dr.、Assiut university hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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血清钙卫蛋白的临床试验
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital; Harvard... 和其他合作者未知