Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom kalprotektyny w surowicy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą zwyrodnieniową stawów

16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
Ocena stężenia kalprotektyny w surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą zwyrodnieniową stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą zapalną chorobą autoimmunologiczną uwarunkowaną genetycznie. Charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem błony maziowej i postępującą destrukcją stawów. Występuje naciek błony maziowej przez komórki zapalne, aktywacja fibroblastów błony maziowej i produkcja szerokiej gamy cytokin zapalnych. Utrzymująca się wysoka aktywność choroby skutkuje złym rokowaniem choroby, dlatego ocena aktywności zapalnej w RZS ma kluczowe znaczenie dla optymalnego leczenia tych pacjentów. Aktywność choroby chorych na RZS ocenia się na podstawie badania klinicznego, badań laboratoryjnych oraz oceny radiologicznej (m.in. ultrasonografia). Laboratoryjna ocena aktywności RZS jest wykonywana rutynowo poprzez pomiar reagentów ostrej fazy, takich jak szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko C-reaktywne (CRP), które są podwyższone u większości pacjentów z RZS. Wykazano, że ponad 40% pacjentów z RZS ma prawidłowe OB lub CRP (wyniki fałszywie ujemne). Dlatego potrzebne są nowe markery surowicy, które mogą dokładniej odzwierciedlać rzeczywistą aktywność zapalną u pacjentów z RZS. Kalprotektyna (CLP) jest białkiem leukocytów wiążącym wapń, składającym się z heterokompleksu S100A8/A9 (białko związane z szpikiem, MRP8/MRP14), a także będącym głównym białkiem monocytów/makrofagów, które zyskało zainteresowanie jako marker stanu zapalnego w RZS . Kalprotektyna została zidentyfikowana jako ważny endogenny alarmin, jedna z cząsteczek wzorca molekularnego związanego z uszkodzeniami (DAMP), która działa jako ligand dla receptora TLR4 i wzmacnia kaskadę stanu zapalnego poprzez NF-kB i kinazę białkową aktywowaną mitogenem p38. Stężenia kalprotektyny są wyższe w surowicy pacjentów z RZS w porównaniu ze zdrowymi osobnikami lub pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA). Nadal nie zidentyfikowano żadnych poziomów granicznych, które mogłyby pomóc w diagnozie RZS. Kalprotektyna bierze udział w uszkodzeniu chrząstki w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Makrofagi błony maziowej odgrywają rolę w procesie OA i uszkodzeniu chrząstki. Umiarkowany wzrost kalprotektyny zaobserwowano w surowicy pacjentów z ChZS w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, a także poziomy kalprotektyny w surowicy były wyższe u pacjentów z OA z zapaleniem błony maziowej w porównaniu z pacjentami bez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Safaa Ali Gamal Al-din, Ass. Prof.
  • Numer telefonu: 01003385106
  • E-mail: safaa69@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z RZS, którzy spełnili kryteria klasyfikacji RZS z 2010 r. ACR/europejskiej ligi przeciwko reumatyzmowi (EULAR)
  2. Dorośli pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy spełnili kryteria wczesnej diagnostyki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zmienione w 2016 r. przez ACR

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, guzkowe zapalenie tętnic, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry, spondyloartropatia, choroba Behceta, łuszczyca i nieswoiste zapalenie jelit).
  2. Pacjenci z RZS ze śródmiąższową chorobą płuc (IPF).
  3. Pacjenci z chorobą nowotworową.
  4. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością narządów.
  5. Inne stany, które mogą wpływać na poziom kalprotektyny w surowicy, takie jak cukrzyca, choroba wieńcowa, zapalenie wątroby i współistniejące choroby zapalne, takie jak ostra infekcja lub przewlekły stan zapalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z RZS
A. Zebranie pełnego wywiadu B. Badanie fizykalne C. Badanie laboratoryjne: • Kalprotektyna w surowicy (CLP)
białko leukocytów wiążące wapń w surowicy
Inny: Pacjenci z OA
A. Zebranie pełnego wywiadu B. Badanie fizykalne C. Badanie laboratoryjne: • Kalprotektyna w surowicy (CLP)
białko leukocytów wiążące wapń w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Ocena czułości i swoistości stężenia kalprotektyny w surowicy jako wskaźnika aktywności choroby zarówno u chorych na RZS, jak i na ChZS.
Ramy czasowe: rok
Analiza poziomu kalprotektyny w surowicy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą zwyrodnieniową stawów jako wskaźnik aktywności choroby
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czułości i swoistości oznaczania kalprotektyny w surowicy w wykrywaniu aktywności choroby zarówno w RZS (autoimmunologiczna choroba zapalna), jak i OA (zwyrodnieniowa choroba zapalna)
Ramy czasowe: rok
Porównanie czułości i swoistości oznaczania kalprotektyny w surowicy w wykrywaniu aktywności choroby zarówno w RZS (autoimmunologiczna choroba zapalna), jak i OA (zwyrodnieniowa choroba zapalna)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Hussien Abd El-Samea, Dr., Assiut university hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kalprotektyna w surowicy

3
Subskrybuj