Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin kalprotektiinitaso potilailla, joilla on nivelreuma ja nivelrikko

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
Kalprotektiinin seerumin tason arviointi potilailla, joilla on nivelreuma ja nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, jolla on geneettinen alttius. Sille on ominaista krooninen niveltulehdus ja progressiivinen niveltuho. Tulehdussolut infiltroivat nivelkalvoa, aktivoivat nivelfibroblasteja ja tuottavat laajan valikoiman tulehduksellisia sytokiineja. Jatkuvasti korkea tautiaktiivisuus johtaa huonoon sairauden lopputulokseen, joten tulehdusaktiivisuuden arviointi RA:ssa on keskeistä näiden potilaiden optimaalisen hoidon kannalta. Nivelreumapotilaiden tautiaktiivisuutta arvioidaan kliinisillä tutkimuksilla, laboratoriotesteillä ja röntgenkuvauksella (esim. ultraääni). RA-aktiivisuuden laboratorioarviointi tehdään rutiininomaisesti mittaamalla akuutin vaiheen reagoivia aineita, kuten erytrosyyttien sedimentaationopeutta (ESR) ja C-reaktiivista proteiinia (CRP), jotka ovat koholla useimmilla nivelreumapotilailla. On osoitettu, että yli 40 %:lla nivelreumapotilaista on normaali ESR tai CRP (väärä negatiiviset tulokset). Siksi tarvitaan uusia seerumimarkkereita, jotka voivat paremmin heijastaa todellista tulehdusaktiivisuutta nivelreumapotilailla. Kalprotektiini (CLP) on kalsiumia sitova leukosyyttiproteiini, joka koostuu S100A8/A9:n heterokompleksista (myeloidiin liittyvä proteiini, MRP8/MRP14), ja se on myös tärkeä monosyytti/makrofagiproteiini, joka on herättänyt kiinnostusta nivelreumatulehdusten merkkiaineena. . Kalprotektiini on tunnistettu tärkeäksi endogeeniseksi alarmiiniksi, yhdeksi vaurioon liittyvistä molekyylikuvioiden (DAMP) molekyyleistä, joka toimii ligandina TLR4-reseptorille ja vahvistaa tulehduskaskadia NF-kB:n ja p38-mitogeenin aktivoiman proteiinikinaasin kautta. Kalprotektiinitasot ovat korkeammat nivelreumapotilaiden seerumissa verrattuna terveisiin koehenkilöihin tai potilaisiin, joilla on nivelrikko (OA). Silti mitään raja-arvoja ei ole tunnistettu auttamaan nivelreuman diagnosoinnissa. Kalprotektiini on osallisena rustovaurioissa OA:ssa. Nivelkalvon makrofageilla on rooli OA-prosessissa ja rustovaurioissa. Kohtalaista kalprotektiinin nousua on havaittu OA-potilaiden seerumissa terveisiin verrokkeihin verrattuna, ja seerumin kalprotektiinitasot havaittiin korkeammiksi niveltulehduspotilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Safaa Ali Gamal Al-din, Ass. Prof.
  • Puhelinnumero: 01003385106
  • Sähköposti: safaa69@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset nivelreumapotilaat, jotka täyttivät 2010 ACR/European liigan reumatismia vastaan ​​(EULAR) kriteerit nivelreuman luokittelussa
  2. Aikuiset nivelrikkopotilaat, jotka täyttivät 2016 ACR:n tarkistetut kriteerit polven OA:n varhaiselle diagnoosille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia (systeeminen lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, skleroderma, spondyloartriitti, Behcetin tauti, psoriaasi ja tulehduksellinen suolistosairaus).
  2. RA-potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (IPF).
  3. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
  4. Potilaat, joilla on loppuvaiheen elinten vajaatoiminta.
  5. Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa seerumin kalprotektiinin tasoon, kuten diabetes mellitus, sepelvaltimotauti, hepatiitti ja samanaikainen tulehdussairaus, kuten akuutti infektio tai krooninen tulehdustila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: RA-potilaat
A. Koko historian otto B. Fyysinen tutkimus C. Laboratoriotutkimus: • Seerumin kalprotektiini (CLP)
seerumin kalsiumia sitova leukosyyttiproteiini
Muut: OA-potilaat
A. Koko historian otto B. Fyysinen tutkimus C. Laboratoriotutkimus: • Seerumin kalprotektiini (CLP)
seerumin kalsiumia sitova leukosyyttiproteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Seerumin kalprotektiinin herkkyyden ja spesifisyyden arviointi sairauden aktiivisuuden indikaattorina sekä nivelreuma- että oA-potilailla.
Aikaikkuna: vuosi
Seerumin kalprotektiinitason analyysi sekä nivelreuma- että nivelrikkopotilailla sairauden aktiivisuuden indikaattorina
vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa seerumin kalprotektiinin herkkyyttä ja spesifisyyttä taudin aktiivisuuden havaitsemisessa sekä RA:ssa (autoimmuuninen tulehdussairaus) että OA:ssa (degeneratiivinen tulehdussairaus)
Aikaikkuna: vuosi
Vertaa seerumin kalprotektiinin herkkyyttä ja spesifisyyttä taudin aktiivisuuden havaitsemisessa sekä RA:ssa (autoimmuuninen tulehdussairaus) että OA:ssa (degeneratiivinen tulehdussairaus)
vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Hussien Abd El-Samea, Dr., Assiut University Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset seerumin kalprotektiini

3
Tilaa