Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum kalprotektin szintje rheumatoid arthritisben és osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2019. december 16. frissítette: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
A kalprotektin szérumszintjének értékelése rheumatoid arthritisben és osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos autoimmun betegség, amely genetikailag hajlamos. Krónikus ízületi gyulladás és progresszív ízületi pusztulás jellemzi. Gyulladásos sejtek szinoviális infiltrációt okoznak, a szinoviális fibroblasztok aktiválódnak, és számos gyulladásos citokinek termelődik. A tartósan magas betegségaktivitás rossz kimenetelű betegséget eredményez, így a gyulladásos aktivitás értékelése RA-ban kulcsfontosságú az optimális kezelés szempontjából ezeknél a betegeknél. Az RA-s betegek betegségaktivitását klinikai vizsgálattal, laboratóriumi vizsgálatokkal és radiográfiás értékeléssel (pl. ultrahangvizsgálat). Az RA aktivitásának laboratóriumi értékelését rutinszerűen végzik az akut fázisú reaktánsok, például az eritrocita ülepedési sebesség (ESR) és a C-reaktív fehérje (CRP) mérésével, amelyek a legtöbb RA-ban szenvedő betegben megemelkednek. Kimutatták, hogy az RA-s betegek több mint 40%-ának normális ESR vagy CRP (álnegatív eredmények). Ezért új szérummarkerekre van szükség, amelyek pontosabban tükrözik az RA-s betegek valódi gyulladásos aktivitását. A kalprotektin (CLP) egy kalciumkötő leukocita fehérje, amely az S100A8/A9 (mieloid-rokon fehérje, MRP8/MRP14) heterokomplexéből áll, valamint egy fő monocita/makrofág fehérje, amely az RA gyulladásának markereként vált érdekeltté. . A kalprotektint fontos endogén alarminként azonosították, a károsodással összefüggő molekuláris mintázat (DAMP) molekulák egyikét, amely a TLR4 receptor ligandumaként működik, és felerősíti a gyulladásos kaszkádot az NF-kB és a p38 mitogén által aktivált protein kinázon keresztül. A kalprotektin szintje magasabb az RA-s betegek szérumában, mint az egészséges alanyoknál vagy az osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél. Ennek ellenére nem azonosítottak olyan határértéket, amely segítené az RA diagnózisát. A kalprotektin részt vesz az OA porckárosodásában. A szinoviális bélés makrofágjai szerepet játszanak az OA folyamatában és a porckárosodásban. Mérsékelt kalprotektin-növekedést figyeltek meg az OA-s betegek szérumában az egészséges kontrollokhoz képest, továbbá a szérum kalprotektinszintje magasabb volt az ízületi gyulladásban szenvedő OA-s betegekben, mint a nem szenvedő betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Safaa Ali Gamal Al-din, Ass. Prof.
  • Telefonszám: 01003385106
  • E-mail: safaa69@yahoo.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt RA-betegek, akik teljesítették a 2010-es ACR/Európai Liga Reuma ellen (EULAR) kritériumait az RA besorolására
  2. Felnőtt osteoarthritises betegek, akik teljesítették a 2016-os ACR felülvizsgált kritériumait a térd OA korai diagnosztizálására

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb autoimmun betegségben szenvedők (szisztémás lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, scleroderma, spondyloarthritis, Behcet-kór, pikkelysömör és gyulladásos bélbetegség).
  2. Intersticiális tüdőbetegségben (IPF) szenvedő RA-s betegek.
  3. Rosszindulatú daganatos betegek.
  4. Végstádiumú szervi elégtelenségben szenvedő betegek.
  5. Egyéb állapotok, amelyek befolyásolhatják a szérum kalprotektin szintjét, például diabetes mellitus, koszorúér-betegség, hepatitis és egyidejű gyulladásos betegség, mint akut fertőzés vagy krónikus gyulladásos állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: RA betegek
A. Teljes anamnézis felvétel B. Fizikális vizsgálat C. Laboratóriumi vizsgálat: • Szérum Calprotectin (CLP)
szérum kalciumkötő leukocita fehérje
Egyéb: OA betegek
A. Teljes anamnézis felvétel B. Fizikális vizsgálat C. Laboratóriumi vizsgálat: • Szérum Calprotectin (CLP)
szérum kalciumkötő leukocita fehérje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A szérum kalprotektin szenzitivitásának és specificitásának értékelése a betegség aktivitásának indikátoraként mind RA, mind OA betegekben.
Időkeret: Egy év
A szérum kalprotektin szintjének elemzése mind rheumatoid arthritisben, mind osteoarthritisben szenvedő betegeknél a betegség aktivitásának indikátoraként
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a szérum kalprotektin szenzitivitását és specificitását a betegség aktivitásának kimutatásában mind RA-ban (autoimmun gyulladásos betegség), mind OA-ban (degeneratív gyulladásos betegség)
Időkeret: Egy év
Hasonlítsa össze a szérum kalprotektin szenzitivitását és specificitását a betegség aktivitásának kimutatásában mind RA-ban (autoimmun gyulladásos betegség), mind OA-ban (degeneratív gyulladásos betegség)
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mona Hussien Abd El-Samea, Dr., Assiut university hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis és osteoarthritis

3
Iratkozz fel