Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Calprotectin niveau hos patienter med leddegigt og slidgigt

16. december 2019 opdateret af: Asmaa Nabil Badr, Assiut University
Vurdering af serumniveauet af calprotectin hos patienter med rheumatoid arthritis og slidgigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom med genetisk modtagelighed. Det er karakteriseret ved kronisk synovitis og progressiv ledødelæggelse. Der er synovial infiltration af inflammatoriske celler, aktivering af synovial fibroblaster og produktion af en lang række inflammatoriske cytokiner. Vedvarende høj sygdomsaktivitet resulterer i et dårligt sygdomsudfald, så vurdering af inflammatorisk aktivitet ved RA er af afgørende betydning for den optimale behandling hos disse patienter. Sygdomsaktivitet hos RA-patienter vurderes ved klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og røntgenundersøgelse (f. ultralyd). Laboratorievurdering af RA-aktivitet udføres rutinemæssigt ved at måle akutfasereaktanter såsom en erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og C-reaktivt protein (CRP), som er forhøjet hos de fleste patienter med RA. Det er blevet påvist, at mere end 40 % af RA-patienter har normal ESR eller CRP (falsk negative resultater). Derfor er der behov for nye serummarkører, der mere præcist kan afspejle reel inflammatorisk aktivitet hos RA-patienter. Calprotectin (CLP) er et calciumbindende leukocytprotein, der består af heterokomplekset af S100A8/A9 (myeloid-relateret protein, MRP8/MRP14), samt er et vigtigt monocyt-/makrofageprotein, som har vundet interesse som en markør for inflammation i RA . Calprotectin er blevet identificeret som et vigtigt endogent alarmin, et af de skadesassocierede molekylære mønster (DAMP) molekyler, der fungerer som en ligand for TLR4-receptoren og forstærker inflammationskaskaden via NF-kB og p38 mitogen-aktiveret proteinkinase. Calprotectin-niveauer er højere i serum hos RA-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner eller patienter med slidgigt (OA). Alligevel er der ikke identificeret nogen grænseværdier for at hjælpe med diagnosticering af RA. Calprotectin er involveret i bruskskader ved OA. Synoviale foringsmakrofager spiller en rolle i OA-processen og i bruskskader. Moderat calprotectin-stigning er blevet observeret i serum fra OA-patienter sammenlignet med raske kontroller, og serum-calprotectin-niveauer blev fundet højere hos OA-patienter med synovial inflammation sammenlignet med dem uden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Safaa Ali Gamal Al-din, Ass. Prof.
  • Telefonnummer: 01003385106
  • E-mail: safaa69@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne RA-patienter, der opfyldte 2010 ACR/European League against rheumatism (EULAR) kriterierne for klassificering af RA
  2. Voksne slidgigtpatienter, der opfyldte 2016 ACR reviderede kriterier for tidlig diagnose af knæ-OA

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med andre autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, sklerodermi, spondyloarthritis, behcets sygdom, psoriasis og inflammatorisk tarmsygdom).
  2. RA-patienter med interstitiel lungesygdom (IPF).
  3. Patienter med malignitet.
  4. Patienter med organsvigt i slutstadiet.
  5. Andre tilstande, der kan påvirke serumniveauet af calprotectin som diabetes mellitus, koronararteriesygdom, hepatitis og samtidig inflammatorisk sygdom som akut infektion eller kronisk inflammatorisk status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: RA patienter
A. Fuld anamnese B. Fysisk undersøgelse C. Laboratorieundersøgelse: • Serum Calprotectin (CLP)
serum calcium bindende leukocytprotein
Andet: OA patienter
A. Fuld anamnese B. Fysisk undersøgelse C. Laboratorieundersøgelse: • Serum Calprotectin (CLP)
serum calcium bindende leukocytprotein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Vurdering af sensitivitet og specificitet af serum calprotectin som en indikator for sygdomsaktivitet hos både RA og OA patienter.
Tidsramme: et år
Analyse af serumniveauet af calprotectin hos både reumatoid arthritis og slidgigtpatienter som en indikator for sygdomsaktivitet
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign mellem sensitivitet og specificitet af serum calprotectin til at påvise aktiviteten af ​​sygdom i både RA (autoimmun inflammatorisk sygdom) og OA (degenerativ inflammatorisk sygdom)
Tidsramme: et år
Sammenlign mellem sensitivitet og specificitet af serum calprotectin til at påvise aktiviteten af ​​sygdom i både RA (autoimmun inflammatorisk sygdom) og OA (degenerativ inflammatorisk sygdom)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Hussien Abd El-Samea, Dr., Assiut university hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • calprotectin in RA and OA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis og slidgigt

Kliniske forsøg med serum calprotectin

3
Abonner