- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04201977
신체 운동 후 기능에 대한 다양한 형태의 회복 비교
2021년 4월 30일 업데이트: Luis Ulisses Signori, Universidade Federal de Santa Maria
신체 운동 후 기능에 대한 다양한 형태의 회복 비교: 무작위 임상 시험
지연성 근육통(DOMS) 및 근골격계 기능의 감소는 고강도 훈련 및/또는 스포츠 활동으로 인한 것입니다.
이들은 근육 조직의 미세 병변으로 인해 발생하여 통각수용체 감작을 초래합니다.
DOMS를 약화시키고 근육 회복을 촉진하기 위한 비약물적 개입이 연구되었습니다.
이러한 개입은 특히 대회에서 성과 수준을 유지하는 것을 목표로 합니다.
이러한 개입 중에서 냉동 요법(냉수 침수) 및 능동적 회복은 이미 좋은 임상 증거를 가지고 있습니다.
현재 근막 자체 방출(폼 롤러)에 대한 새로운 제안이 근거를 얻고 있지만 그 메커니즘과 임상적 증거는 아직 잘 확립되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 DOMS에 대한 수동적 회복, 능동적 회복, 냉수 침수 회복 및 회복의 효과와 저항 운동을 받는 건강한 지원자의 기능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 지원자는 적격성 기준, 신체 평가(체중, 키, 전신 혈압) 및 운동 매개변수를 결정하기 위한 기능적 능력을 확인하기 위한 평가를 수행합니다.
이후 네 가지 중재, 즉 적응에 유리한 운동 후 회복 기술이 제시될 것입니다.
4개의 저항 운동 세션과 각 세션 사이에 1주일 간격으로 중재가 있을 것입니다.
개입(수동적 회복 = 1, 능동적 회복 = 2, IAF를 사용한 회복 = 3 및 근막 자체 방출을 통한 회복 = 4)은 무작위로 이루어집니다.
기능 평가는 개입 프로토콜 전후 1시간 동안 수행됩니다.
DOMS는 운동 프로토콜 후 24시간 및 72시간 후에 평가됩니다.
평가자는 개입에 눈이 멀 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, 브라질, 5596200190
- Luis Ulisses Signori
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성,
- 교양 있는,
- 정상혈압 자원봉사자,
- 최소 18세 ~ 최대 35세,
- 물리적으로 활동적입니다(IPAQ 척도).
- 체질량 지수(BMI: kg/m2) 30 초과
제외 기준:
- 식품 보조제 및 약물 사용
- 알코올 음료 섭취 (+ 일주일에 한 번)
- 근골격계 질환의 현재,
- 질병의 이전 진단(류마티스, 심혈관 질환, 신경, 종양, 면역 및 혈액 질환)
- 정신 및/또는 인지 문제.
시험 당일 제외됩니다:
- 근골격계 질환의 증상을 보이는 자원봉사자,
- 에르고제닉 물질 섭취(24시간),
- 알코올성 음료 및 알코올 또는 카페인이 함유된 식품 섭취(24시간)
- 시험 72시간 전에 격렬한 신체 활동을 수행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 운동 세션 후 수동 회복
각 운동 세션(4) 전에 지원자는 채택된 각 운동(10RM 테스트에서 얻은 최대 부하의 40%로 일련의 15회 반복)에서 특정 워밍업을 받게 됩니다.
운동 세션은 10RM의 4세트로 구성되며, 세트 간 간격은 1분, 운동 간 간격은 2분입니다.
운동 순서(익스텐션 체어, 스쿼트 및 레그 프레스)는 닫힌 갈색 봉투 추첨을 통해 무작위로 지정됩니다.
10RM 테스트 및 데이터 수집에 앞서 실험 절차 및 운동 기술에 대한 표준화된 지침이 제공됩니다.
지원자에 대한 언어적 자극은 평가 및 연습 중에 수행됩니다(TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
각 운동 세션 사이의 간격은 일주일입니다.
자원봉사자는 저항 운동 세션 후 20분 동안 어떤 형태의 회복도 수행하지 않습니다(TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
|
자원봉사자는 저항 운동 세션 후 20분 동안 자리에 앉게 됩니다(TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 운동 세션 후 활성 회복
각 운동 세션 사이의 간격은 일주일입니다.
각 운동 세션(4) 전에 지원자는 채택된 각 운동(10RM 테스트에서 얻은 최대 부하의 40%로 일련의 15회 반복)에서 특정 워밍업을 받게 됩니다.
운동 세션은 10RM의 4세트로 구성되며, 세트 간 간격은 1분, 운동 간 간격은 2분입니다.
운동 순서(익스텐션 체어, 스쿼트 및 레그 프레스)는 닫힌 갈색 봉투 추첨을 통해 무작위로 지정됩니다.
10RM 테스트 및 데이터 수집에 앞서 실험 절차 및 운동 기술에 대한 표준화된 지침이 제공됩니다.
지원자에 대한 언어적 자극은 평가 및 연습 중에 수행됩니다(TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
20분 동안 활성 회복(MIKA et al., 2016; CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010);
|
20분 동안의 능동적 회복(MIKA et al., 2016)은 고정식 자전거에서 50~60rpm의 속도로 페달을 밟는 것으로 구성됩니다.
심박수가 100bpm(이론적인 최대 심박수의 약 50%)에 가까워지도록 부하(49 ± 9W)를 개별적으로 조정합니다.
이 노력 강도는 문헌에서 사용된 것과 유사합니다(CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 냉수 회수에 따른 운동 세션
각 운동 세션 사이의 간격은 일주일입니다.
각 운동 세션(4) 전에 지원자는 채택된 각 운동(10RM 테스트에서 얻은 최대 부하의 40%로 일련의 15회 반복)에서 특정 워밍업을 받게 됩니다.
운동 세션은 10RM의 4세트로 구성되며, 세트 간 간격은 1분, 운동 간 간격은 2분입니다.
운동 순서(익스텐션 체어, 스쿼트 및 레그 프레스)는 닫힌 갈색 봉투 추첨을 통해 무작위로 지정됩니다.
10RM 테스트 및 데이터 수집에 앞서 실험 절차 및 운동 기술에 대한 표준화된 지침이 제공됩니다.
지원자에 대한 언어적 자극은 평가 및 연습 중에 수행됩니다(TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
자원봉사자는 운동 프로토콜 직후 냉수에 잠기게 됩니다(MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
|
찬물에 담그는 것은 제대 흉터의 수위에서 물이 있는 플라스틱 수영장에 개인이 앉아 있는 것으로 구성됩니다.
수온은 운동 프로토콜 직후 10~15분 동안 11~15ºC입니다(MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
얼음을 추가하거나 제거하여 물 온도를 제어합니다.
이 방법은 우리 연구 그룹(MISSAU; SIGNORI, 2017)에서 수행한 연구에 적용되었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 운동 세션 후 폼롤러 회복
각 운동 세션 사이의 간격은 일주일입니다.
각 운동 세션(4) 전에 지원자는 채택된 각 운동(10RM 테스트에서 얻은 최대 부하의 40%로 일련의 15회 반복)에서 특정 워밍업을 받게 됩니다.
운동 세션은 10RM의 4세트로 구성되며, 세트 간 간격은 1분, 운동 간 간격은 2분입니다.
운동 순서(익스텐션 체어, 스쿼트 및 레그 프레스)는 닫힌 갈색 봉투 추첨을 통해 무작위로 지정됩니다.
10RM 테스트 및 데이터 수집에 앞서 실험 절차 및 운동 기술에 대한 표준화된 지침이 제공됩니다.
지원자에 대한 언어적 자극은 평가 및 연습 중에 수행됩니다(TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
자원봉사자는 저항 운동 세션 직후에 FR 세션을 받게 됩니다(PEARCEY et al., 2015).
|
폼 롤러(FR)를 통해 근막 자가 방출이 개발됩니다. 여기서 참가자는 외경 10cm, 두께 0.5cm의 속이 빈 폴리염화비닐 튜브로 구성된 맞춤형 폼 롤러를 사용하여 주변을 둘러싸게 됩니다. 두께 1cm의 네오프렌 폼으로
각 지원자는 관련된 5개의 근육 그룹에 대한 기술과 각 근육 그룹에 사용되는 기술을 보여줍니다.
FR은 왼쪽 다리의 각 근육에 대해 45초 롤링, 15초 휴식, 오른쪽 다리 45초로 구성됩니다.
그들은 근육의 가장 원위부에서 연습을 시작하도록 지시받을 것입니다.
그들은 항상 FR에 허용 가능한 많은 체중을 놓고 분당 50회의 속도로 롤러를 따라 롤러를 따라 앞뒤로 체중을 롤링하도록 지시받을 것입니다(즉, 1~1분 동안 1회의 롤링 동작 2초).
총 기술 시간은 10~15분으로 추정됩니다(PEARCEY et al., 2015).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이소메트릭 피크 토크
기간: 개입 30분 후
|
아이소메트릭 피크 토크는 500Kgf의 용량과 0.1kg의 해상도, 고정 케이블 세트, A/D 컨버터 보드(EMGSystem, São José dos Campos, Brazil), 컴퓨터에 연결되고 소프트웨어 EMGSystem Lab V1.2_ 2010에 의해 분석됨.
각 근육 그룹에 대해 각 동작에 대해 최소 4회 및 최대 10회의 측정이 수행됩니다.
측정 횟수의 이러한 변동은 마지막 측정이 테스트 중 가장 높은 값이 아니므로 3개의 가장 높은 값이 5% 미만으로 차이가 나도록 하기 위한 것입니다.
분석을 위해 가장 높은 값으로 간주됩니다(NELLESSEN et al., 2015).
평가하는 동안, 전체 근육 수축 시간 동안 개인이 최대의 노력을 발휘하도록 자극하기 위해 기동 중에 표준화되고 활발한 언어 격려가 수행됩니다. 데이터는 kgf로 표시됩니다.
|
개입 30분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적인 노력 인식
기간: 개입 30분 후
|
Borg 척도에 따른 주관적 노력 인식(FOSTER et al. 2001).
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 있는 최대 통증)까지입니다.
데이터는 포인트 평균으로 표시됩니다.
|
개입 30분 후
|
|
유연성
기간: 개입 30분 후
|
유연성은 Bank of Wells and Dilon(SIGNORI et al., 2008) 및 Lunge Test(CHISHOLM et al. 2012)에 의해 평가됩니다.
데이터는 센티미터(cm)로 표시됩니다.
|
개입 30분 후
|
|
근력
기간: 개입 30분 후
|
근력은 단일 사지 일반 기능(Single Hop Test)으로 평가됩니다(BOLGLA; KESKULA, 1997).
데이터는 센티미터(cm)로 표시됩니다.
|
개입 30분 후
|
|
민첩
기간: 개입 30분 후
|
민첩성은 t-테스트로 평가됩니다(LATORRE ROMÁN; VILLAR MACIAS; GARCÍA PINILLOS, 2017).
데이터는 초 단위로 표시됩니다.
|
개입 30분 후
|
|
속도
기간: 개입 30분 후
|
속도는 30미터 테스트로 평가됩니다(PEARCEY et al., 2015).
데이터는 초 단위로 표시됩니다.
|
개입 30분 후
|
|
근지구력
기간: 개입 30분 후
|
근육 피로 강도는 윗몸일으키기 테스트로 평가됩니다(TVETER et al., 2014).
데이터는 반복 횟수로 표시됩니다.
|
개입 30분 후
|
|
전신 혈압
기간: 중재 후 60분
|
혈압(BP) 모니터링(수축기 혈압 - SBP, 확장기 혈압 - DBP 및 평균 혈압 - MBP)은 다중변수 모니터(Dixtal, 모델 2021, 브라질 마나우스)를 사용하여 수행됩니다.
커프는 환자가 들것에 앙와위로 누운 상태에서 오른쪽 팔에 위치합니다.
데이터는 mmHg로 표시됩니다.
|
중재 후 60분
|
|
심박수 변동성
기간: 중재 후 60분
|
심박 변이도(HRV)는 운동 전과 개입 후에 평가됩니다.
자율 균형은 HRV에 의해 평가되며, 신호 획득을 위해 Polar 주파수 펄스 모델 810i(GAMELIN; BERTHOTOIN; BOSQUET, 2016)가 사용됩니다.
RR 간격 시계열의 근전도 신호(ECG 샘플링 속도 - 1kHz) 수집은 연속 간격으로 수집되며 개입 전후에 발생합니다.
데이터 수집을 위해 지원자는 10분 동안 휴식을 취하기 위해 반듯이 누운 상태를 유지하고 같은 시간 동안 서 있는 후 호흡 조절과 함께 절차를 반복합니다(분당 16회 움직임; I/E: 2/3)(NARDI et 외, 2017).
스펙트럼 전력 밀도에 의해 분석이 수행될 것이다(European Society of Cardiology & The North American Society of Pacing and Electrophysiology, 1996).
데이터는 절대 단위(ms2)와 정규화된 단위(n.u.)로 표시됩니다.
|
중재 후 60분
|
|
지연성 근육통
기간: DOMS는 운동 프로토콜 후 24, 48 및 72시간 후에 평가됩니다.
|
지연 발병 근육통(DOMS)은 시각적 아날로그 척도(EVA)로 평가됩니다.
척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 있는 최대 통증)까지입니다.
|
DOMS는 운동 프로토콜 후 24, 48 및 72시간 후에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Tveter AT, Dagfinrud H, Moseng T, Holm I. Health-related physical fitness measures: reference values and reference equations for use in clinical practice. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1366-73. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.016. Epub 2014 Mar 5.
- Machado AF, Almeida AC, Micheletti JK, Vanderlei FM, Tribst MF, Netto Junior J, Pastre CM. Dosages of cold-water immersion post exercise on functional and clinical responses: a randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1356-1363. doi: 10.1111/sms.12734. Epub 2016 Jul 19.
- Latorre Roman PA, Villar Macias FJ, Garcia Pinillos F. Effects of a contrast training programme on jumping, sprinting and agility performance of prepubertal basketball players. J Sports Sci. 2018 Apr;36(7):802-808. doi: 10.1080/02640414.2017.1340662. Epub 2017 Jun 21.
- Mika A, Oleksy L, Kielnar R, Wodka-Natkaniec E, Twardowska M, Kaminski K, Malek Z. Comparison of Two Different Modes of Active Recovery on Muscles Performance after Fatiguing Exercise in Mountain Canoeist and Football Players. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0164216. doi: 10.1371/journal.pone.0164216. eCollection 2016.
- Crisafulli A, Orru V, Melis F, Tocco F, Concu A. Hemodynamics during active and passive recovery from a single bout of supramaximal exercise. Eur J Appl Physiol. 2003 Apr;89(2):209-16. doi: 10.1007/s00421-003-0796-4. Epub 2003 Mar 4.
- Fairchild TJ, Armstrong AA, Rao A, Liu H, Lawrence S, Fournier PA. Glycogen synthesis in muscle fibers during active recovery from intense exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Apr;35(4):595-602. doi: 10.1249/01.MSS.0000058436.46584.8E.
- Vanderthommen M, Makrof S, Demoulin C. Comparison of active and electrostimulated recovery strategies after fatiguing exercise. J Sports Sci Med. 2010 Jun 1;9(2):164-9. eCollection 2010.
- McDermott BP, Casa DJ, Ganio MS, Lopez RM, Yeargin SW, Armstrong LE, Maresh CM. Acute whole-body cooling for exercise-induced hyperthermia: a systematic review. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):84-93. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.84.
- MISSAU, E.; SIGNORI, L. U. Imersão na água fria na resposta inflamatória após exercícios resistidos. Revista Brasileria de Medina do Esporte, v. In submiss, 2017.
- Pearcey GE, Bradbury-Squires DJ, Kawamoto JE, Drinkwater EJ, Behm DG, Button DC. Foam rolling for delayed-onset muscle soreness and recovery of dynamic performance measures. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):5-13. doi: 10.4085/1062-6050-50.1.01. Epub 2014 Nov 21.
- TEIXEIRA, A. D. O. et al. Inflammatory response after session of resistance exercises in untrained volunteers. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 37, n. 1, p. 31-39, 2014a.
- TEIXEIRA, A. D. O. et al. The importance of adjustments for changes in plasma volume in the interpretation of hematological and inflmmatory responses after resistance exercise. Journal of Exercise Physiology, v. 17, n. 4, p. 72-83, 2014b.
- Nellessen AG, Donaria L, Hernandes NA, Pitta F. Analysis of three different equations for predicting quadriceps femoris muscle strength in patients with COPD. J Bras Pneumol. 2015 Jul-Aug;41(4):305-12. doi: 10.1590/S1806-37132015000004515.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Bolgla LA, Keskula DR. Reliability of lower extremity functional performance tests. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Sep;26(3):138-42. doi: 10.2519/jospt.1997.26.3.138.
- SIGNORI, L. U. et al. Efeito de agentes térmicos aplicados previamente a um programa de alongamentos na flexibilidade dos músculos isquiotibiais encurtados. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, v. 14, n. 4, p. 328-331, 2008.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- NARDI, A. T. DE et al. Different frequencies of transcutaneous electrical nerve stimulation on sympatho-vagal balance. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 39, n. 1, p. 9, 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- nº 047670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과가 게시된 후 이메일을 통해 요청하는 모든 연구자에게 데이터가 제공됩니다.
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 우리는 출판 후 기능 재활 대학원 프로그램 웹 사이트에서 데이터의 가용성을 구성하고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 복구에 대한 임상 시험
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
-
Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은