- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201977
Jämförelse av olika former av återhämtning på funktionaliteten efter fysisk träning
30 april 2021 uppdaterad av: Luis Ulisses Signori, Universidade Federal de Santa Maria
Jämförelse av olika former av återhämtning på funktionalitet efter fysisk träning: Randomiserad klinisk prövning
Fördröjd muskelömhet (DOMS) och minskning av muskuloskeletala funktion beror på högintensiv träning och/eller sportaktiviteter.
Dessa uppstår på grund av mikrolesioner i muskelvävnad som resulterar i nociceptorsensibilisering.
Icke-farmakologiska interventioner för att dämpa DOMS och främja muskelåterhämtning har studerats.
Dessa insatser syftar till att upprätthålla prestationsnivåer, särskilt i tävlingar.
Bland dessa interventioner har kryoterapi (dopp i kallt vatten) och aktiv återhämtning redan goda kliniska bevis.
För närvarande har ett nytt förslag vunnit mark för myofascial självfrisättning (foam roller), men dess mekanismer och kliniska bevis är ännu inte väl etablerade.
Syftet med den föreliggande forskningen är att jämföra effekterna av passiv återhämtning, aktiv återhämtning, återhämtning i kallt vatten och återhämtning genom myofascial självutlösning på DOMS och funktionaliteten hos friska frivilliga som genomgår motståndsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De frivilliga som ingår i studien kommer att utföra en utvärdering för att verifiera behörighetskriterierna, fysisk utvärdering (vikt, längd, systemiskt blodtryck) och funktionell kapacitet för att bestämma träningsparametrarna.
Efter kommer att presenteras för de fyra interventionerna, dvs återhämtningsteknikerna efter övningarna som gynnar deras anpassning.
Det kommer att finnas fyra träningspass med motstånd följt av interventioner med en veckas intervall mellan varje pass.
Interventioner (passiv återhämtning = 1, aktiv återhämtning = 2, återhämtning med IAF = 3 och återhämtning med myofascial självutlösning = 4) kommer att randomiseras.
Funktionsbedömningar kommer att utföras före och en timme efter interventionsprotokollet.
DOMS kommer att utvärderas 24 och 72 timmar efter träningsprotokollet.
Utvärderare kommer att vara blinda för insatser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 5596200190
- Luis Ulisses Signori
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig,
- Läskunnig,
- Normotensiva volontärer,
- Minst 18 till max 35 år gammal,
- Fysiskt aktiv (IPAQ-skalan).
- Body mass index (BMI: kg/m2) större än 30
Exklusions kriterier:
- Användning av kosttillskott och medicinering
- Drick alkoholhaltiga drycker (+ en gång i veckan)
- närvaro av muskel- och skelettbesvär,
- Tidigare diagnos av sjukdomar (reumatologiska, kardiovaskulära sjukdomar, såväl som neurologiska, onkologiska, immunologiska och hematologiska sjukdomar)
- Psykiatriska och/eller kognitiva problem.
På provdagen kommer att exkluderas:
- Frivilliga som uppvisar symtom på muskel- och skelettbesvär,
- Konsumera ergogena ämnen (24h),
- Konsumera alkoholhaltiga drycker och livsmedel som innehåller alkohol eller koffein (24h)
- Har utfört intensiva fysiska aktiviteter 72 timmar före tentamen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningspasset följde på passiv återhämtning
Före varje övningspass (4) kommer frivilliga att genomgå specifik uppvärmning i varje antagen övning (en serie med 15 repetitioner med 40 % av den maximala belastningen som erhålls i 10RM-testet).
Träningspassen kommer att bestå av fyra set för 10RM, med ett intervall på en minut mellan seten och två minuter mellan övningarna.
Träningssekvensen (förlängningsstol, knäböj och benpress) kommer att randomiseras genom en sluten brun kuvertdragning.
Före 10RM-testet och datainsamlingen kommer standardiserade instruktioner angående den experimentella proceduren och träningstekniken att tillhandahållas.
Verbala stimuli till volontären kommer att utföras under utvärderingarna och övningarna (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Intervallet mellan varje träningspass kommer att vara en vecka.
Frivilliga kommer inte att utföra någon form av återhämtning under 20 minuter efter träningspasset (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
|
Volontärer kommer att sitta i 20 minuter efter träningspasset för motstånd (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Träningspasset följde på aktiv återhämtning
Intervallet mellan varje träningspass kommer att vara en vecka.
Före varje övningspass (4) kommer frivilliga att genomgå specifik uppvärmning i varje antagen övning (en serie med 15 repetitioner med 40 % av den maximala belastningen som erhålls i 10RM-testet).
Träningspassen kommer att bestå av fyra set för 10RM, med ett intervall på en minut mellan seten och två minuter mellan övningarna.
Träningssekvensen (förlängningsstol, knäböj och benpress) kommer att randomiseras genom en sluten brun kuvertdragning.
Före 10RM-testet och datainsamlingen kommer standardiserade instruktioner angående den experimentella proceduren och träningstekniken att tillhandahållas.
Verbala stimuli till volontären kommer att utföras under utvärderingarna och övningarna (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Aktiv återhämtning i 20 minuter (MIKA et al., 2016; CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010);
|
Aktiv återhämtning i 20 minuter (MIKA et al., 2016) kommer att bestå av att trampa på en stillastående cykel med en hastighet av 50 till 60 rpm.
Belastningen (49 ± 9 W) kommer att justeras individuellt så att pulsen är nära 100 slag/min (ca 50 % av den teoretiska maxpulsen).
Denna ansträngningsintensitet liknar den som används i litteraturen (CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Träningspasset följde nedsänkning i kallvattenåtervinning
Intervallet mellan varje träningspass kommer att vara en vecka.
Före varje övningspass (4) kommer frivilliga att genomgå specifik uppvärmning i varje antagen övning (en serie med 15 repetitioner med 40 % av den maximala belastningen som erhålls i 10RM-testet).
Träningspassen kommer att bestå av fyra set för 10RM, med ett intervall på en minut mellan seten och två minuter mellan övningarna.
Träningssekvensen (förlängningsstol, knäböj och benpress) kommer att randomiseras genom en sluten brun kuvertdragning.
Före 10RM-testet och datainsamlingen kommer standardiserade instruktioner angående den experimentella proceduren och träningstekniken att tillhandahållas.
Verbala stimuli till volontären kommer att utföras under utvärderingarna och övningarna (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Frivilliga kommer att sänkas ner i kallt vatten omedelbart efter träningsprotokollet (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
|
Nedsänkning i kallt vatten kommer att bestå av att individen sitter i en plastbassäng med vatten vid navelärrets vattennivå.
Vattentemperaturen är mellan 11 och 15ºC, under en period mellan 10 och 15 minuter omedelbart efter träningsprotokollet (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
Vattentemperaturen kommer att kontrolleras genom att lägga till eller ta bort is.
Denna metod har tillämpats av studier utförda av vår forskargrupp (MISSAU; SIGNORI, 2017).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Träningspass följde foam roller återhämtning
Intervallet mellan varje träningspass kommer att vara en vecka.
Före varje övningspass (4) kommer frivilliga att genomgå specifik uppvärmning i varje antagen övning (en serie med 15 repetitioner med 40 % av den maximala belastningen som erhålls i 10RM-testet).
Träningspassen kommer att bestå av fyra set för 10RM, med ett intervall på en minut mellan seten och två minuter mellan övningarna.
Träningssekvensen (förlängningsstol, knäböj och benpress) kommer att randomiseras genom en sluten brun kuvertdragning.
Före 10RM-testet och datainsamlingen kommer standardiserade instruktioner angående den experimentella proceduren och träningstekniken att tillhandahållas.
Verbala stimuli till volontären kommer att utföras under utvärderingarna och övningarna (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Volontärer kommer att genomgå en FR-session omedelbart efter ett motståndspass (PEARCEY et al., 2015).
|
Myofascial self-release kommer att utvecklas genom foam roller (FR), där deltagarna kommer att använda en skräddarsydd foam roller konstruerad av ett ihåligt polyvinylkloridrör som kommer att ha en ytterdiameter på 10 cm och en tjocklek på 0,5 cm och kommer att omges av neoprenskum med en tjocklek på 1 cm.
Varje frivillig kommer att få se tekniken för de 5 inblandade muskelgrupperna och den teknik som används för varje muskelgrupp.
FR kommer att bestå av 45s rullning för varje muskel i den vänstra nedre extremiteten, 15s av vila, 45s i den nedre högra extremiteten.
De kommer att instrueras att börja med träningen på den mest distala delen av muskeln.
De kommer att instrueras att placera så mycket tolererbar kroppsmassa på FR hela tiden och att rulla sin kroppsmassa fram och tillbaka längs rullen så smidigt som möjligt med en hastighet av 50 slag per minut (dvs 1 rullande rörelse under 1 till 2s).
Den totala tekniktiden uppskattas till 10 till 15 minuter (PEARCEY et al., 2015).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometriskt toppvridmoment
Tidsram: 30 minuter efter ingreppen
|
Isometriskt toppvridmoment kommer att mätas av en lastcell av en drag-kompressionsdynamometer (EMGSystem, São José dos Campos, Brasilien), med en kapacitet på 500 Kgf och en upplösning på 0,1 kg, en uppsättning fixeringskablar, en A/D omvandlarkort (EMGSystem, São José dos Campos, Brasilien), ansluten till en dator och analyserad av programvaran EMGSystem Lab V1.2_ 2010.
För varje muskelgrupp kommer minst 4 och max 10 mätningar av varje rörelse att utföras.
Denna variation i antalet mätningar är så att den sista mätningen inte är det högsta värdet under testet och så att de tre högsta värdena skiljer sig med mindre än 5 %.
För analys kommer att betraktas som det högsta värdet (NELLESSEN et al., 2015).
Under utvärderingarna kommer standardiserad och kraftfull verbal uppmuntran att utföras under manövern, i syfte att stimulera individen att anstränga sig maximalt under hela muskelkontraktionstiden. Data kommer att presenteras i kgf.
|
30 minuter efter ingreppen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv ansträngningsuppfattning
Tidsram: 30 minuter efter ingreppen
|
Subjektiv ansträngningsuppfattning enligt Borg-skalan (FOSTER et al. 2001).
Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal uthärdlig smärta).
Data kommer att presenteras i poänggenomsnitt.
|
30 minuter efter ingreppen
|
|
Flexibilitet
Tidsram: 30 minuter efter ingreppen
|
Flexibiliteten kommer att bedömas av Bank of Wells och Dilon (SIGNORI et al., 2008) och Lunge Test (CHISHOLM et al. 2012).
Data kommer att presenteras i centimeter (cm).
|
30 minuter efter ingreppen
|
|
Muskelkraft
Tidsram: 30 minuter efter ingreppen
|
Muskelkraft kommer att bedömas genom enbens allmän funktion (Single Hop Test) (BOLGLA; KESKULA, 1997).
Data kommer att presenteras i centimeter (cm).
|
30 minuter efter ingreppen
|
|
Rörlighet
Tidsram: 30 minuter efter ingreppen
|
Agility kommer att bedömas genom t-test (LATORRE ROMÁN ; VILLAR MACIAS; GARCÍA PINILLOS, 2017).
Data kommer att presenteras på sekunder (s)
|
30 minuter efter ingreppen
|
|
Fart
Tidsram: 30 minuter efter ingreppen
|
Hastigheten kommer att utvärderas genom 30-meterstest (PEARCEY et al., 2015).
Data kommer att presenteras på sekunder (s).
|
30 minuter efter ingreppen
|
|
Muskeluthållighet
Tidsram: 30 minuter efter ingreppen
|
Styrka av muskeltrötthet kommer att bedömas genom sit-up-testet (TVETER et al., 2014).
Data kommer att presenteras av antalet repetitioner.
|
30 minuter efter ingreppen
|
|
Systemiskt blodtryck
Tidsram: 60 minuter efter ingreppen
|
Blodtrycksövervakning (BP) (systoliskt blodtryck - SBP, diastoliskt blodtryck - DBP och medelblodtryck - MBP) kommer att utföras med hjälp av en multiparametrisk monitor (Dixtal, modell 2021, Manaus, Brasilien).
Manschetten kommer att placeras på höger arm med patienten placerad i ryggläge på båren.
Data kommer att presenteras i mmHg.
|
60 minuter efter ingreppen
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 60 minuter efter ingreppen
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att bedömas före träning och efter interventioner.
Den autonoma balansen kommer att utvärderas av HRV, för förvärvet av signalen kommer att användas en polär frekvens puls modell 810i (GAMELIN; BERTHOTOIN; BOSQUET, 2016).
Insamlingen av den elektromyografiska signalen (EKG-samplingsfrekvens - 1 kHz) för RR-intervallets tidsserie kommer att förvärvas med kontinuerliga intervall och kommer att ske före och omedelbart efter interventionerna.
För datainsamling kommer volontären att förbli liggande i vila i 10 minuter och efter att ha stått under samma tid, kommer efter proceduren att upprepas med andningskontroll (16 rörelser per minut; I/E: 2/3) (NARDI et al., 2017).
Analysen kommer att göras av spektral effekttäthet (European Society of Cardiology & The North American Society of Pacing and Electrophysiology, 1996).
Data kommer att presenteras absoluta enheter (ms2) och dina normaliserade enheter (n.u.).
|
60 minuter efter ingreppen
|
|
Fördröjd muskelömhet
Tidsram: DOMS kommer att utvärderas 24, 48 och 72 timmar efter träningsprotokollet.
|
Fördröjd muskelömhet (DOMS) kommer att utvärderas med visuell analog skala (EVA).
Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal uthärdlig smärta).
|
DOMS kommer att utvärderas 24, 48 och 72 timmar efter träningsprotokollet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Tveter AT, Dagfinrud H, Moseng T, Holm I. Health-related physical fitness measures: reference values and reference equations for use in clinical practice. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1366-73. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.016. Epub 2014 Mar 5.
- Machado AF, Almeida AC, Micheletti JK, Vanderlei FM, Tribst MF, Netto Junior J, Pastre CM. Dosages of cold-water immersion post exercise on functional and clinical responses: a randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1356-1363. doi: 10.1111/sms.12734. Epub 2016 Jul 19.
- Latorre Roman PA, Villar Macias FJ, Garcia Pinillos F. Effects of a contrast training programme on jumping, sprinting and agility performance of prepubertal basketball players. J Sports Sci. 2018 Apr;36(7):802-808. doi: 10.1080/02640414.2017.1340662. Epub 2017 Jun 21.
- Mika A, Oleksy L, Kielnar R, Wodka-Natkaniec E, Twardowska M, Kaminski K, Malek Z. Comparison of Two Different Modes of Active Recovery on Muscles Performance after Fatiguing Exercise in Mountain Canoeist and Football Players. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0164216. doi: 10.1371/journal.pone.0164216. eCollection 2016.
- Crisafulli A, Orru V, Melis F, Tocco F, Concu A. Hemodynamics during active and passive recovery from a single bout of supramaximal exercise. Eur J Appl Physiol. 2003 Apr;89(2):209-16. doi: 10.1007/s00421-003-0796-4. Epub 2003 Mar 4.
- Fairchild TJ, Armstrong AA, Rao A, Liu H, Lawrence S, Fournier PA. Glycogen synthesis in muscle fibers during active recovery from intense exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Apr;35(4):595-602. doi: 10.1249/01.MSS.0000058436.46584.8E.
- Vanderthommen M, Makrof S, Demoulin C. Comparison of active and electrostimulated recovery strategies after fatiguing exercise. J Sports Sci Med. 2010 Jun 1;9(2):164-9. eCollection 2010.
- McDermott BP, Casa DJ, Ganio MS, Lopez RM, Yeargin SW, Armstrong LE, Maresh CM. Acute whole-body cooling for exercise-induced hyperthermia: a systematic review. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):84-93. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.84.
- MISSAU, E.; SIGNORI, L. U. Imersão na água fria na resposta inflamatória após exercícios resistidos. Revista Brasileria de Medina do Esporte, v. In submiss, 2017.
- Pearcey GE, Bradbury-Squires DJ, Kawamoto JE, Drinkwater EJ, Behm DG, Button DC. Foam rolling for delayed-onset muscle soreness and recovery of dynamic performance measures. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):5-13. doi: 10.4085/1062-6050-50.1.01. Epub 2014 Nov 21.
- TEIXEIRA, A. D. O. et al. Inflammatory response after session of resistance exercises in untrained volunteers. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 37, n. 1, p. 31-39, 2014a.
- TEIXEIRA, A. D. O. et al. The importance of adjustments for changes in plasma volume in the interpretation of hematological and inflmmatory responses after resistance exercise. Journal of Exercise Physiology, v. 17, n. 4, p. 72-83, 2014b.
- Nellessen AG, Donaria L, Hernandes NA, Pitta F. Analysis of three different equations for predicting quadriceps femoris muscle strength in patients with COPD. J Bras Pneumol. 2015 Jul-Aug;41(4):305-12. doi: 10.1590/S1806-37132015000004515.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Bolgla LA, Keskula DR. Reliability of lower extremity functional performance tests. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Sep;26(3):138-42. doi: 10.2519/jospt.1997.26.3.138.
- SIGNORI, L. U. et al. Efeito de agentes térmicos aplicados previamente a um programa de alongamentos na flexibilidade dos músculos isquiotibiais encurtados. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, v. 14, n. 4, p. 328-331, 2008.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- NARDI, A. T. DE et al. Different frequencies of transcutaneous electrical nerve stimulation on sympatho-vagal balance. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 39, n. 1, p. 9, 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- nº 047670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Efter publicering av resultaten kommer uppgifterna att göras tillgängliga för alla forskare som begär det via e-post.
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationskommentarer: Vi organiserar tillgången på data på webbplatsen för forskarutbildningen i funktionell rehabilitering efter publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .