- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04201977
Sammenligning av ulike former for restitusjon på funksjonalitet etter fysisk trening
30. april 2021 oppdatert av: Luis Ulisses Signori, Universidade Federal de Santa Maria
Sammenligning av ulike former for restitusjon på funksjonalitet etter fysisk trening: Randomisert klinisk forsøk
Forsinket muskelsårhet (DOMS) og nedsatt muskel-skjelettfunksjon skyldes høy intensitetstrening og/eller sportsaktiviteter.
Disse oppstår på grunn av mikrolesjoner av muskelvev som resulterer i nociceptor-sensibilisering.
Ikke-farmakologiske intervensjoner for å dempe DOMS og favorisere muskelgjenoppretting har blitt studert.
Disse intervensjonene tar sikte på å opprettholde prestasjonsnivåer, spesielt i konkurranser.
Blant disse intervensjonene har kryoterapi (nedsenking i kaldt vann) og aktiv restitusjon allerede gode kliniske bevis.
For tiden har et nytt forslag vunnet terreng for myofascial selvfrigjøring (skumrulle), men dets mekanismer og kliniske bevis er ennå ikke godt etablert.
Målet med denne forskningen er å sammenligne effekten av passiv restitusjon, aktiv restitusjon, restitusjon i kaldt vann og restitusjon gjennom myofascial selvfrigjøring på DOMS og funksjonaliteten til friske frivillige som gjennomgår motstandstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De frivillige som er inkludert i studien vil utføre en evaluering for å verifisere kvalifikasjonskriteriene, fysisk evaluering (vekt, høyde, systemisk blodtrykk) og funksjonell kapasitet for å bestemme treningsparametrene.
Etter vil bli presentert for de fire intervensjonene, dvs. restitusjonsteknikkene etter øvelsene som favoriserer deres tilpasning.
Det vil være fire motstandsøvelser etterfulgt av intervensjoner med en ukes intervall mellom hver økt.
Intervensjoner (passiv recovery = 1, aktiv recovery = 2, recovery med IAF = 3 og recovery med myofascial self-release = 4) vil bli randomisert.
Funksjonalitetsvurderinger vil bli utført før og en time etter intervensjonsprotokollen.
DOMS vil bli evaluert 24 og 72 timer etter treningsprotokollen.
Evaluatorer vil være blinde for intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 5596200190
- Luis Ulisses Signori
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann,
- lesekyndige,
- Normotensive frivillige,
- Fra minimum 18 til maksimalt 35 år,
- Fysisk aktiv (IPAQ-skala).
- Kroppsmasseindeks (BMI: kg/m2) større enn 30
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av kosttilskudd og medisiner
- Drikk alkoholholdige drikker (+ en gang i uken)
- Tilstedeværelse av muskel- og skjelettplager,
- Tidligere diagnose av sykdommer (reumatologiske, kardiovaskulære sykdommer, samt nevrologiske, onkologiske, immunologiske og hematologiske sykdommer)
- Psykiatriske og/eller kognitive problemer.
På eksamensdagen vil bli ekskludert:
- Frivillige som viser symptomer på muskel- og skjelettplager,
- Bruk ergogene stoffer (24 timer),
- Spis alkoholholdige drikkevarer og matvarer som inneholder alkohol eller koffein (24 timer)
- Ha utført intense fysiske aktiviteter 72 timer før eksamen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsøkten fulgte passiv restitusjon
Før hver øvelsesøkt (4) vil frivillige gjennomgå spesifikk oppvarming i hver øvelse som brukes (en serie på 15 repetisjoner med 40 % av maksimal belastning oppnådd i 10RM-testen).
Treningsøktene vil bestå av fire sett for 10RM, med et intervall på ett minutt mellom settene og to minutter mellom øvelsene.
Treningssekvensen (forlengelsesstol, knebøy og benpress) vil bli randomisert gjennom en lukket brun konvolutttrekning.
Før 10RM-testen og datainnsamlingen, vil standardiserte instruksjoner angående den eksperimentelle prosedyren og treningsteknikken bli gitt.
Verbal stimuli til den frivillige vil bli utført under evalueringene og øvelsene (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Intervallet mellom hver treningsøkt vil være en uke.
Frivillige vil ikke utføre noen form for restitusjon i 20 minutter etter styrketreningsøkt (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
|
Frivillige vil sitte i 20 minutter etter treningsøkten (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Treningsøkten fulgte aktiv restitusjon
Intervallet mellom hver treningsøkt vil være en uke.
Før hver øvelsesøkt (4) vil frivillige gjennomgå spesifikk oppvarming i hver øvelse som brukes (en serie på 15 repetisjoner med 40 % av maksimal belastning oppnådd i 10RM-testen).
Treningsøktene vil bestå av fire sett for 10RM, med et intervall på ett minutt mellom settene og to minutter mellom øvelsene.
Treningssekvensen (forlengelsesstol, knebøy og benpress) vil bli randomisert gjennom en lukket brun konvolutttrekning.
Før 10RM-testen og datainnsamlingen, vil standardiserte instruksjoner angående den eksperimentelle prosedyren og treningsteknikken bli gitt.
Verbal stimuli til den frivillige vil bli utført under evalueringene og øvelsene (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Aktiv restitusjon i 20 minutter (MIKA et al., 2016; CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010);
|
Aktiv restitusjon i 20 minutter (MIKA et al., 2016) vil bestå av å tråkke på en stasjonær sykkel med en hastighet på 50 til 60 o/min.
Belastningen (49 ± 9 W) vil bli justert individuelt slik at pulsen er nær 100 bpm (ca. 50 % av teoretisk makspuls).
Denne innsatsintensiteten er lik den som brukes i litteraturen (CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Treningsøkt fulgte nedsenking i kaldt vann
Intervallet mellom hver treningsøkt vil være en uke.
Før hver øvelsesøkt (4) vil frivillige gjennomgå spesifikk oppvarming i hver øvelse som brukes (en serie på 15 repetisjoner med 40 % av maksimal belastning oppnådd i 10RM-testen).
Treningsøktene vil bestå av fire sett for 10RM, med et intervall på ett minutt mellom settene og to minutter mellom øvelsene.
Treningssekvensen (forlengelsesstol, knebøy og benpress) vil bli randomisert gjennom en lukket brun konvolutttrekning.
Før 10RM-testen og datainnsamlingen, vil standardiserte instruksjoner angående den eksperimentelle prosedyren og treningsteknikken bli gitt.
Verbal stimuli til den frivillige vil bli utført under evalueringene og øvelsene (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Frivillige vil bli nedsenket i kaldt vann umiddelbart etter treningsprotokollen (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
|
Nedsenking i kaldt vann vil bestå av at individet sitter i et plastbasseng med vann på vannstanden til navlearret.
Vanntemperaturen er mellom 11 og 15ºC, i en periode mellom 10 og 15 minutter umiddelbart etter treningsprotokollen (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
Vanntemperaturen vil bli kontrollert ved å legge til eller fjerne is.
Denne metoden er brukt av studier utført av vår forskningsgruppe (MISSAU; SIGNORI, 2017).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Treningsøkten fulgte foam roller recovery
Intervallet mellom hver treningsøkt vil være en uke.
Før hver øvelsesøkt (4) vil frivillige gjennomgå spesifikk oppvarming i hver øvelse som brukes (en serie på 15 repetisjoner med 40 % av maksimal belastning oppnådd i 10RM-testen).
Treningsøktene vil bestå av fire sett for 10RM, med et intervall på ett minutt mellom settene og to minutter mellom øvelsene.
Treningssekvensen (forlengelsesstol, knebøy og benpress) vil bli randomisert gjennom en lukket brun konvolutttrekning.
Før 10RM-testen og datainnsamlingen, vil standardiserte instruksjoner angående den eksperimentelle prosedyren og treningsteknikken bli gitt.
Verbal stimuli til den frivillige vil bli utført under evalueringene og øvelsene (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Frivillige vil gjennomgå en FR-økt umiddelbart etter styrketreningsøkt (PEARCEY et al., 2015).
|
Myofascial selvutløser vil bli utviklet gjennom skumrullen (FR), hvor deltakerne vil bruke en spesiallaget skumrulle konstruert av et hult polyvinylkloridrør som vil ha en utvendig diameter på 10 cm og en tykkelse på 0,5 cm og vil være omgitt av neoprenskum med en tykkelse på 1 cm.
Hver frivillig vil bli vist teknikken for de 5 involverte muskelgruppene og teknikken som brukes for hver muskelgruppe.
FR vil bestå av 45 sekunders rulling for hver muskel i venstre nedre ekstremitet, 15 sekunder hvile, 45 sekunder i nedre høyre ekstremitet.
De vil bli bedt om å begynne med øvelsen på den mest distale delen av muskelen.
De vil bli bedt om å legge så mye tolerabel kroppsmasse på FR til enhver tid og å rulle kroppsmassen frem og tilbake langs rullen så jevnt som mulig med en hastighet på 50 slag per minutt (dvs. 1 rullende bevegelse i 1 til 2s).
Den totale teknikktiden er estimert til 10 til 15 minutter (PEARCEY et al., 2015).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk toppmoment
Tidsramme: 30 minutter etter inngrepene
|
Isometrisk toppmoment vil bli målt av en belastningscelle til et strekk-kompresjonsdynamometer (EMGSystem, São José dos Campos, Brasil), med en kapasitet på 500 Kgf og en oppløsning på 0,1 kg, et sett med festekabler, en A/D omformerkort (EMGSystem, São José dos Campos, Brasil), koblet til en datamaskin og analysert av programvaren EMGSystem Lab V1.2_ 2010.
For hver muskelgruppe vil det bli utført minimum 4 og maksimalt 10 målinger av hver bevegelse.
Denne variasjonen i antall målinger er slik at siste måling ikke er den høyeste verdien under testen og slik at de tre høyeste verdiene avviker med mindre enn 5 %.
For analyse vil bli vurdert som den høyeste verdien (NELLESSEN et al., 2015).
Under evalueringene vil det bli utført standardisert og kraftig verbal oppmuntring under manøveren, med sikte på å stimulere individet til å yte maksimal innsats under hele muskelsammentrekningstiden. Data vil bli presentert i kgf.
|
30 minutter etter inngrepene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv anstrengelsesoppfatning
Tidsramme: 30 minutter etter inngrepene
|
Subjektiv anstrengelsesoppfatning på Borg-skalaen (FOSTER et al. 2001).
Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal utholdelig smerte).
Data vil bli presentert i poengsnitt.
|
30 minutter etter inngrepene
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 30 minutter etter inngrepene
|
Fleksibiliteten vil bli vurdert av Bank of Wells og Dilon (SIGNORI et al., 2008) og Lunge Test (CHISHOLM et al. 2012).
Data vil bli presentert i centimeter (cm).
|
30 minutter etter inngrepene
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: 30 minutter etter inngrepene
|
Muskelkraft vil bli vurdert ved en-lem generell funksjon (Single Hop Test) (BOLGLA; KESKULA, 1997).
Data vil bli presentert i centimeter (cm).
|
30 minutter etter inngrepene
|
|
Smidighet
Tidsramme: 30 minutter etter inngrepene
|
Agility vil bli vurdert ved t-test (LATORRE ROMÁN ; VILLAR MACIAS; GARCÍA PINILLOS, 2017).
Data vil bli presentert i løpet av sekunder (er)
|
30 minutter etter inngrepene
|
|
Hastighet
Tidsramme: 30 minutter etter inngrepene
|
Hastighet vil bli evaluert ved 30-meters test (PEARCEY et al., 2015).
Data vil bli presentert i løpet av sekunder.
|
30 minutter etter inngrepene
|
|
Muskel utholdenhet
Tidsramme: 30 minutter etter inngrepene
|
Muskeltretthetsstyrke vil bli vurdert ved sit-up-testen (TVETER et al., 2014).
Data vil bli presentert etter antall repetisjoner.
|
30 minutter etter inngrepene
|
|
Systemisk blodtrykk
Tidsramme: 60 minutter etter inngrepene
|
Blodtrykksovervåking (BP) (systolisk blodtrykk - SBP, diastolisk blodtrykk - DBP og gjennomsnittlig blodtrykk - MBP) vil bli utført ved hjelp av en multiparametrisk monitor (Dixtal, modell 2021, Manaus, Brasil).
Mansjetten vil bli plassert på høyre arm med pasienten i liggende stilling på båren.
Data vil bli presentert i mmHg.
|
60 minutter etter inngrepene
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 60 minutter etter inngrepene
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli vurdert før trening og etter intervensjoner.
Den autonome balansen vil bli evaluert av HRV, for innhenting av signalet vil det bli brukt en polar frekvens puls modell 810i (GAMELIN; BERTHOTOIN; BOSQUET, 2016).
Innhentingen av det elektromyografiske signalet (EKG-samplingsfrekvens - 1 kHz) i RR-intervallets tidsserie vil bli innhentet ved kontinuerlig intervall og vil skje før og umiddelbart etter intervensjonene.
For datainnsamling vil den frivillige forbli liggende i hvile i 10 minutter, og etter å ha stått i samme tidsperiode, vil etter prosedyren gjentas med pustekontroll (16 bevegelser per minutt; I/E: 2/3) (NARDI et al., 2017).
Analysen vil bli gjort ved spektral effekttetthet (European Society of Cardiology & The North American Society of Pacing and Electrophysiology, 1996).
Data vil bli presentert absolutte enheter (ms2) og dine normaliserte enheter (n.u.).
|
60 minutter etter inngrepene
|
|
Forsinket innsettende muskelsårhet
Tidsramme: DOMS vil bli evaluert 24, 48 og 72 timer etter treningsprotokollen.
|
Forsinket muskelsårhet (DOMS) vil bli evaluert ved visuell analog skala (EVA).
Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal utholdelig smerte).
|
DOMS vil bli evaluert 24, 48 og 72 timer etter treningsprotokollen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Tveter AT, Dagfinrud H, Moseng T, Holm I. Health-related physical fitness measures: reference values and reference equations for use in clinical practice. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1366-73. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.016. Epub 2014 Mar 5.
- Machado AF, Almeida AC, Micheletti JK, Vanderlei FM, Tribst MF, Netto Junior J, Pastre CM. Dosages of cold-water immersion post exercise on functional and clinical responses: a randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1356-1363. doi: 10.1111/sms.12734. Epub 2016 Jul 19.
- Latorre Roman PA, Villar Macias FJ, Garcia Pinillos F. Effects of a contrast training programme on jumping, sprinting and agility performance of prepubertal basketball players. J Sports Sci. 2018 Apr;36(7):802-808. doi: 10.1080/02640414.2017.1340662. Epub 2017 Jun 21.
- Mika A, Oleksy L, Kielnar R, Wodka-Natkaniec E, Twardowska M, Kaminski K, Malek Z. Comparison of Two Different Modes of Active Recovery on Muscles Performance after Fatiguing Exercise in Mountain Canoeist and Football Players. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0164216. doi: 10.1371/journal.pone.0164216. eCollection 2016.
- Crisafulli A, Orru V, Melis F, Tocco F, Concu A. Hemodynamics during active and passive recovery from a single bout of supramaximal exercise. Eur J Appl Physiol. 2003 Apr;89(2):209-16. doi: 10.1007/s00421-003-0796-4. Epub 2003 Mar 4.
- Fairchild TJ, Armstrong AA, Rao A, Liu H, Lawrence S, Fournier PA. Glycogen synthesis in muscle fibers during active recovery from intense exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Apr;35(4):595-602. doi: 10.1249/01.MSS.0000058436.46584.8E.
- Vanderthommen M, Makrof S, Demoulin C. Comparison of active and electrostimulated recovery strategies after fatiguing exercise. J Sports Sci Med. 2010 Jun 1;9(2):164-9. eCollection 2010.
- McDermott BP, Casa DJ, Ganio MS, Lopez RM, Yeargin SW, Armstrong LE, Maresh CM. Acute whole-body cooling for exercise-induced hyperthermia: a systematic review. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):84-93. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.84.
- MISSAU, E.; SIGNORI, L. U. Imersão na água fria na resposta inflamatória após exercícios resistidos. Revista Brasileria de Medina do Esporte, v. In submiss, 2017.
- Pearcey GE, Bradbury-Squires DJ, Kawamoto JE, Drinkwater EJ, Behm DG, Button DC. Foam rolling for delayed-onset muscle soreness and recovery of dynamic performance measures. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):5-13. doi: 10.4085/1062-6050-50.1.01. Epub 2014 Nov 21.
- TEIXEIRA, A. D. O. et al. Inflammatory response after session of resistance exercises in untrained volunteers. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 37, n. 1, p. 31-39, 2014a.
- TEIXEIRA, A. D. O. et al. The importance of adjustments for changes in plasma volume in the interpretation of hematological and inflmmatory responses after resistance exercise. Journal of Exercise Physiology, v. 17, n. 4, p. 72-83, 2014b.
- Nellessen AG, Donaria L, Hernandes NA, Pitta F. Analysis of three different equations for predicting quadriceps femoris muscle strength in patients with COPD. J Bras Pneumol. 2015 Jul-Aug;41(4):305-12. doi: 10.1590/S1806-37132015000004515.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Bolgla LA, Keskula DR. Reliability of lower extremity functional performance tests. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Sep;26(3):138-42. doi: 10.2519/jospt.1997.26.3.138.
- SIGNORI, L. U. et al. Efeito de agentes térmicos aplicados previamente a um programa de alongamentos na flexibilidade dos músculos isquiotibiais encurtados. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, v. 14, n. 4, p. 328-331, 2008.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- NARDI, A. T. DE et al. Different frequencies of transcutaneous electrical nerve stimulation on sympatho-vagal balance. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 39, n. 1, p. 9, 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- nº 047670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter publisering av resultatene vil dataene gjøres tilgjengelig for enhver forsker som ber om via e-post.
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Vi organiserer tilgjengeligheten av data på nettsiden til Postgraduate Program in Functional Rehabilitation etter publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .