- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04201977
Comparação de Diferentes Formas de Recuperação na Funcionalidade Após o Exercício Físico
30 de abril de 2021 atualizado por: Luis Ulisses Signori, Universidade Federal de Santa Maria
Comparação de Diferentes Formas de Recuperação da Funcionalidade Após o Exercício Físico: Ensaio Clínico Randomizado
Dor muscular de início tardio (DMIT) e diminuição da função musculoesquelética são decorrentes de treinamento de alta intensidade e/ou atividades esportivas.
Estas ocorrem devido a microlesões do tecido muscular resultando em sensibilização do nociceptor.
Intervenções não farmacológicas para atenuar a DMIT e favorecer a recuperação muscular têm sido estudadas.
Essas intervenções visam manter os níveis de desempenho, principalmente em competições.
Dentre essas intervenções, a crioterapia (imersão em água fria) e a recuperação ativa já possuem boas evidências clínicas.
Atualmente uma nova proposta vem ganhando espaço para a autoliberação miofascial (foam roller), porém seus mecanismos e evidências clínicas ainda não estão bem estabelecidos.
O objetivo da presente pesquisa é comparar os efeitos da recuperação passiva, recuperação ativa, recuperação por imersão em água fria e recuperação por autoliberação miofascial no DOMS e na funcionalidade de voluntários saudáveis submetidos a exercícios resistidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os voluntários incluídos no estudo realizarão avaliação para verificação dos critérios de elegibilidade, avaliação física (peso, altura, pressão arterial sistêmica) e capacidade funcional para determinação dos parâmetros do exercício.
Depois serão apresentadas as quatro intervenções, ou seja, as técnicas de recuperação após os exercícios favorecendo a sua adaptação.
Serão quatro sessões de exercícios resistidos seguidas de intervenções com intervalo de uma semana entre cada sessão.
As intervenções (recuperação passiva = 1, recuperação ativa = 2, recuperação com IAF = 3 e recuperação com autoliberação miofascial = 4) serão randomizadas.
As avaliações de funcionalidade serão realizadas antes e uma hora após o protocolo de intervenção.
A DMIT será avaliada 24 e 72 horas após o protocolo de exercícios.
Os avaliadores estarão cegos para as intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 5596200190
- Luis Ulisses Signori
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho,
- Alfabetizado,
- Voluntários normotensos,
- Idade mínima de 18 a máxima de 35 anos,
- Fisicamente ativo (escala IPAQ).
- Índice de massa corporal (IMC: kg/m2) maior que 30
Critério de exclusão:
- Uso de suplementos alimentares e medicamentos
- Consumir bebidas alcoólicas (+ uma vez por semana)
- Presença de distúrbios musculoesqueléticos,
- Diagnóstico prévio de doenças (doenças reumatológicas, cardiovasculares, bem como doenças neurológicas, oncológicas, imunológicas e hematológicas)
- Problemas psiquiátricos e/ou cognitivos.
No dia dos exames serão excluídos:
- Voluntários que apresentem sintomas de distúrbios musculoesqueléticos,
- Consumir substâncias ergogênicas (24h),
- Consumir bebidas alcoólicas e alimentos que contenham álcool ou cafeína (24h)
- Ter realizado atividades físicas intensas 72 horas antes do exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sessão de exercício seguida de recuperação passiva
Antes de cada sessão de exercícios (4), os voluntários serão submetidos a aquecimento específico em cada exercício adotado (série de 15 repetições com 40% da carga máxima obtida no teste de 10RM).
As sessões de exercícios serão compostas por quatro séries de 10RM, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios.
A sequência dos exercícios (cadeira extensora, agachamento e leg press) será randomizada através de sorteio em envelope marrom fechado.
Antes do teste de 10RM e da coleta de dados, serão fornecidas instruções padronizadas sobre o procedimento experimental e a técnica do exercício.
Durante as avaliações e exercícios serão realizados estímulos verbais ao voluntário (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
O intervalo entre cada sessão de exercícios será de uma semana.
Os voluntários não realizarão nenhuma forma de recuperação por 20 min após a sessão de exercício resistido (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
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Os voluntários permanecerão sentados por 20 min após a sessão de exercício resistido (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sessão de exercício seguida de recuperação ativa
O intervalo entre cada sessão de exercícios será de uma semana.
Antes de cada sessão de exercícios (4), os voluntários serão submetidos a aquecimento específico em cada exercício adotado (série de 15 repetições com 40% da carga máxima obtida no teste de 10RM).
As sessões de exercícios serão compostas por quatro séries de 10RM, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios.
A sequência dos exercícios (cadeira extensora, agachamento e leg press) será randomizada através de sorteio em envelope marrom fechado.
Antes do teste de 10RM e da coleta de dados, serão fornecidas instruções padronizadas sobre o procedimento experimental e a técnica do exercício.
Durante as avaliações e exercícios serão realizados estímulos verbais ao voluntário (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Recuperação ativa por 20 minutos (MIKA et al., 2016; CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010);
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A recuperação ativa por 20 minutos (MIKA et al., 2016) consistirá em pedalar em uma bicicleta estacionária a uma velocidade de 50 a 60 rpm.
A carga (49 ± 9 W) será ajustada individualmente para que a frequência cardíaca fique próxima de 100 bpm (cerca de 50% da frequência cardíaca máxima teórica).
Essa intensidade de esforço é semelhante à utilizada na literatura (CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sessão de exercício seguida de imersão em recuperação de água fria
O intervalo entre cada sessão de exercícios será de uma semana.
Antes de cada sessão de exercícios (4), os voluntários serão submetidos a aquecimento específico em cada exercício adotado (série de 15 repetições com 40% da carga máxima obtida no teste de 10RM).
As sessões de exercícios serão compostas por quatro séries de 10RM, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios.
A sequência dos exercícios (cadeira extensora, agachamento e leg press) será randomizada através de sorteio em envelope marrom fechado.
Antes do teste de 10RM e da coleta de dados, serão fornecidas instruções padronizadas sobre o procedimento experimental e a técnica do exercício.
Durante as avaliações e exercícios serão realizados estímulos verbais ao voluntário (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Os voluntários serão imersos em água fria imediatamente após o protocolo de exercícios (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
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A imersão em água fria consistirá no indivíduo sentado em uma piscina plástica com água na altura da cicatriz umbilical.
A temperatura da água é entre 11 e 15ºC, por um período entre 10 e 15 minutos imediatamente após o protocolo de exercícios (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
A temperatura da água será controlada adicionando ou removendo gelo.
Esse método tem sido aplicado por estudos realizados por nosso grupo de pesquisa (MISSAU; SIGNORI, 2017).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sessão de exercícios seguida de recuperação do rolo de espuma
O intervalo entre cada sessão de exercícios será de uma semana.
Antes de cada sessão de exercícios (4), os voluntários serão submetidos a aquecimento específico em cada exercício adotado (série de 15 repetições com 40% da carga máxima obtida no teste de 10RM).
As sessões de exercícios serão compostas por quatro séries de 10RM, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios.
A sequência dos exercícios (cadeira extensora, agachamento e leg press) será randomizada através de sorteio em envelope marrom fechado.
Antes do teste de 10RM e da coleta de dados, serão fornecidas instruções padronizadas sobre o procedimento experimental e a técnica do exercício.
Durante as avaliações e exercícios serão realizados estímulos verbais ao voluntário (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Os voluntários serão submetidos a uma sessão de FR imediatamente após a sessão de exercício resistido (PEARCEY et al., 2015).
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A autoliberação miofascial será desenvolvida através do rolo de espuma (FR), onde os participantes utilizarão um rolo de espuma feito sob medida, construído a partir de um tubo oco de policloreto de vinila que terá diâmetro externo de 10cm e espessura de 0,5cm e será circundado por espuma de neoprene com espessura de 1cm.
A cada voluntário será mostrada a técnica para os 5 grupos musculares envolvidos e a técnica utilizada para cada grupo muscular.
FR consistirá em 45s de rolamento para cada músculo na extremidade inferior esquerda, 15s de descanso, 45s na extremidade inferior direita.
Eles serão instruídos a começar com a prática na porção mais distal do músculo.
Eles serão instruídos a colocar o máximo de massa corporal tolerável no FR em todos os momentos e a rolar sua massa corporal para frente e para trás ao longo do rolo o mais suavemente possível a uma taxa de 50 batimentos por minuto (ou seja, 1 movimento de rolamento para 1 a 2s).
O tempo total da técnica é estimado em 10 a 15min (PEARCEY et al., 2015).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Torque de pico isométrico
Prazo: 30 minutos após as intervenções
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O pico de torque isométrico será medido por uma célula de carga de um dinamômetro de tração-compressão (EMGSystem, São José dos Campos, Brasil), com capacidade de 500 Kgf e resolução de 0,1 kg, um conjunto de cabos de fixação, um A/D placa conversora (EMGSystem, São José dos Campos, Brasil), conectada a um computador e analisada pelo software EMGSystem Lab V1.2_ 2010.
Para cada grupo muscular serão realizadas no mínimo 4 e no máximo 10 medidas de cada movimento.
Essa variação no número de medições é para que a última medição não seja o valor mais alto durante o teste e para que os três valores mais altos difiram menos de 5%.
Para análise será considerado o maior valor (NELLESSEN et al., 2015).
Durante as avaliações, serão realizados incentivos verbais padronizados e vigorosos durante a manobra, com o objetivo de estimular o indivíduo a realizar o esforço máximo durante todo o tempo de contração muscular. Os dados serão apresentados em kgf.
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30 minutos após as intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção subjetiva de esforço
Prazo: 30 minutos após as intervenções
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Percepção subjetiva de esforço na escala de Borg (FOSTER et al. 2001).
A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima suportável).
Os dados serão apresentados em média de pontos.
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30 minutos após as intervenções
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Flexibilidade
Prazo: 30 minutos após as intervenções
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A flexibilidade será avaliada pelo Banco de Wells e Dilon (SIGNORI et al., 2008) e Lunge Test (CHISHOLM et al. 2012).
Os dados serão apresentados em centímetros (cm).
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30 minutos após as intervenções
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Força muscular
Prazo: 30 minutos após as intervenções
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A potência muscular será avaliada pela função geral de membro único (Single Hop Test) (BOLGLA; KESKULA, 1997).
Os dados serão apresentados em centímetros (cm).
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30 minutos após as intervenções
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Agilidade
Prazo: 30 minutos após as intervenções
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A agilidade será avaliada pelo teste t (LATORRE ROMÁN ; VILLAR MACIAS; GARCÍA PINILLOS, 2017).
Os dados serão apresentados em segundos (s)
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30 minutos após as intervenções
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Velocidade
Prazo: 30 minutos após as intervenções
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A velocidade será avaliada pelo teste de 30 metros (PEARCEY et al., 2015).
Os dados serão apresentados em segundos (s).
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30 minutos após as intervenções
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Resistência muscular
Prazo: 30 minutos após as intervenções
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A força de fadiga muscular será avaliada pelo teste de sentar (TVETER et al., 2014).
Os dados serão apresentados pelo número de repetições.
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30 minutos após as intervenções
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Pressão arterial sistêmica
Prazo: 60 minutos após as intervenções
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A monitorização da pressão arterial (PA) (pressão arterial sistólica - PAS, pressão arterial diastólica - PAD e pressão arterial média - PAM) será realizada por meio de monitor multiparamétrico (Dixtal, modelo 2021, Manaus, Brasil).
O manguito será posicionado no braço direito com o paciente posicionado em decúbito dorsal na maca.
Os dados serão apresentados em mmHg.
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60 minutos após as intervenções
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 60 minutos após as intervenções
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada antes do exercício e após as intervenções.
O equilíbrio autonômico será avaliado pela VFC, para aquisição do sinal será utilizado um pulso de frequência Polar modelo 810i (GAMELIN; BERTHOTOIN; BOSQUET, 2016).
A aquisição do sinal eletromiográfico (taxa de amostragem do ECG - 1 kHz) da série temporal do intervalo RR será adquirida por intervalo contínuo e ocorrerá antes e imediatamente após as intervenções.
Para coleta de dados o voluntário permanecerá em decúbito dorsal em repouso por 10 minutos e após em pé pelo mesmo período de tempo, após o procedimento será repetido com controle respiratório (16 movimentos por minuto; I/E: 2/3) (NARDI et al., 2017).
A análise será feita por densidade de potência espectral (European Society of Cardiology & The North American Society of Pacing and Electrophysiology, 1996).
Os dados serão apresentados em unidades absolutas (ms2) e suas unidades normalizadas (n.u.).
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60 minutos após as intervenções
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Dor muscular de início tardio
Prazo: A DMIT será avaliada 24, 48 e 72 horas após o protocolo de exercícios.
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A dor muscular tardia (DMIT) será avaliada pela escala visual analógica (EVA).
A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima suportável).
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A DMIT será avaliada 24, 48 e 72 horas após o protocolo de exercícios.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Tveter AT, Dagfinrud H, Moseng T, Holm I. Health-related physical fitness measures: reference values and reference equations for use in clinical practice. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1366-73. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.016. Epub 2014 Mar 5.
- Machado AF, Almeida AC, Micheletti JK, Vanderlei FM, Tribst MF, Netto Junior J, Pastre CM. Dosages of cold-water immersion post exercise on functional and clinical responses: a randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1356-1363. doi: 10.1111/sms.12734. Epub 2016 Jul 19.
- Latorre Roman PA, Villar Macias FJ, Garcia Pinillos F. Effects of a contrast training programme on jumping, sprinting and agility performance of prepubertal basketball players. J Sports Sci. 2018 Apr;36(7):802-808. doi: 10.1080/02640414.2017.1340662. Epub 2017 Jun 21.
- Mika A, Oleksy L, Kielnar R, Wodka-Natkaniec E, Twardowska M, Kaminski K, Malek Z. Comparison of Two Different Modes of Active Recovery on Muscles Performance after Fatiguing Exercise in Mountain Canoeist and Football Players. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0164216. doi: 10.1371/journal.pone.0164216. eCollection 2016.
- Crisafulli A, Orru V, Melis F, Tocco F, Concu A. Hemodynamics during active and passive recovery from a single bout of supramaximal exercise. Eur J Appl Physiol. 2003 Apr;89(2):209-16. doi: 10.1007/s00421-003-0796-4. Epub 2003 Mar 4.
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- MISSAU, E.; SIGNORI, L. U. Imersão na água fria na resposta inflamatória após exercícios resistidos. Revista Brasileria de Medina do Esporte, v. In submiss, 2017.
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- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Bolgla LA, Keskula DR. Reliability of lower extremity functional performance tests. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Sep;26(3):138-42. doi: 10.2519/jospt.1997.26.3.138.
- SIGNORI, L. U. et al. Efeito de agentes térmicos aplicados previamente a um programa de alongamentos na flexibilidade dos músculos isquiotibiais encurtados. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, v. 14, n. 4, p. 328-331, 2008.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- NARDI, A. T. DE et al. Different frequencies of transcutaneous electrical nerve stimulation on sympatho-vagal balance. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 39, n. 1, p. 9, 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- nº 047670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após a publicação dos resultados, os dados serão disponibilizados a qualquer pesquisador que solicitar via e-mail.
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Estamos organizando a disponibilização dos dados no site do Programa de Pós-Graduação em Reabilitação Funcional após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .