- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201977
Porovnání různých forem zotavení na funkčnost po fyzickém cvičení
30. dubna 2021 aktualizováno: Luis Ulisses Signori, Universidade Federal de Santa Maria
Porovnání různých forem zotavení na funkčnost po fyzickém cvičení: Randomizovaná klinická studie
Zpožděný nástup svalové bolesti (DOMS) a snížení muskuloskeletálních funkcí jsou způsobeny vysokou intenzitou tréninku a/nebo sportovních aktivit.
K tomu dochází v důsledku mikro lézí svalové tkáně, které mají za následek senzibilizaci nociceptorů.
Byly studovány nefarmakologické intervence ke zmírnění DOMS a podpoře svalové regenerace.
Tyto zásahy mají za cíl udržet úroveň výkonnosti, zejména v soutěžích.
Mezi těmito intervencemi již mají dobré klinické důkazy kryoterapie (ponoření do studené vody) a aktivní zotavení.
V současné době získává půdu pod nohama nový návrh pro myofasciální samouvolňování (foam roller), avšak jeho mechanismy a klinické důkazy ještě nejsou dobře stanoveny.
Cílem tohoto výzkumu je porovnat účinky pasivního zotavení, aktivního zotavení, zotavení ponořením do studené vody a zotavení prostřednictvím myofasciálního samouvolnění na DOMS a funkčnost zdravých dobrovolníků podstupujících odporové cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dobrovolníci zařazení do studie provedou hodnocení za účelem ověření kritérií způsobilosti, fyzického hodnocení (hmotnost, výška, systémový krevní tlak) a funkční kapacity ke stanovení parametrů cvičení.
Následně budou představeny čtyři intervence, tj. techniky zotavení po cvičeních upřednostňující jejich adaptaci.
Proběhnou čtyři rezistenční cvičení, po kterých budou následovat intervence s týdenním intervalem mezi jednotlivými sezeními.
Intervence (pasivní zotavení = 1, aktivní zotavení = 2, zotavení s IAF = 3 a zotavení s myofasciálním samouvolněním = 4) budou randomizovány.
Posouzení funkčnosti bude provedeno před a jednu hodinu po intervenčním protokolu.
DOMS bude vyhodnocen 24 a 72 hodin po cvičebním protokolu.
Hodnotitelé budou k intervencím slepí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 5596200190
- Luis Ulisses Signori
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský,
- Gramotný,
- normotenzní dobrovolníci,
- Věk minimálně 18 až maximálně 35 let,
- Fyzicky aktivní (stupnice IPAQ).
- Index tělesné hmotnosti (BMI: kg/m2) vyšší než 30
Kritéria vyloučení:
- Užívání potravinových doplňků a léků
- Konzumace alkoholických nápojů (+ 1x týdně)
- přítomnost onemocnění pohybového aparátu,
- Předchozí diagnostika onemocnění (revmatologická, kardiovaskulární onemocnění, dále neurologická, onkologická, imunologická a hematologická onemocnění)
- Psychiatrické a/nebo kognitivní problémy.
V den konání zkoušek budou vyloučeni:
- Dobrovolníci, kteří vykazují příznaky onemocnění pohybového aparátu,
- Konzumujte ergogenní látky (24h),
- Konzumujte alkoholické nápoje a potraviny obsahující alkohol nebo kofein (24h)
- 72 hodin před zkouškou provádějte intenzivní fyzické aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Po pasivním zotavení následovalo cvičení
Před každým cvičením (4) dobrovolníci podstoupí specifické zahřátí v každém přijatém cvičení (série 15 opakování se 40 % maximální zátěže získané v testu 10RM).
Cvičení se bude skládat ze čtyř sérií po 10RM s intervalem jedné minuty mezi sériemi a dvou minut mezi cvičeními.
Cvičební sekvence (výsuvná židle, dřep a leg press) bude náhodně vybrána pomocí uzavřeného losování hnědé obálky.
Před testem 10RM a sběrem dat budou poskytnuty standardizované pokyny týkající se experimentálního postupu a techniky cvičení.
Během hodnocení a cvičení budou prováděny verbální podněty dobrovolníkovi (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Interval mezi jednotlivými cvičeními bude jeden týden.
Dobrovolníci nebudou provádět žádnou formu regenerace po dobu 20 minut po cvičení s odporem (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
|
Po cvičení s odporem budou dobrovolníci sedět 20 minut (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Po aktivním zotavení následovalo cvičení
Interval mezi jednotlivými cvičeními bude jeden týden.
Před každým cvičením (4) dobrovolníci podstoupí specifické zahřátí v každém přijatém cvičení (série 15 opakování se 40 % maximální zátěže získané v testu 10RM).
Cvičení se bude skládat ze čtyř sérií po 10RM s intervalem jedné minuty mezi sériemi a dvou minut mezi cvičeními.
Cvičební sekvence (výsuvná židle, dřep a leg press) bude náhodně vybrána pomocí uzavřeného losování hnědé obálky.
Před testem 10RM a sběrem dat budou poskytnuty standardizované pokyny týkající se experimentálního postupu a techniky cvičení.
Během hodnocení a cvičení budou prováděny verbální podněty dobrovolníkovi (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Aktivní zotavení po dobu 20 minut (MIKA et al., 2016; CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010);
|
Aktivní zotavení po dobu 20 minut (MIKA et al., 2016) bude spočívat ve šlapání na stacionárním kole rychlostí 50 až 60 ot./min.
Zátěž (49 ± 9 W) bude individuálně upravena tak, aby se tepová frekvence blížila 100 bpm (asi 50 % teoretické maximální tepové frekvence).
Tato intenzita úsilí je podobná té, která se používá v literatuře (CRISAFULLI et al., 2003; FAIRCHILD et al., 2003; VANDERTHOMMED; MAKROF; DEMOULIN, 2010)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení následovalo po ponoření do regenerace studené vody
Interval mezi jednotlivými cvičeními bude jeden týden.
Před každým cvičením (4) dobrovolníci podstoupí specifické zahřátí v každém přijatém cvičení (série 15 opakování se 40 % maximální zátěže získané v testu 10RM).
Cvičení se bude skládat ze čtyř sérií po 10RM s intervalem jedné minuty mezi sériemi a dvou minut mezi cvičeními.
Cvičební sekvence (výsuvná židle, dřep a leg press) bude náhodně vybrána pomocí uzavřeného losování hnědé obálky.
Před testem 10RM a sběrem dat budou poskytnuty standardizované pokyny týkající se experimentálního postupu a techniky cvičení.
Během hodnocení a cvičení budou prováděny verbální podněty dobrovolníkovi (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Dobrovolníci budou ihned po cvičebním protokolu ponořeni do studené vody (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
|
Ponoření do studené vody bude spočívat v tom, že jedinec sedí v plastovém bazénku s vodou na úrovni vody pupeční jizvy.
Teplota vody je mezi 11 a 15ºC, po dobu 10 až 15 minut bezprostředně po cvičebním protokolu (MACHADO et al., 2016b; MCDERMOTT et al., 2009).
Teplota vody bude řízena přidáváním nebo odebíráním ledu.
Tato metoda byla aplikována studiemi provedenými naší výzkumnou skupinou (MISSAU; SIGNORI, 2017).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Po cvičení následovalo zotavení z pěnového válce
Interval mezi jednotlivými cvičeními bude jeden týden.
Před každým cvičením (4) dobrovolníci podstoupí specifické zahřátí v každém přijatém cvičení (série 15 opakování se 40 % maximální zátěže získané v testu 10RM).
Cvičení se bude skládat ze čtyř sérií po 10RM s intervalem jedné minuty mezi sériemi a dvou minut mezi cvičeními.
Cvičební sekvence (výsuvná židle, dřep a leg press) bude náhodně vybrána pomocí uzavřeného losování hnědé obálky.
Před testem 10RM a sběrem dat budou poskytnuty standardizované pokyny týkající se experimentálního postupu a techniky cvičení.
Během hodnocení a cvičení budou prováděny verbální podněty dobrovolníkovi (TEIXEIRA et al., 2014a, 2014b).
Dobrovolníci podstoupí sezení FR ihned po cvičení s odporem (PEARCEY et al., 2015).
|
Myofasciální samouvolňování bude vyvinuto pomocí pěnového válce (FR), kde účastníci použijí na zakázku vyrobený pěnový válec vyrobený z duté polyvinylchloridové trubice, která bude mít vnější průměr 10 cm a tloušťku 0,5 cm a bude obklopena. neoprenovou pěnou o tloušťce 1 cm.
Každému dobrovolníkovi bude ukázána technika pro 5 zapojených svalových skupin a technika použitá pro každou svalovou skupinu.
FR se bude skládat ze 45s rolování pro každý sval na levé dolní končetině, 15s klidu, 45s na pravé dolní končetině.
Budou instruováni, aby začali s cvičením na nejvzdálenější části svalu.
Budou instruováni, aby na FR vždy umístili tolik tolerovatelné tělesné hmoty a aby převalili svou tělesnou hmotu tam a zpět podél válce co nejplynuleji rychlostí 50 tepů za minutu (tj. 1 rolovací pohyb na 1 až 2s).
Celková doba techniky se odhaduje na 10 až 15 minut (PEARCEY et al., 2015).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrický špičkový točivý moment
Časové okno: 30 minut po zásazích
|
Izometrický špičkový točivý moment bude měřen siloměrem tahově-kompresního dynamometru (EMGSystem, São José dos Campos, Brazílie), s kapacitou 500 Kgf a rozlišením 0,1 kg, sadou upevňovacích kabelů, A/D převodní deska (EMGSystem, São José dos Campos, Brazílie), připojená k počítači a analyzována softwarem EMGSystem Lab V1.2_ 2010.
Pro každou svalovou skupinu budou provedeny minimálně 4 a maximálně 10 měření každého pohybu.
Tato odchylka v počtu měření je taková, že poslední měření není nejvyšší hodnotou během testu a tři nejvyšší hodnoty se liší o méně než 5 %.
Pro analýzu bude uvažována nejvyšší hodnota (NELLESSEN et al., 2015).
Během hodnocení bude během manévru prováděno standardizované a rázné verbální povzbuzování s cílem stimulovat jedince k maximálnímu úsilí po celou dobu svalové kontrakce. Údaje budou uvedeny v kgf.
|
30 minut po zásazích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní vnímání námahy
Časové okno: 30 minut po zásazích
|
Subjektivní vnímání námahy podle Borgovy škály (FOSTER et al. 2001).
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální snesitelná bolest).
Data budou prezentována v bodovém průměru.
|
30 minut po zásazích
|
|
Flexibilita
Časové okno: 30 minut po zásazích
|
Flexibilitu posoudí Bank of Wells and Dilon (SIGNORI et al., 2008) a Lung Test (CHISHOLM et al. 2012).
Údaje budou uvedeny v centimetrech (cm).
|
30 minut po zásazích
|
|
Svalová síla
Časové okno: 30 minut po zásazích
|
Svalová síla bude hodnocena pomocí obecné funkce jedné končetiny (Single Hop Test) (BOLGLA; KESKULA, 1997).
Údaje budou uvedeny v centimetrech (cm).
|
30 minut po zásazích
|
|
Hbitost
Časové okno: 30 minut po zásazích
|
Agility bude hodnoceno t-testem (LATORRE ROMÁN ; VILLAR MACIAS; GARCÍA PINILLOS, 2017).
Data budou prezentována v sekundách (s)
|
30 minut po zásazích
|
|
Rychlost
Časové okno: 30 minut po zásazích
|
Rychlost bude hodnocena 30metrovým testem (PEARCEY et al., 2015).
Data budou prezentována v sekundách (s).
|
30 minut po zásazích
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: 30 minut po zásazích
|
Síla svalové únavy bude hodnocena testem vsedě (TVETER et al., 2014).
Údaje budou prezentovány podle počtu opakování.
|
30 minut po zásazích
|
|
Systémový krevní tlak
Časové okno: 60 minut po zásazích
|
Monitorování krevního tlaku (TK) (systolický krevní tlak - SBP, diastolický krevní tlak - DBP a střední krevní tlak - MBP) bude prováděno pomocí multiparametrického monitoru (Dixtal, model 2021, Manaus, Brazílie).
Manžeta bude umístěna na pravé paži s pacientem v poloze na zádech na nosítkách.
Údaje budou uvedeny v mmHg.
|
60 minut po zásazích
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 60 minut po zásazích
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude hodnocena před cvičením a po intervencích.
Autonomní rovnováhu bude vyhodnocovat HRV, pro získání signálu bude použit frekvenční pulzní model Polar 810i (GAMELIN; BERTHOTOIN; BOSQUET, 2016).
Získávání elektromyografického signálu (vzorkovací frekvence EKG - 1 kHz) časové řady intervalu RR bude pořizováno kontinuálním intervalem a bude probíhat před a bezprostředně po intervencích.
Pro sběr dat zůstane dobrovolník ležet na zádech v klidu po dobu 10 minut a poté, co bude stejnou dobu stát, poté bude postup opakován s kontrolou dechu (16 pohybů za minutu; I / E: 2 / 3) (NARDI et al., 2017).
Analýza bude provedena pomocí spektrální hustoty výkonu (European Society of Cardiology & The North American Society of Pacing and Electrophysiology, 1996).
Data budou prezentována v absolutních jednotkách (ms2) a vašich normalizovaných jednotkách (n.u.).
|
60 minut po zásazích
|
|
Zpožděný nástup bolesti svalů
Časové okno: DOMS bude vyhodnocen 24, 48 a 72 hodin po cvičebním protokolu.
|
Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (EVA).
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální snesitelná bolest).
|
DOMS bude vyhodnocen 24, 48 a 72 hodin po cvičebním protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Tveter AT, Dagfinrud H, Moseng T, Holm I. Health-related physical fitness measures: reference values and reference equations for use in clinical practice. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1366-73. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.016. Epub 2014 Mar 5.
- Machado AF, Almeida AC, Micheletti JK, Vanderlei FM, Tribst MF, Netto Junior J, Pastre CM. Dosages of cold-water immersion post exercise on functional and clinical responses: a randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1356-1363. doi: 10.1111/sms.12734. Epub 2016 Jul 19.
- Latorre Roman PA, Villar Macias FJ, Garcia Pinillos F. Effects of a contrast training programme on jumping, sprinting and agility performance of prepubertal basketball players. J Sports Sci. 2018 Apr;36(7):802-808. doi: 10.1080/02640414.2017.1340662. Epub 2017 Jun 21.
- Mika A, Oleksy L, Kielnar R, Wodka-Natkaniec E, Twardowska M, Kaminski K, Malek Z. Comparison of Two Different Modes of Active Recovery on Muscles Performance after Fatiguing Exercise in Mountain Canoeist and Football Players. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0164216. doi: 10.1371/journal.pone.0164216. eCollection 2016.
- Crisafulli A, Orru V, Melis F, Tocco F, Concu A. Hemodynamics during active and passive recovery from a single bout of supramaximal exercise. Eur J Appl Physiol. 2003 Apr;89(2):209-16. doi: 10.1007/s00421-003-0796-4. Epub 2003 Mar 4.
- Fairchild TJ, Armstrong AA, Rao A, Liu H, Lawrence S, Fournier PA. Glycogen synthesis in muscle fibers during active recovery from intense exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Apr;35(4):595-602. doi: 10.1249/01.MSS.0000058436.46584.8E.
- Vanderthommen M, Makrof S, Demoulin C. Comparison of active and electrostimulated recovery strategies after fatiguing exercise. J Sports Sci Med. 2010 Jun 1;9(2):164-9. eCollection 2010.
- McDermott BP, Casa DJ, Ganio MS, Lopez RM, Yeargin SW, Armstrong LE, Maresh CM. Acute whole-body cooling for exercise-induced hyperthermia: a systematic review. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):84-93. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.84.
- MISSAU, E.; SIGNORI, L. U. Imersão na água fria na resposta inflamatória após exercícios resistidos. Revista Brasileria de Medina do Esporte, v. In submiss, 2017.
- Pearcey GE, Bradbury-Squires DJ, Kawamoto JE, Drinkwater EJ, Behm DG, Button DC. Foam rolling for delayed-onset muscle soreness and recovery of dynamic performance measures. J Athl Train. 2015 Jan;50(1):5-13. doi: 10.4085/1062-6050-50.1.01. Epub 2014 Nov 21.
- TEIXEIRA, A. D. O. et al. Inflammatory response after session of resistance exercises in untrained volunteers. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 37, n. 1, p. 31-39, 2014a.
- TEIXEIRA, A. D. O. et al. The importance of adjustments for changes in plasma volume in the interpretation of hematological and inflmmatory responses after resistance exercise. Journal of Exercise Physiology, v. 17, n. 4, p. 72-83, 2014b.
- Nellessen AG, Donaria L, Hernandes NA, Pitta F. Analysis of three different equations for predicting quadriceps femoris muscle strength in patients with COPD. J Bras Pneumol. 2015 Jul-Aug;41(4):305-12. doi: 10.1590/S1806-37132015000004515.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Bolgla LA, Keskula DR. Reliability of lower extremity functional performance tests. J Orthop Sports Phys Ther. 1997 Sep;26(3):138-42. doi: 10.2519/jospt.1997.26.3.138.
- SIGNORI, L. U. et al. Efeito de agentes térmicos aplicados previamente a um programa de alongamentos na flexibilidade dos músculos isquiotibiais encurtados. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, v. 14, n. 4, p. 328-331, 2008.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- NARDI, A. T. DE et al. Different frequencies of transcutaneous electrical nerve stimulation on sympatho-vagal balance. Acta Scientiarum. Health Sciences, v. 39, n. 1, p. 9, 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- nº 047670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po zveřejnění výsledků budou data zpřístupněna každému výzkumníkovi, který o to požádá prostřednictvím e-mailu.
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Zpřístupnění dat na stránkách Postgraduálního programu funkční rehabilitace po zveřejnění organizujeme.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .