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피질절개 피질절개술에 따른 얼굴 유형별 공간 폐쇄율: 입 벌림 디자인 원문보기 KCI 원문보기 인용 (RCT)

2021년 2월 12일 업데이트: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

안면 유형에 따른 피질절개술에 의한 공간 폐쇄율의 3차원적 분석: 입 벌림 설계 무작위 대조 시험

클래스 II div I을 가진 23명의 여성 참가자는 본드업 약속 후 10주 후에 양측 첫 번째 소구치 발치를 하게 됩니다. 추출된 치아는 후속 현미경 분석을 위해 특수 용기에 보관됩니다. 4개월 후 공간 폐쇄 단계에서 환자는 무작위로 선택된 한쪽에 압전 수술을 받게 됩니다. 가상 모델은 수술 전 한 번, 수술 후 4개월 반 동안 매월 생성됩니다. 모델은 CADCAM에 의해 스캔되고 이후 치아 이동은 주름 영역과 관련하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Irbid, 요르단, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 청년 및 성인(15-29세).
  • 중동 백인.
  • 안.
  • 정의된 치열 교정 장치, 슬롯 크기, 처방 및 공간 폐쇄 기술을 가집니다.
  • 제1소구치를 발치할 예정인 Class II division I의 적당한 공간 요구 사항.
  • 평균 또는 높은 얼굴 유형.
  • 뼈와 치아의 움직임에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없고 구강 수술을 피할 금기(의학적 또는 심리적)가 없는 건강한 환자.
  • 사이토카인 발현에 영향을 미치므로 활성 치주 질환 없음(안정된 프로스타글란딘(PG) 건강)
  • 좋은 구강 위생.
  • 비수술적 가속 기술의 다른 방법을 사용할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 연구에 대한 동의를 거부한 환자.
  • 나이의 두 극단(14세 미만과 29세 이상).
  • 정의된 교정 장치, 슬롯 크기, 처방 및 공간 폐쇄 기술 이외의 것.
  • 공간이 많이 필요하거나 제1소구치 이외의 치아를 발치하는 경우.
  • 뼈와 치아의 움직임에 영향을 줄 수 있고 금기 사항(의학적 또는 심리적)이 없는 전신 질환이 있는 환자는 구강 수술을 피합니다.
  • 활성 치주 질환.
  • 비수술 가속 기술의 다른 방법을 사용할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 안면 발산에 Piezocision
발치 4개월 후 폐쇄 코일 스프링으로 공간 폐쇄 전 압전 수술. 6주 후, 6주 간격으로 3개의 다른 후속 약속을 잡고 공간 폐쇄율을 측정하기 위해 인상을 받았습니다.
절차: 압전 수술
#15 외과용 칼날을 사용하여 송곳니에서 2-3mm 떨어진 곳에 외과적 절개를 한 후 피에조 수술 장치를 사용하여 피조절단을 합니다.
간섭 없음: 높은 안면 발산
추출 4개월 후 코일 스프링으로 공간 폐쇄. 6주 후, 6주 간격으로 3개의 다른 후속 약속을 잡고 공간 폐쇄율을 측정하기 위해 인상을 받았습니다.
실험적: 평균 안면 발산에 대한 Piezocision
발치 4개월 후 폐쇄 코일 스프링으로 공간 폐쇄 전 압전 수술. 6주 후, 6주 간격으로 3개의 후속 약속을 잡고 공간 폐쇄율을 측정하기 위해 인상을 찍습니다.
절차: 압전 수술
#15 외과용 칼날을 사용하여 송곳니에서 2-3mm 떨어진 곳에 외과적 절개를 한 후 피에조 수술 장치를 사용하여 피조절단을 합니다.
간섭 없음: 평균 안면 발산
추출 4개월 후 코일 스프링으로 공간 폐쇄. 6주 후, 6주 간격으로 3개의 다른 후속 약속을 잡고 공간 폐쇄율을 측정하기 위해 인상을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간 폐쇄율
기간: 4개월 반
수술 당일(T0) 첫 인상을 받은 후 6주마다 인상을 채득합니다(T1, T2, T3). 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조(CADCAM)를 사용하여 인상 이미지를 생성하여 고정된 기준점에서 공간 변화를 평가합니다. 루게 지역.
4개월 반

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뿌리 흡수
기간: 10주

추출은 본딩 업 약속 후 10주 후에 이루어집니다. 상악 제1소구치 무외상 발거를 시행합니다. 추출을 수행하는 치주과 전문의는 소독된 탈이온수가 들어 있는 용기에 추출된 치아를 보관하게 됩니다.

각 치아를 10분 동안 초음파 욕조에 넣어 남아 있는 치주 인대와 연조직 조각의 흔적을 느슨하게 하고 나중에 젖은 거즈로 마찰 동작으로 제거합니다. 각 치아는 탁상용 X선 마이크로 단층 촬영 시스템에 의해 3차원으로 스캔됩니다. 치아를 360° 회전시키면서 엑스레이로 스캔합니다. 스캐닝 과정에서 생성된 2D 이미지를 활용하는 3D 콘 빔 재구성 알고리즘에 의해 3차원 개체가 생성됩니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jordan University of Science and Technology

협력자

University of Edinburgh
University of Sydney

수사관

  • 연구 책임자: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190232

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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