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Le taux de fermeture de l'espace avec la corticotomie basée sur la piézocision dans différents types de visage : une conception à bouche fendue (RCT)

12 février 2021 mis à jour par: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Analyse tridimensionnelle du taux de fermeture de l'espace avec une corticotomie basée sur la piézocision dans différents types de visage : un essai contrôlé randomisé à bouche divisée

23 participantes de classe II div I subiront une extraction bilatérale des premières prémolaires 10 semaines après le rendez-vous. Les dents extraites seront conservées dans des conteneurs spéciaux pour une analyse microscopique ultérieure. Quatre mois plus tard, lors de la phase de fermeture de l'espace, le patient subira une chirurgie de piézocision sur un côté choisi au hasard. Les modèles virtuels seront générés une fois avant la chirurgie et mensuellement après pendant quatre mois et demi. Les modèles seront scannés par CADCAM et les mouvements dentaires ultérieurs seront analysés en ce qui concerne la zone des rugosités.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes et adultes (15-29).
  • Caucasien du Moyen-Orient.
  • Femelles.
  • Avoir l'appareil orthodontique défini, la taille de la fente, la prescription et la technique de fermeture de l'espace.
  • Classe II division I d'encombrement modéré où il est prévu de faire extraire la première prémolaire.
  • Type de visage moyen ou élevé.
  • Patients en bonne santé sans maladies systématiques pouvant affecter le mouvement des os et des dents et sans contre-indication (médicale ou psychologique) pour éviter la chirurgie buccale.
  • Aucune maladie parodontale active car cela affecte l'expression des cytokines (santé stabilisée de la prostaglandine (PG))
  • Bonne hygiène buccale.
  • Aucune autre méthode de technique d'accélération non chirurgicale à utiliser.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont refusé de consentir à l'étude.
  • Les deux extrêmes d'âge (moins de 14 ans et plus de 29 ans).
  • Avoir autre que l'appareil orthodontique défini, la taille de la fente, la prescription et la technique de fermeture de l'espace.
  • Cas d'extraction à fort encombrement ou autres dents que la première prémolaire.
  • Les patients atteints de maladies systématiques pouvant affecter le mouvement des os et des dents et sans contre-indication (médicale ou psychologique) évitent la chirurgie buccale.
  • Maladies parodontales actives.
  • Autres méthodes de technique d'accélération non chirurgicale à utiliser.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Piézocision sur forte divergence faciale
Chirurgie piézocisionnelle avant la fermeture de l'espace avec ressort hélicoïdal de fermeture quatre mois après l'extraction. Six semaines plus tard, trois autres rendez-vous de suivi, à six semaines d'intervalle, pour prendre des empreintes afin de mesurer le taux de fermeture de l'espace.
Procédure: Chirurgie piézocisionnelle
Après une incision chirurgicale à l'aide d'une lame chirurgicale #15 à 2-3 mm distalement de la canine, une pizocision à l'aide d'un dispositif piézo-chirurgical est effectuée.
Aucune intervention: Forte divergence faciale
Fermeture de l'espace avec ressort hélicoïdal quatre mois après l'extraction. Six semaines plus tard, trois autres rendez-vous de suivi, à six semaines d'intervalle, pour prendre des empreintes afin de mesurer le taux de fermeture de l'espace.
Expérimental: Piézocision sur la divergence faciale moyenne
Chirurgie piézocisionnelle avant la fermeture de l'espace avec ressort hélicoïdal de fermeture quatre mois après l'extraction. Six semaines plus tard, trois rendez-vous de suivi, à six semaines d'intervalle, prenant des empreintes pour mesurer le taux de fermeture de l'espace.
Procédure: Chirurgie piézocisionnelle
Après une incision chirurgicale à l'aide d'une lame chirurgicale #15 à 2-3 mm distalement de la canine, une pizocision à l'aide d'un dispositif piézo-chirurgical est effectuée.
Aucune intervention: Divergence faciale moyenne
Fermeture de l'espace avec ressort hélicoïdal quatre mois après l'extraction. Six semaines plus tard, trois autres rendez-vous de suivi, à six semaines d'intervalle, pour prendre des empreintes afin de mesurer le taux de fermeture de l'espace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fermeture de l'espace
Délai: quatre mois et demi
Toutes les six semaines à partir de la première empreinte, réalisée le jour de l'intervention (T0), une empreinte sera prise, (T1, T2, T3). Des images des impressions seront générées à l'aide de la conception assistée par ordinateur et de la fabrication assistée par ordinateur (CADCAM) pour évaluer les changements d'espace à partir d'un point de référence fixe ; la zone des ruges.
quatre mois et demi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption radiculaire
Délai: Dix semaines

L'extraction aura lieu 10 semaines après le rendez-vous de cautionnement. Une extraction atraumatique des premières prémolaires supérieures sera exécutée. Le parodontiste, effectuant l'extraction, conservera les dents extraites dans des récipients contenant de l'eau déminéralisée stérilisée.

Chaque dent sera placée dans un bain à ultrasons pendant 10 minutes pour desserrer toute trace résiduelle de ligament parodontal et de fragments de tissus mous qui seront ensuite éliminés par de la gaze humide avec un mouvement de frottement. Chaque dent sera scannée en trois dimensions par un système de micro-tomographie à rayons X de bureau. Les dents seront scannées avec des rayons X tout en étant tournées sur 360°. L'objet tridimensionnel sera généré par un algorithme de reconstruction de faisceau conique 3D utilisant les images 2D résultant du processus de numérisation.
Dix semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordan University of Science and Technology

Collaborateurs

University of Edinburgh
University of Sydney

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190232

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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