Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скорость закрытия пространства с помощью кортикотомии на основе пьезоцизии при различных типах лица: дизайн с разделенным ртом (RCT)

12 февраля 2021 г. обновлено: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Трехмерный анализ скорости закрытия пространства с помощью кортикотомии на основе пьезоцизии при различных типах лица: рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом

23 участникам женского пола с классом II, разделом I, будут удалены двусторонние первые премоляры через 10 недель после назначения фиксации. Удаленные зубы будут сохранены в специальных контейнерах для последующего микроскопического анализа. Четыре месяца спустя, на этапе закрытия промежутка, пациенту будет сделана пьезоцизия на одной стороне, выбранной случайным образом. Виртуальные модели будут создаваться один раз перед операцией и ежемесячно после нее в течение четырех с половиной месяцев. Модели будут отсканированы с помощью CADCAM, а затем будет проанализировано движение зубов в отношении области складок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
      • Irbid, Иордания, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Молодые люди и взрослые (15-29 лет).
  • Средневосточный кавказец.
  • Женщины.
  • Наличие определенного ортодонтического аппарата, размера паза, рецепта и техники закрытия промежутков.
  • Класс II, раздел I, требующий умеренного пространства, при котором планируется удаление первого премоляра.
  • Средний или высокий тип лица.
  • Здоровые пациенты без систематических заболеваний, которые могут повлиять на подвижность костей и зубов, и без противопоказаний (медицинских или психологических) избегать хирургического вмешательства на полости рта.
  • Отсутствие активных заболеваний пародонта, так как это влияет на экспрессию цитокинов (здоровье стабилизированного простагландина (PG))
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Никакие другие методы безоперационной акселерации не должны использоваться.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся дать согласие на исследование.
  • Две крайности возраста (младше 14 и старше 29).
  • Наличие другого, кроме определенного ортодонтического аппарата, размера прорези, рецепта и техники закрытия промежутка.
  • Случаи удаления, требующие большого пространства или других зубов, кроме первого премоляра.
  • Пациенты с систематическими заболеваниями, которые могут повлиять на подвижность костей и зубов, и при отсутствии противопоказаний (медицинских или психологических) избегают хирургического вмешательства.
  • Активные заболевания пародонта.
  • Другие методы нехирургической техники ускорения, которые будут использоваться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пьезоцизия при высокой лицевой дивергенции
Операция пьезоцизии перед закрытием промежутка с помощью закрывающей винтовой пружины через четыре месяца после экстракции. Шесть недель спустя, еще три контрольных визита с интервалом в шесть недель, снятие оттисков для измерения темпов закрытия помещений.
Процедура: Хирургия пьезоцизии
После хирургического разреза хирургическим лезвием № 15 на 2-3 мм дистальнее клыка производят пизорезию с помощью пьезохирургического аппарата.
Без вмешательства: Высокая лицевая дивергенция
Закрытие пространства спиральной пружиной через четыре месяца после удаления. Шесть недель спустя, еще три контрольных визита с интервалом в шесть недель, снятие оттисков для измерения темпов закрытия помещений.
Экспериментальный: Пьезоцизия по среднему расхождению лица
Операция пьезоцизии перед закрытием промежутка с помощью закрывающей винтовой пружины через четыре месяца после экстракции. Шесть недель спустя, три повторных визита с интервалом в шесть недель, снятие оттисков для измерения скорости закрытия помещений.
Процедура: Хирургия пьезоцизии
После хирургического разреза хирургическим лезвием № 15 на 2-3 мм дистальнее клыка производят пизорезию с помощью пьезохирургического аппарата.
Без вмешательства: Средняя лицевая дивергенция
Закрытие пространства спиральной пружиной через четыре месяца после удаления. Шесть недель спустя, еще три контрольных визита с интервалом в шесть недель, снятие оттисков для измерения темпов закрытия помещений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость закрытия пространства
Временное ограничение: четыре с половиной месяца
Каждые шесть недель, начиная с первого оттиска, сделанного в день операции (Т0), будет сниматься оттиск (Т1, Т2, Т3). Изображения оттисков будут создаваться с использованием автоматизированного проектирования и автоматизированного производства (CADCAM) для оценки изменений пространства с фиксированной точки отсчета; район руг.
четыре с половиной месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резорбция корня
Временное ограничение: Десять недель

Удаление будет проходить через 10 недель после назначения бондинга. Будет выполнено атравматическое удаление верхних первых премоляров. Пародонтолог, выполняющий экстракцию, хранит удаленные зубы в контейнерах, содержащих стерилизованную деионизированную воду.

Каждый зуб будет помещен в ультразвуковую ванну на 10 минут для разрыхления остаточных следов периодонтальной связки и фрагментов мягких тканей, которые впоследствии будут удалены влажной марлей растирающими движениями. Каждый зуб будет сканироваться в трех измерениях настольной рентгеновской микротомографической системой. Зубы будут сканироваться с помощью рентгеновских лучей при вращении на 360°. Трехмерный объект будет создан с помощью алгоритма реконструкции 3D-конического луча с использованием 2D-изображений, полученных в результате процесса сканирования.
Десять недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordan University of Science and Technology

Соавторы

University of Edinburgh
University of Sydney

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20190232

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Класс II Раздел 1 Неправильный прикус

Клинические исследования Хирургия пьезоцизии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться