Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheden af ​​rumlukning med piezocision-baseret kortikotomi i forskellige ansigtstyper: et design med spaltet mund (RCT)

12. februar 2021 opdateret af: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Tredimensionel analyse af hastigheden af ​​rumlukning med piezocision-baseret kortikotomi i forskellige ansigtstyper: Et splitmundet design randomiseret kontrolleret forsøg

23 kvindelige deltagere med klasse II div I skal have ekstraktion af bilateral første bicuspids 10 uger efter bindingsaftalen. De udtrukne tænder vil blive opbevaret i specielle beholdere til efterfølgende mikroskopisk analyse. Fire måneder senere, efter rumlukningsfasen, vil patienten have en piezocisionsoperation på den ene side valgt tilfældigt. Virtuelle modeller vil blive genereret én gang før operationen og hver måned efter i fire og en halv måned. Modellerne vil blive scannet af CADCAM og senere vil tandbevægelser blive analyseret i forhold til rugae-området.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne og voksne (15-29).
  • mellemøstlig kaukasisk.
  • Kvinder.
  • At have det definerede ortodontiske apparat, spaltestørrelse, recept og teknik til rumlukning.
  • Klasse II afdeling I af moderat pladsbehov, der er planlagt til at få den første præmolar udtaget.
  • Gennemsnitlig eller høj ansigtstype.
  • Raske patienter uden systematiske sygdomme, der kan påvirke knogle- og tandbevægelser og ingen kontraindikation (medicinsk eller psykologisk) for at undgå oral kirurgi.
  • Ingen aktive parodontale sygdomme, da dette påvirker cytokinekspressionen (stabiliseret prostaglandin (PG) sundhed)
  • God mundhygiejne.
  • Ingen anden metode til ikke-kirurgisk accelerationsteknik skal anvendes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at give samtykke til undersøgelsen.
  • De to aldersgrænser (yngre end 14 og ældre end 29).
  • At have andet end det definerede ortodontiske apparat, spaltestørrelse, recept og teknik til rumlukning.
  • Ekstraktionstilfælde med stort pladsbehov eller andre tænder end den første præmolar.
  • Patienter med systematiske sygdomme, der kan påvirke knogle- og tandbevægelser og ingen kontraindikation (medicinsk eller psykologisk), undgår oral kirurgi.
  • Aktive periodontale sygdomme.
  • Andre metoder til ikke-kirurgisk accelerationsteknik, der skal anvendes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piezocision på høj ansigtsdivergens
Piezocision Kirurgi før rumlukning med lukkespiralfjeder fire måneder efter ekstraktion. Seks uger senere, tre andre opfølgningsaftaler med seks ugers mellemrum, der tager aftryk for at måle hastigheden af ​​rumlukning.
Procedure: Piezocision kirurgi
Efter et kirurgisk snit ved hjælp af #15 kirurgisk blad 2-3 mm distalt for hunden, foretages en pizocision ved hjælp af piezo-kirurgi.
Ingen indgriben: Høj ansigtsdivergens
Rumlukning med spiralfjeder fire måneder efter udtrækning. Seks uger senere, tre andre opfølgningsaftaler med seks ugers mellemrum, der tager aftryk for at måle hastigheden af ​​rumlukning.
Eksperimentel: Piezocision på gennemsnitlig ansigtsdivergens
Piezocision Kirurgi før rumlukning med lukkespiralfjeder fire måneder efter ekstraktion. Seks uger senere, tre opfølgningsaftaler med seks ugers mellemrum, der tager aftryk for at måle hastigheden af ​​rumlukning.
Procedure: Piezocision kirurgi
Efter et kirurgisk snit ved hjælp af #15 kirurgisk blad 2-3 mm distalt for hunden, foretages en pizocision ved hjælp af piezo-kirurgi.
Ingen indgriben: Gennemsnitlig ansigtsdivergens
Rumlukning med spiralfjeder fire måneder efter udtrækning. Seks uger senere, tre andre opfølgningsaftaler med seks ugers mellemrum, der tager aftryk for at måle hastigheden af ​​rumlukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for rumlukning
Tidsramme: fire en halv måned
Hver sjette uge fra det første indtryk, foretaget på operationsdagen (T0), vil der blive taget et aftryk, (T1, T2, T3). Billeder af indtrykkene vil blive genereret ved hjælp af computerstøttet design og computerstøttet fremstilling (CADCAM) for at evaluere rumændringerne fra et fast referencepunkt; rugae-området.
fire en halv måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rodresorption
Tidsramme: Ti uger

Udtagningen vil finde sted 10 uger efter bindingsaftalen. Atraumatisk ekstraktion af de øverste første præmolarer vil blive udført. Parodontisten, der udfører ekstraktionen, vil have de ekstraherede tænder opbevaret i beholdere, der indeholder steriliseret deioniseret vand.

Hver tand placeres i et ultralydsbad i 10 minutter for at løsne eventuelle rester af parodontale ledbånd og bløddelsfragmenter, som senere vil blive fjernet med våd gaze med en gnidende bevægelse. Hver tand vil blive scannet tredimensionelt af et skrivebordsrøntgenmikrotomografisystem. Tænderne scannes med røntgen, mens de roteres over 360°. Tredimensionelt objekt vil blive genereret af en 3D-keglestrålerekonstruktionsalgoritme, der bruger de 2D-billeder, der er resultatet af scanningsprocessen.
Ti uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

University of Edinburgh
University of Sydney

Efterforskere

  • Studieleder: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Div 1 Malocclusion

Kliniske forsøg med Piezocision kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner