Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La tasa de cierre de espacios con corticotomía basada en piezocisión en diferentes tipos faciales: un diseño de boca dividida (RCT)

12 de febrero de 2021 actualizado por: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Análisis tridimensional de la tasa de cierre de espacios con corticotomía basada en piezocisión en diferentes tipos faciales: un ensayo controlado aleatorizado de diseño de boca dividida

A 23 mujeres participantes con clase II div I se les extraerán los primeros premolares bilaterales 10 semanas después de la cita de unión. Los dientes extraídos se conservarán en recipientes especiales para su posterior análisis microscópico. Cuatro meses después, en la fase de cierre de espacios, el paciente será sometido a una cirugía de piezoincisión en un lado elegido al azar. Los modelos virtuales se generarán una vez antes de la cirugía y mensualmente después durante cuatro meses y medio. Los modelos serán escaneados por CADCAM y posteriormente se analizará el movimiento dentario en cuanto a la zona rugosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos jóvenes y adultos (15-29).
  • Caucásico de Medio Oriente.
  • Hembras.
  • Contar con el aparato de ortodoncia definido, tamaño de ranura, prescripción y técnica de cierre de espacios.
  • Clase II división I de requerimiento de espacio moderado que se planea extraer el primer premolar.
  • Tipo facial medio o alto.
  • Pacientes sanos sin enfermedades sistemáticas que puedan afectar el movimiento óseo y dental y sin contraindicación (médica o psicológica) para evitar la cirugía bucal.
  • Sin enfermedades periodontales activas ya que esto afecta la expresión de citocinas (salud estabilizada de prostaglandinas (PG))
  • Buena higiene bucal.
  • No se utilizará ningún otro método de técnica de aceleración no quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a dar su consentimiento para el estudio.
  • Los dos extremos de edad (menor de 14 años y mayor de 29).
  • Tener un aparato de ortodoncia diferente al definido, tamaño de ranura, prescripción y técnica de cierre de espacios.
  • Casos de extracciones de alto requerimiento de espacio u otros dientes distintos al primer premolar.
  • Los pacientes con enfermedades sistemáticas que puedan afectar el movimiento óseo y dental y sin contraindicación (médica o psicológica) evitan la cirugía oral.
  • Enfermedades periodontales activas.
  • Se utilizarán otros métodos de técnica de aceleración no quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Piezocisión en alta divergencia facial
Cirugía de piezocisión previa al cierre de espacios con resorte helicoidal de cierre cuatro meses después de la extracción. Seis semanas después, otras tres citas de seguimiento, con seis semanas de diferencia, tomando impresiones para medir la tasa de cierre de espacios.
Procedimiento: Cirugía de piezocisión
Después de un corte quirúrgico con bisturí #15 2-3 mm distal al canino, se realiza una pizocisión con un dispositivo de piezocirugía.
Sin intervención: Alta divergencia facial
Cierre de espacios con muelle helicoidal cuatro meses después de la extracción. Seis semanas después, otras tres citas de seguimiento, con seis semanas de diferencia, tomando impresiones para medir la tasa de cierre de espacios.
Experimental: Piezocisión sobre divergencia facial media
Cirugía de piezocisión previa al cierre de espacios con resorte helicoidal de cierre cuatro meses después de la extracción. Seis semanas después, tres citas de seguimiento, con seis semanas de diferencia, tomando impresiones para medir la tasa de cierre de espacios.
Procedimiento: Cirugía de piezocisión
Después de un corte quirúrgico con bisturí #15 2-3 mm distal al canino, se realiza una pizocisión con un dispositivo de piezocirugía.
Sin intervención: Divergencia facial promedio
Cierre de espacios con muelle helicoidal cuatro meses después de la extracción. Seis semanas después, otras tres citas de seguimiento, con seis semanas de diferencia, tomando impresiones para medir la tasa de cierre de espacios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cierre de espacios
Periodo de tiempo: cuatro meses y medio
Cada seis semanas a partir de la primera impresión, realizada el día de la cirugía (T0), se tomará una impresión, (T1, T2, T3). Las imágenes de las impresiones se generarán utilizando diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora (CADCAM) para evaluar los cambios de espacio desde un punto de referencia fijo; la zona rugosa.
cuatro meses y medio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: Diez semanas

La extracción se realizará 10 semanas después de la cita de vinculación. Se realizará una extracción atraumática de los primeros premolares superiores. El periodoncista, al realizar la extracción, tendrá almacenados los dientes extraídos en recipientes que contengan agua desionizada esterilizada.

Cada diente se colocará en un baño ultrasónico durante 10 minutos para aflojar los restos de ligamento periodontal residual y fragmentos de tejido blando que luego se eliminarán con una gasa húmeda con un movimiento de frotamiento. Cada diente será escaneado tridimensionalmente por un sistema de microtomografía de rayos X de escritorio. Los dientes se escanearán con rayos X mientras se giran 360°. El objeto tridimensional se generará mediante un algoritmo de reconstrucción de haz cónico 3D utilizando las imágenes 2D que han resultado del proceso de escaneo.
Diez semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jordan University of Science and Technology

Colaboradores

University of Edinburgh
University of Sydney

Investigadores

  • Director de estudio: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20190232

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Maloclusión Clase II Div 1

Ensayos clínicos sobre Cirugía de piezocisión

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir