Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hastigheten av plasslukking med piezocision-basert kortikotomi i forskjellige ansiktstyper: et design med delt munn (RCT)

12. februar 2021 oppdatert av: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Tredimensjonal analyse av hastigheten på romlukking med piezocision-basert kortikotomi i forskjellige ansiktstyper: En delt munndesign Randomisert kontrollert prøvelse

23 kvinnelige deltakere med klasse II div I vil ha ekstraksjon av bilateral første bicuspids 10 uker etter bindingsavtale. De ekstraherte tennene vil bli bevart i spesielle beholdere for påfølgende mikroskopisk analyse. Fire måneder senere, ved romlukkingsfasen, vil pasienten ha en piezocision-operasjon på den ene siden tilfeldig valgt. Virtuelle modeller vil bli generert én gang før operasjonen og månedlig etter i fire og en halv måned. Modellene vil bli skannet av CADCAM og senere tannbevegelse vil bli analysert i forhold til rugae-området.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge voksne og voksne (15-29).
  • Mellomøstlig kaukasisk.
  • Kvinner.
  • Å ha definert kjeveortopedisk apparat, spaltestørrelse, resept og teknikk for plasslukking.
  • Klasse II divisjon I av moderat plassbehov som er planlagt å få den første premolaren utvunnet.
  • Gjennomsnittlig eller høy ansiktstype.
  • Friske pasienter uten systematiske sykdommer som kan påvirke bein- og tannbevegelser og ingen kontraindikasjon (medisinsk eller psykologisk) for å unngå oral kirurgi.
  • Ingen aktive periodontale sykdommer da dette påvirker cytokinekspresjonen (stabilisert prostaglandin (PG) helse)
  • God munnhygiene.
  • Ingen annen metode for ikke-kirurgisk akselerasjonsteknikk skal brukes.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å samtykke til studien.
  • De to aldersgrensene (yngre enn 14 og eldre enn 29).
  • Å ha annet enn det definerte kjeveortopedisk apparat, spaltestørrelse, resept og teknikk for plasslukking.
  • Uttrekkstilfeller med høyt plassbehov eller andre tenner enn første premolar.
  • Pasienter med systematiske sykdommer som kan påvirke bein- og tannbevegelser og ingen kontraindikasjon (medisinsk eller psykologisk) unngår oral kirurgi.
  • Aktive periodontale sykdommer.
  • Andre metoder for ikke-kirurgisk akselerasjonsteknikk som skal brukes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Piezocision på høy ansiktsdivergens
Piezocision Kirurgi før romstenging med spiralfjær som lukkes fire måneder etter ekstraksjon. Seks uker senere, tre andre oppfølgingsavtaler, med seks ukers mellomrom, tar avtrykk for å måle hastigheten på romstengning.
Fremgangsmåte: Piezocision kirurgi
Etter et kirurgisk kutt ved hjelp av #15 kirurgisk blad 2-3 mm distalt til hunden, foretas en pizocision ved hjelp av piezo-kirurgisk innretning.
Ingen inngripen: Høy ansiktsdivergens
Romstenging med spiralfjær fire måneder etter uttrekk. Seks uker senere, tre andre oppfølgingsavtaler, med seks ukers mellomrom, tar avtrykk for å måle hastigheten på romstengning.
Eksperimentell: Piezocision på gjennomsnittlig ansiktsdivergens
Piezocision Kirurgi før romstenging med spiralfjær som lukkes fire måneder etter ekstraksjon. Seks uker senere, tre oppfølgingsavtaler med seks ukers mellomrom, og tar avtrykk for å måle graden av lukket rom.
Fremgangsmåte: Piezocision kirurgi
Etter et kirurgisk kutt ved hjelp av #15 kirurgisk blad 2-3 mm distalt til hunden, foretas en pizocision ved hjelp av piezo-kirurgisk innretning.
Ingen inngripen: Gjennomsnittlig ansiktsdivergens
Romstenging med spiralfjær fire måneder etter uttrekk. Seks uker senere, tre andre oppfølgingsavtaler, med seks ukers mellomrom, tar avtrykk for å måle hastigheten på romstengning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stengingshastighet for rom
Tidsramme: fire og en halv måned
Hver sjette uke fra første inntrykk, gjort på operasjonsdagen (T0), vil det bli tatt et avtrykk, (T1, T2, T3). Bilder av inntrykkene vil bli generert ved hjelp av datastøttet design og datastøttet produksjon (CADCAM) for å evaluere plassendringene fra et fast referansepunkt; rugae-området.
fire og en halv måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotresorpsjon
Tidsramme: Ti uker

Uttaket vil finne sted 10 uker etter bindingsavtalen. Atraumatisk ekstraksjon av de øvre første premolarene vil bli utført. Periodontisten, som utfører ekstraksjonen, vil ha de ekstraherte tennene lagret i beholdere som inneholder sterilisert avionisert vann.

Hver tann vil bli plassert i et ultralydbad i 10 minutter for å løsne spor av rester av periodontale leddbånd og bløtvevsfragmenter som senere vil bli fjernet med våt gasbind med en gnidebevegelse. Hver tann vil bli skannet tredimensjonalt av et stasjonært røntgenmikrotomografisystem. Tennene vil bli skannet med røntgenstråler mens de roteres over 360°. Tredimensjonale objekter vil bli generert av en 3D-kjeglestrålerekonstruksjonsalgoritme som bruker 2D-bildene som er et resultat av skanningsprosessen.
Ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

University of Edinburgh
University of Sydney

Etterforskere

  • Studieleder: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II Div 1 Feilslutning

Kliniske studier på Piezocision kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere