Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rate des Lückenschlusses mit Piezozisions-basierter Kortikotomie bei verschiedenen Gesichtstypen: Ein Split-Mouth-Design (RCT)

12. Februar 2021 aktualisiert von: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Dreidimensionale Analyse der Rate des Lückenschlusses mit piezozisionsbasierter Kortikotomie bei verschiedenen Gesichtstypen: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Split-Mouth-Design

Bei 23 weiblichen Teilnehmern mit Klasse II Div I wird 10 Wochen nach dem Bond-up-Termin eine Extraktion der bilateralen ersten Prämolaren durchgeführt. Die extrahierten Zähne werden in speziellen Behältern für die anschließende mikroskopische Analyse aufbewahrt. Vier Monate später, nach der Phase des Lückenschlusses, wird der Patient auf einer zufällig ausgewählten Seite einer Piezozisionsoperation unterzogen. Virtuelle Modelle werden einmal vor der Operation und monatlich danach für viereinhalb Monate generiert. Die Modelle werden mit CADCAM gescannt und spätere Zahnbewegungen im Hinblick auf den Rugae-Bereich analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene und Erwachsene (15-29).
  • Mittelöstlicher Kaukasier.
  • Frauen.
  • Die definierte kieferorthopädische Apparatur, Schlitzgröße, Verschreibung und Technik des Lückenschlusses haben.
  • Klasse II Division I mit mittlerem Platzbedarf, bei der die Extraktion des ersten Prämolaren geplant ist.
  • Mittlerer oder hoher Gesichtstyp.
  • Gesunde Patienten ohne systematische Erkrankungen, die die Knochen- und Zahnbewegung beeinträchtigen könnten, und ohne Kontraindikation (medizinisch oder psychologisch) zur Vermeidung einer oralen Operation.
  • Keine aktiven parodontalen Erkrankungen, da dies die Zytokinexpression beeinflusst (stabilisiertes Prostaglandin (PG) Gesundheit)
  • Gute Mundhygiene.
  • Es darf keine andere Methode der nicht-chirurgischen Beschleunigungstechnik verwendet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, der Studie zuzustimmen.
  • Die zwei Extreme des Alters (jünger als 14 und älter als 29).
  • Andere als die definierte kieferorthopädische Vorrichtung, Schlitzgröße, Verschreibung und Technik des Lückenschlusses haben.
  • Extraktionsfälle mit hohem Platzbedarf oder anderen Zähnen als dem ersten Prämolaren.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochen- und Zahnbewegung beeinträchtigen könnten und keine Kontraindikation (medizinisch oder psychologisch) haben, vermeiden eine orale Operation.
  • Aktive parodontale Erkrankungen.
  • Andere Methoden der nicht-chirurgischen Beschleunigungstechnik werden verwendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezozision bei starker Gesichtsdivergenz
Piezozisionschirurgie vor Lückenschluss mit Verschlussfeder vier Monate nach Extraktion. Sechs Wochen später, drei weitere Nachsorgetermine im Abstand von sechs Wochen, wobei Abdrücke genommen werden, um die Rate des Lückenschlusses zu messen.
Verfahren: Piezozisionschirurgie
Nach einem chirurgischen Schnitt mit der chirurgischen Klinge Nr. 15 2–3 mm distal zum Eckzahn wird eine Pizozision mit einem piezochirurgischen Gerät durchgeführt.
Kein Eingriff: Hohe Gesichtsdivergenz
Lückenschluss mit Spiralfeder vier Monate nach Extraktion. Sechs Wochen später, drei weitere Nachsorgetermine im Abstand von sechs Wochen, wobei Abdrücke genommen werden, um die Rate des Lückenschlusses zu messen.
Experimental: Piezozision bei durchschnittlicher Gesichtsdivergenz
Piezozisionschirurgie vor Lückenschluss mit Verschlussfeder vier Monate nach Extraktion. Sechs Wochen später, drei Folgetermine im Abstand von sechs Wochen, wobei Abdrücke genommen werden, um die Rate des Lückenschlusses zu messen.
Verfahren: Piezozisionschirurgie
Nach einem chirurgischen Schnitt mit der chirurgischen Klinge Nr. 15 2–3 mm distal zum Eckzahn wird eine Pizozision mit einem piezochirurgischen Gerät durchgeführt.
Kein Eingriff: Durchschnittliche Gesichtsdivergenz
Lückenschluss mit Spiralfeder vier Monate nach Extraktion. Sechs Wochen später, drei weitere Nachsorgetermine im Abstand von sechs Wochen, wobei Abdrücke genommen werden, um die Rate des Lückenschlusses zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Raumschließung
Zeitfenster: viereinhalb Monate
Alle sechs Wochen ab dem ersten Abdruck am Tag der Operation (T0) wird ein Abdruck genommen (T1, T2, T3). Bilder der Abdrücke werden mithilfe von computergestütztem Design und computergestützter Fertigung (CADCAM) erstellt, um die Raumänderungen von einem festen Referenzpunkt aus zu bewerten; das Rugae-Gebiet.
viereinhalb Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelresorption
Zeitfenster: Zehn Wochen

Die Entnahme erfolgt 10 Wochen nach dem Bonding Up-Termin. Es wird eine atraumatische Extraktion der oberen ersten Prämolaren durchgeführt. Der Parodontologe, der die Extraktion durchführt, wird die extrahierten Zähne in Behältern aufbewahren, die sterilisiertes deionisiertes Wasser enthalten.

Jeder Zahn wird für 10 Minuten in ein Ultraschallbad gelegt, um Reste des parodontalen Bandes und Weichgewebefragmente zu lösen, die später durch feuchte Gaze mit Reibbewegungen entfernt werden. Jeder Zahn wird dreidimensional von einem Desktop-Röntgenmikrotomographiesystem gescannt. Die Zähne werden mit Röntgenstrahlen gescannt, während sie um 360° gedreht werden. Ein dreidimensionales Objekt wird durch einen 3D-Kegelstrahlrekonstruktionsalgorithmus unter Verwendung der 2D-Bilder erzeugt, die aus dem Scanprozess resultieren.
Zehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Mitarbeiter

University of Edinburgh
University of Sydney

Ermittler

  • Studienleiter: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion der Klasse II, Div. 1

Klinische Studien zur Piezozisionschirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren