Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hastigheten för utrymmesstängning med piezocision-baserad kortikotomi i olika ansiktstyper: en design med delad mun (RCT)

12 februari 2021 uppdaterad av: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Tredimensionell analys av graden av stängning av utrymmet med piezocision-baserad kortikotomi i olika ansiktstyper: En design med delad mun, randomiserat kontrollerat försök

23 kvinnliga deltagare med klass II div I kommer att ha extraktion av bilaterala första bicuspids 10 veckor efter bindningstiden. De extraherade tänderna kommer att bevaras i speciella behållare för efterföljande mikroskopisk analys. Fyra månader senare, efter utrymmets stängningsfas, kommer patienten att ha en piezocisionsoperation på ena sidan slumpmässigt vald. Virtuella modeller kommer att genereras en gång före operationen och varje månad efter i fyra och en halv månad. Modellerna kommer att skannas av CADCAM och senare kommer tandrörelser att analyseras med avseende på rugae-området.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga vuxna och vuxna (15-29).
  • Mellanöstern kaukasiska.
  • Kvinnor.
  • Att ha den definierade ortodontiska apparaten, kortstorlek, recept och teknik för stängning av utrymme.
  • Klass II division I med måttligt utrymmesbehov som planeras för att få den första premolaren extraherad.
  • Genomsnittlig eller hög ansiktstyp.
  • Friska patienter utan systematiska sjukdomar som kan påverka ben- och tandrörelser och ingen kontraindikation (medicinsk eller psykologisk) för att undvika oral kirurgi.
  • Inga aktiva parodontala sjukdomar eftersom detta påverkar cytokinexpressionen (stabiliserad prostaglandin (PG) hälsa)
  • Bra munhygien.
  • Ingen annan metod för icke-kirurgisk accelerationsteknik ska användas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att ge sitt samtycke till studien.
  • De två ytterligheterna av ålder (yngre än 14 och äldre än 29).
  • Att ha annat än den definierade ortodontiska apparaten, kortstorlek, recept och teknik för stängning av utrymme.
  • Extraktionsfall med högt utrymmesbehov eller andra tänder än den första premolaren.
  • Patienter med systematiska sjukdomar som kan påverka ben- och tandrörelser och inga kontraindikationer (medicinska eller psykologiska) undviker oral kirurgi.
  • Aktiva parodontala sjukdomar.
  • Andra metoder för icke-kirurgisk accelerationsteknik som ska användas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Piezocision på hög ansiktsdivergens
Piezocisionskirurgi före utrymmesstängning med stängande spiralfjäder fyra månader efter extraktion. Sex veckor senare, tre andra uppföljningsmöten, med sex veckors mellanrum, tar avtryck för att mäta hastigheten för utrymmets stängning.
Procedur: Piezocisionskirurgi
Efter ett kirurgiskt snitt med #15 kirurgiskt blad 2-3 mm distalt från hunden görs en pizocision med hjälp av piezokirurgisk anordning.
Inget ingripande: Hög ansiktsdivergens
Utrymmesförslutning med spiralfjäder fyra månader efter utdragning. Sex veckor senare, tre andra uppföljningsmöten, med sex veckors mellanrum, tar avtryck för att mäta hastigheten för utrymmets stängning.
Experimentell: Piezocision på genomsnittlig ansiktsdivergens
Piezocisionskirurgi före utrymmesstängning med stängande spiralfjäder fyra månader efter extraktion. Sex veckor senare, tre uppföljningsmöten med sex veckors mellanrum, med avtryck för att mäta hastigheten för utrymmets stängning.
Procedur: Piezocisionskirurgi
Efter ett kirurgiskt snitt med #15 kirurgiskt blad 2-3 mm distalt från hunden görs en pizocision med hjälp av piezokirurgisk anordning.
Inget ingripande: Genomsnittlig ansiktsdivergens
Utrymmesförslutning med spiralfjäder fyra månader efter utdragning. Sex veckor senare, tre andra uppföljningsmöten, med sex veckors mellanrum, tar avtryck för att mäta hastigheten för utrymmets stängning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för stängning av utrymme
Tidsram: fyra och en halv månad
Var sjätte vecka från det första avtrycket, gjort på operationsdagen (T0), kommer ett avtryck att tas (T1, T2, T3). Bilder av intrycken kommer att genereras med hjälp av datorstödd design och datorstödd tillverkning (CADCAM) för att utvärdera utrymmesförändringarna från en fast referenspunkt; rugaeområdet.
fyra och en halv månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rotresorption
Tidsram: Tio veckor

Extraktionen kommer att ske 10 veckor efter bindningstiden. Atraumatisk extraktion av de övre första premolarerna kommer att utföras. Parodontisten, som utför extraktionen, kommer att ha de extraherade tänderna lagrade i behållare som innehåller steriliserat avjoniserat vatten.

Varje tand kommer att placeras i ett ultraljudsbad i 10 minuter för att lossa eventuella rester av parodontala ligament och mjukvävnadsfragment som senare kommer att tas bort med våt gasväv med en gnidande rörelse. Varje tand kommer att skannas tredimensionellt av ett skrivbordsröntgenmikrotomografisystem. Tänderna kommer att skannas med röntgenstrålar medan de roteras över 360°. Tredimensionellt objekt kommer att genereras av en 3D-konstrålerekonstruktionsalgoritm som använder de 2D-bilder som har resulterat från skanningsprocessen.
Tio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Samarbetspartners

University of Edinburgh
University of Sydney

Utredare

  • Studierektor: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Första postat (Faktisk)

17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190232

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klass II div 1 malocklusion

Kliniska prövningar på Piezocisionskirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera