Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avaruuden sulkeutumisnopeus pietsoleikkauspohjaisella kortikotomialla eri kasvotyypeissä: suu jaettu muotoilu (RCT)

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

Kolmiulotteinen analyysi tilan sulkeutumisen nopeudesta pietsoleikkauspohjaisella kortikotomialla eri kasvotyypeissä: Suun jaettu suunnittelu satunnaistettu kontrolloitu koe

23 naispuoliselle osallistujalle, joilla on luokka II divisioona I, poistetaan kaksipuoliset ensimmäiset kaksoislihakset 10 viikkoa kiinnitysajan jälkeen. Poistetut hampaat säilytetään erityisissä säiliöissä myöhempää mikroskooppista analyysiä varten. Neljä kuukautta myöhemmin, tilan sulkemisvaiheessa, potilaalle tehdään pietsoleikkaus, joka valitaan satunnaisesti toiselle puolelle. Virtuaalimalleja luodaan kerran ennen leikkausta ja kuukausittain sen jälkeen neljän ja puolen kuukauden ajan. Mallit skannataan CADCAMilla ja myöhemmin hampaiden liikettä analysoidaan rugae-alueen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset ja aikuiset (15-29).
  • Lähiidän kaukasialainen.
  • Naaraat.
  • Määritellyn oikomisvälineen, aukon koko, resepti ja tilan sulkemistekniikka.
  • Kohtalaisen tilantarpeen luokan II divisioona I, joka suunnitellaan ensimmäisen esihammasrenkaan poistamiseksi.
  • Keskinkertainen tai korkea kasvotyyppi.
  • Terveet potilaat, joilla ei ole systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luuston ja hampaiden liikkeisiin ja joilla ei ole (lääketieteellisiä tai psykologisia) vasta-aiheita suukirurgian välttämiseksi.
  • Ei aktiivisia parodontaalisia sairauksia, koska tämä vaikuttaa sytokiinien ilmentymiseen (stabiloitujen prostaglandiinien (PG) terveyteen)
  • Hyvä suuhygienia.
  • Mitään muuta ei-kirurgista kiihdytystekniikkaa ei saa käyttää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät suostumuksesta tutkimukseen.
  • Iän kaksi ääripäätä (alle 14-vuotias ja yli 29-vuotias).
  • Muut kuin määritelty oikomislaite, aukon koko, resepti ja tilan sulkemistekniikka.
  • Poistotapaukset, joissa on suuri tilantarve tai muut hampaat kuin ensimmäinen esihammas.
  • Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luuston ja hampaiden liikkeeseen ja joilla ei ole vasta-aiheita (lääketieteellisiä tai psykologisia), välttävät suukirurgiaa.
  • Aktiiviset parodontaalitaudit.
  • Muita ei-kirurgisen kiihdytystekniikan menetelmiä on käytettävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pietsoleikkaus kasvojen suuren eron vuoksi
Pietsoleikkausleikkaus ennen tilan sulkemista sulkevalla kierrejousella neljä kuukautta poistamisen jälkeen. Kuusi viikkoa myöhemmin kolme muuta seurantatapaamista kuuden viikon välein, jolloin otetaan näyttökertoja tilan sulkemisnopeuden mittaamiseksi.
Menettely: Pietsoleikkausleikkaus
Kirurgisen leikkauksen jälkeen käyttämällä #15 leikkausterää 2-3 mm etäisyydellä koirasta tehdään pizoleikkaus pietsokirurgisella laitteella.
Ei väliintuloa: Korkea kasvojen eroavaisuus
Tilan sulkeminen kierrejousella neljä kuukautta poiston jälkeen. Kuusi viikkoa myöhemmin kolme muuta seurantatapaamista kuuden viikon välein, jolloin otetaan näyttökertoja tilan sulkemisnopeuden mittaamiseksi.
Kokeellinen: Pietsoleikkaus keskimääräisessä kasvojen erossa
Pietsoleikkausleikkaus ennen tilan sulkemista sulkevalla kierrejousella neljä kuukautta poistamisen jälkeen. Kuusi viikkoa myöhemmin kolme seurantatapaamista kuuden viikon välein, jolloin otetaan näyttökertoja tilan sulkemisnopeuden mittaamiseksi.
Menettely: Pietsoleikkausleikkaus
Kirurgisen leikkauksen jälkeen käyttämällä #15 leikkausterää 2-3 mm etäisyydellä koirasta tehdään pizoleikkaus pietsokirurgisella laitteella.
Ei väliintuloa: Keskimääräinen kasvojen ero
Tilan sulkeminen kierrejousella neljä kuukautta poiston jälkeen. Kuusi viikkoa myöhemmin kolme muuta seurantatapaamista kuuden viikon välein, jolloin otetaan näyttökertoja tilan sulkemisnopeuden mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan sulkemisnopeus
Aikaikkuna: neljä ja puoli kuukautta
Kuuden viikon välein leikkauspäivänä tehdystä ensivaikutelmasta (T0) otetaan jäljennös (T1, T2, T3). Impressiot luodaan käyttämällä tietokoneavusteista suunnittelua ja tietokoneavusteista valmistusta (CADCAM) tilan muutosten arvioimiseksi kiinteästä vertailupisteestä. rugae-alue.
neljä ja puoli kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren resorptio
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa

Uutto suoritetaan 10 viikon kuluttua sidontakäynnistä. Ylempien ensimmäisten esihammasten atraumaattinen poisto suoritetaan. Poiston suorittava parodontologi säilyttää poistetut hampaat astioissa, jotka sisältävät steriloitua deionisoitua vettä.

Jokainen hammas asetetaan ultraäänihauteeseen 10 minuutiksi, jotta jäljelle jääneet parodontaaliset nivelsiteet ja pehmytkudosfragmentit irtoavat, ja ne poistetaan myöhemmin märällä sideharsolla hankausliikkeellä. Jokainen hammas skannataan kolmiulotteisesti työpöydän röntgenmikrotomografiajärjestelmällä. Hampaat skannataan röntgensäteillä samalla kun niitä käännetään yli 360°. Kolmiulotteinen objekti luodaan 3D-kartiokeilan rekonstruktioalgoritmilla käyttämällä skannausprosessin tuloksena saatuja 2D-kuvia.
Kymmenen viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

University of Edinburgh
University of Sydney

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka II, divisioona 1, tukos

Kliiniset tutkimukset Pietsoleikkausleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa