Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tér bezárásának sebessége piezocision alapú kortikotómiával különböző arctípusokban: osztott száj kialakítás (RCT)

2021. február 12. frissítette: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology

A tér bezáródási sebességének háromdimenziós elemzése piezocision alapú kortikotómiával különböző arctípusokban: Egy osztott szájú tervezés véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

23, II. osztályú női résztvevőből 10 héttel a kötési időpontot követően kétoldali első kéthúscsontot távolítanak el. A kihúzott fogakat speciális tartályokban tárolják a későbbi mikroszkópos elemzéshez. Négy hónappal később, a térzárás fázisában a páciens egyik oldalán véletlenszerűen kiválasztott piezocision műtétet hajtanak végre. A virtuális modelleket egyszer a műtét előtt, majd havonta négy és fél hónapig generálják. A modelleket CADCAM szkenneljük, majd a fogak mozgását a rugae területre vonatkozóan elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Irbid, Jordánia, 21110
        • Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatal felnőttek és felnőttek (15-29).
  • közép-keleti kaukázusi.
  • Nőstények.
  • Megvan a meghatározott fogszabályozó készülék, a rés mérete, az előírás és a térzárás technikája.
  • II. osztályú, mérsékelt helyigényű I. osztály, amely a tervek szerint az első premoláris kivonását végzi.
  • Átlagos vagy magas arctípus.
  • Egészséges betegek szisztematikus betegségek nélkül, amelyek befolyásolhatják a csontok és a fogak mozgását, és nincs (orvosi vagy pszichológiai) ellenjavallat a szájsebészeti beavatkozás elkerülésére.
  • Nincsenek aktív fogágybetegségek, mivel ez befolyásolja a citokinek expresszióját (stabilizált prosztaglandin (PG) egészsége)
  • Jó szájhigiénia.
  • Más nem sebészeti gyorsítási technika nem alkalmazható.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadták a hozzájárulást a vizsgálathoz.
  • Az életkor két véglete (14 évnél fiatalabb és 29 évnél idősebb).
  • A meghatározott fogszabályozó készüléktől eltérő résmérettel, előírással és a térzárás technikájával.
  • Nagy helyigényű vagy az első premoláristól eltérő fogak eltávolítási esetei.
  • Azok a betegek, akik szisztematikus betegségben szenvednek, amely befolyásolhatja a csontok és fogak mozgását, és nincs (orvosi vagy pszichológiai) ellenjavallat, kerülik a szájsebészeti beavatkozást.
  • Aktív parodontális betegségek.
  • A nem sebészi gyorsítási technika egyéb módszerei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Piezocision nagy arcdivergencia esetén
Piezocision műtét a tér bezárása előtt záró tekercsrugóval négy hónappal a kivonás után. Hat héttel később három másik utólagos találkozó, hat hét különbséggel, lenyomatgyűjtéssel a tér bezárásának mértékének mérésére.
Eljárás: Piezocision műtét
A #15-ös sebészeti pengével, a szemfogtól 2-3 mm-re disztálisan végzett sebészeti vágást követően piezo-sebészeti eszközzel pizocision történik.
Nincs beavatkozás: Magas arcdivergencia
Térzárás tekercsrugóval négy hónappal a kivonás után. Hat héttel később három másik utólagos találkozó, hat hét különbséggel, lenyomatgyűjtéssel a tér bezárásának mértékének mérésére.
Kísérleti: Piezocision átlagos arcdivergencia
Piezocision műtét a tér bezárása előtt záró tekercsrugóval négy hónappal a kivonás után. Hat héttel később három nyomon követési találkozó hat hét különbséggel, lenyomatok gyűjtése a tér bezárásának mértékének mérésére.
Eljárás: Piezocision műtét
A #15-ös sebészeti pengével, a szemfogtól 2-3 mm-re disztálisan végzett sebészeti vágást követően piezo-sebészeti eszközzel pizocision történik.
Nincs beavatkozás: Átlagos arc eltérés
Térzárás tekercsrugóval négy hónappal a kivonás után. Hat héttel később három másik utólagos találkozó, hat hét különbséggel, lenyomatgyűjtéssel a tér bezárásának mértékének mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tér bezárásának mértéke
Időkeret: négy és fél hónap
Az első lenyomatvételtől számítva hathetente, a műtét napján (T0) lenyomat készül (T1, T2, T3). A lenyomatok képei számítógéppel segített tervezéssel és számítógéppel támogatott gyártással (CADCAM) készülnek, hogy a térbeli változásokat egy rögzített referenciapontból kiértékeljék; a rugae terület.
négy és fél hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyökér reszorpció
Időkeret: Tíz hét

Az extrakcióra 10 héttel a kötési időpontot követően kerül sor. A felső első premolárisok atraumás extrakcióját hajtják végre. A foghúzást végző parodontológus a kihúzott fogakat sterilizált ionmentes vizet tartalmazó tartályokban tárolja.

Minden fogat 10 percre ultrahangos fürdőbe helyezünk, hogy fellazuljanak a maradék parodontális szalagok és lágyrészdarabok, amelyeket később nedves gézzel, dörzsölő mozdulattal eltávolítanak. Minden egyes fogat háromdimenziósan szkennelnek le egy asztali röntgen mikrotomográfiai rendszerrel. A fogakat röntgennel szkenneljük, miközben 360°-ban elforgatják őket. A háromdimenziós objektumot egy 3D kúpnyaláb-rekonstrukciós algoritmus hozza létre, felhasználva a szkennelési folyamat eredményeként kapott 2D képeket.
Tíz hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordan University of Science and Technology

Együttműködők

University of Edinburgh
University of Sydney

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of science and technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190232

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II. osztály, 1. oszt. rossz elzáródás

Klinikai vizsgálatok a Piezocision műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel