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신속한 루틴 학습을 위한 병원 전 고급 기도 관리 (PHASTER)

2021년 11월 30일 업데이트: Mikael Gellerfors, Karolinska Institutet

PHASTER - 병원 전 고급 기도 관리 연구 신속 루틴

스칸디나비아 및 스위스 HEMS 중환자 치료 팀에서 병원 전 기관 삽관(TI)은 높은 성공률과 낮은 합병증 비율로 기도 전문가가 수행합니다. 환경 조건으로 인해 오늘날 이륙하기 전에 기내에서 자주 수행됩니다. 지금까지 이러한 상황에서 외부 및 기내 TI를 비교한 게시된 데이터는 없습니다.

따라서 이것은 기도 전문가가 수행한 외부 또는 기내 병원 전 TI를 비교하는 최초의 전향적 연구가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경 심각하게 아프거나 부상을 입은 환자는 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 개입인 병원 전 TI가 필요할 수 있습니다. 병원 전 상황에서 TI를 수행하는 것은 환경 및 기술 측면과 사용 가능한 리소스로 인해 병원 내 전제 조건과 다릅니다(3). 오늘날에는 병원 전 중환자 치료가 적어도 병원 내 치료와 동일한 기준에 있어야 한다는 합의가 있습니다. 따라서 추세는 헬리콥터나 구급차에서 가져온 모든 장비를 가까이에 두고 환자에게 360도 접근할 수 있는 표준 운영 절차(SOP)와 긴 챌린지-응답 목록을 도입하는 보다 엄격한 안전 예방 조치를 취하는 방향으로 향하고 있습니다. 이렇게 하면 상황과 환자의 필요에 따라 절차 순서를 조정하는 대신 SOP 준수에 초점을 맞출 것입니다. 숙련된 작업자는 스트레스가 많은 상황에서 위험-이점 관점에서 적절한 조치를 계획하고 전달할 수 있습니다. 병원 전 개입은 특히 제어되지 않는 내부 출혈 및 외상성 뇌 손상과 같은 시간이 중요한 상황에서 짧은 현장 시간이 선호되는 경우 시간 효율적이어야 합니다.

최근 북유럽 다기관 연구인 PHAST는 고도로 숙련된 마취 전문의가 배치된 응급 시스템이 높은 성공률, 낮은 합병증 발생률 및 짧은 현장 시간으로 병원 전 TI를 수행할 수 있음을 보여줍니다. 스칸디나비아 국가의 환경적 요인, 날씨 및 조명 조건으로 인해 360o 접근이 가능한 헬리콥터나 구급차 외부에서 TI를 수행하는 것이 항상 유리한 것은 아닙니다. 더 나은 흡입 및 들것 위치 지정과 같은 헬리콥터 내/구급차 내 기술적 측면은 TI를 수행할 위치에 대한 운영자의 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. TI의 위치가 결과에 영향을 미치는지 여부는 아직 연구되지 않았습니다. 최근 실험적인 마네킹 연구인 SPRINT는 기내 삽관이 기내 외부와 동등하거나 더 나은 조건을 제공할 수 있으며 현장 시간을 단축할 수 있다고 제안합니다. 이것이 실생활 조건에 적용되는지 여부를 조사하기 위해서는 전향적인 대규모 임상 연구를 수행해야 합니다.

병원 전 TI를 수행하는 것은 잘 작동하는 팀에 따라 달라집니다. 조작자는 절차 중에 백업 보조원이 있습니다. 어시스턴트의 기도 경험 수준과 함께 일하는 팀의 축적된 경험은 이전에 연구되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

430

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, 스웨덴
        • HEMS Dalarna
    • VästraGötaland
      • Gothenburg, VästraGötaland, 스웨덴
        • HEMS VGR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월 1일에서 2021년 1월 9일 사이에 참여 HEMS 조직에서 수행된 모든 약물 보조 삽관.

설명

포함 기준:

  • 병원 전 약물 보조 삽관이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 약물을 사용하지 않고 병원 전 TI를 시행하는 모든 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 전 기관 삽관의 첫 번째 통과 성공률
기간: 기관 삽관이 필요한 환자를 다루는 동안
성공적인 삽관은 기관에서 확인된 기관내관으로 정의됩니다. 병원 전 삽관은 구급차 헬리콥터 요원에 의해 병원 밖에서 수행됩니다.
기관 삽관이 필요한 환자를 다루는 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기내 또는 기내(헬리콥터 내 또는 구급차 내) 기관 삽관
기간: 환자 케이스를 처리하면서
절차의 위치
환자 케이스를 처리하면서
기관 삽관 시도 횟수
기간: 환자 케이스를 처리하면서
환자 케이스를 처리하면서
기관 삽관의 인지된 어려움
기간: 환자 케이스를 처리하면서
숫자 아날로그 스케일로 측정
환자 케이스를 처리하면서
기관 삽관을 수행할 시간
기간: 환자 케이스를 처리하면서
후두경으로 치아를 통과한 후 ETCO2 및 폐 청진을 통한 튜브 확인까지의 시간.
환자 케이스를 처리하면서
약물 보조 삽관과 관련된 합병증
기간: 환자 케이스를 처리하면서
환자 케이스를 처리하면서
병원 전 사망률
기간: 환자 케이스를 처리하면서
환자 케이스를 처리하면서
장면 시간 1
기간: 환자 케이스를 처리하면서
환자 구역(3m 미만)에 진입한 시점부터 현장에서 헬리콥터로 환자를 이동하기 시작할 때까지(구급차 내 삽관을 하는 경우 환자 구역에 진입한 후 헬리콥터로 환자를 이동하기 시작할 때까지의 시간) 측정됩니다.
환자 케이스를 처리하면서
장면 시간 2
기간: 환자 케이스를 처리하면서
환자 구역(<3m) 진입부터 조종사가 헬리콥터 모터를 켤 수 있다고 선언할 때까지 측정됩니다.
환자 케이스를 처리하면서
지상 시간
기간: 환자 케이스를 처리하면서
의사가 헬리콥터를 떠날 때부터 조종사가 헬리콥터 모터를 켤 수 있다고 선언할 때까지 측정됩니다.
환자 케이스를 처리하면서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mikael Gellerfors, A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHASTER-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD

IPD 공유 기간

2022년부터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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