Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-hospital Advanced Airway Management Studerar påskyndade rutiner (PHASTER)

30 november 2021 uppdaterad av: Mikael Gellerfors, Karolinska Institutet

PHASTER - Pre-Hospital Advanced Airway Management Studying Expeded Rutiner

I de skandinaviska och schweiziska HEMS intensivvårdsteamen utförs de prehospitala trakeala intubationerna (TI) av luftvägsexperter med hög framgångsfrekvens och låg frekvens av komplikationer. På grund av miljöförhållanden utförs dessa idag ofta i kabinen före start. Det finns hittills inga publicerade data om jämförelse av TI utanför och i kabinen under dessa omständigheter.

Detta kommer därför att vara den första prospektiva studien som jämför prehospitala TI utanför eller i kabinen, utförd av luftvägsexperter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Allvarligt sjuka eller skadade patienter kan behöva prehospital TI, vilket är en potentiellt livräddande intervention. Att utföra TI i ett prehospitalt sammanhang skiljer sig från förutsättningarna på sjukhus på grund av miljömässiga och tekniska aspekter och tillgängliga resurser (3). Det råder idag en enighet om att den prehospitala intensivvården åtminstone bör hålla samma standard som den interna vården. Trenden har därför gått mot mer rigorösa säkerhetsåtgärder som introducerar Standard Operating Procedures (SOP) inklusive 360oaccess för patienter med all utrustning nära till hands hämtad från helikoptern eller ambulansen och långa utmanings-svarslistor. Detta kommer att flytta fokus mot efterlevnad av SOP istället för att skräddarsy sekvensen av procedurer efter omständigheterna och patientens behov. En erfaren operatör kan planera och kommunicera lämpliga åtgärder ur ett risk-nytta-perspektiv i en stressad situation. Prehospitala interventioner måste vara tidseffektiva, särskilt där korta tider på plats är att föredra under tidskritiska tillstånd som okontrollerade inre blödningar och traumatiska hjärnskador.

En färsk nordisk multicenterstudie, PHAST, visar att akutsystem bemannade med mycket erfarna narkosläkare kan utföra prehospital TI med hög framgångsfrekvens, låg förekomst av komplikationer och korta tider på plats. På grund av miljöfaktorer, väder- och ljusförhållanden i de skandinaviska länderna är det inte alltid gynnsamt att utföra TI utanför helikoptern eller ambulansen, med 360o -tillgång. Tekniska aspekter i helikopter/ambulans såsom tillgång till bättre sugning och bårpositionering kan påverka operatörens beslut om var TI ska utföras. Huruvida placeringen av TI påverkar resultatet har ännu inte studerats. En nyligen genomförd experimentell skyltdockastudie, SPRINT, tyder på att intubationer i kabinen kan erbjuda lika eller till och med bättre förhållanden än utanför kabinen och kan förkorta tiden på plats. För att undersöka om detta gäller verkliga förhållanden måste en prospektiv storskalig klinisk studie göras.

Att utföra prehospital TI är beroende av ett välfungerande team där operatören har en assistent som backar upp under procedurerna. Assistenternas nivå av luftvägserfarenhet och teamens samlade erfarenhet av att arbeta tillsammans har inte studerats tidigare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

430

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, Sverige
        • HEMS Dalarna
    • VästraGötaland
      • Gothenburg, VästraGötaland, Sverige
        • HEMS VGR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla läkemedelsassisterade intubationer utförs vid de deltagande HEMS-organisationerna mellan 01/01/2020 och 01/09/2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i behov av prehospital läkemedelsassisterad intubation.

Exklusions kriterier:

  • Alla fall där prehospital TI utförs utan användning av några läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första pass vid prehospital trakeal intubation
Tidsram: Vid hantering av patienten i behov av trakeal intubation
Framgångsrik intubation definieras som endotrakealtuben verifierad i luftstrupen. Prehospitala intubationer utförs utanför sjukhusen av ambulanshelikopterpersonal.
Vid hantering av patienten i behov av trakeal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trakeal intubation utförd utanför eller i kabinen (i helikopter eller i ambulans)
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Platsen för proceduren
Under hanteringen av patientfallet
Antal trakeal intubationsförsök
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Under hanteringen av patientfallet
Upplevd svårighet med trakeal intubation
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Mätt på en numerisk analog skala
Under hanteringen av patientfallet
Dags att utföra trakeal intubation
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Tid från första passerande tänder med laryngoskop till tubverifiering med ETCO2 och lungauskultation.
Under hanteringen av patientfallet
Komplikationer relaterade till läkemedelsassisterad intubation
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Under hanteringen av patientfallet
Prehospital dödlighet
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Under hanteringen av patientfallet
Scentid 1
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Uppmätt från inträde i patientzon (<3 m) till att man börjar flytta patienten från platsen till helikoptern (vid intubation i ambulans, tid från att man går in i patientzonen tills man börjar flytta patienten till helikoptern).
Under hanteringen av patientfallet
Scentid 2
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Mätt från att gå in i patientzon (<3 m) till att piloten förklarar kan slå på helikoptermotorer.
Under hanteringen av patientfallet
Marktid
Tidsram: Under hanteringen av patientfallet
Mäts från läkare lämnar helikoptern till att förklara att piloten kan slå på helikoptermotorer.
Under hanteringen av patientfallet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mikael Gellerfors, A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Första postat (Faktisk)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHASTER-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

Från 2022

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera