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Gestion avancée des voies respiratoires préhospitalières Étudier les routines accélérées (PHASTER)

30 novembre 2021 mis à jour par: Mikael Gellerfors, Karolinska Institutet

PHASTER - Gestion avancée des voies respiratoires pré-hospitalières Étudier les routines accélérées

Dans les équipes scandinaves et suisses de soins intensifs HEMS, les intubations trachéales (TI) préhospitalières sont réalisées par des experts des voies respiratoires avec des taux de réussite élevés et de faibles taux de complications. En raison des conditions environnementales, celles-ci sont aujourd'hui fréquemment effectuées en cabine avant le décollage. Il n'y a jusqu'à présent aucune donnée publiée sur la comparaison de l'IT en extérieur et en cabine dans ces circonstances.

Il s'agira donc de la première étude prospective comparant les IT préhospitaliers en extérieur ou en cabine, réalisée par des experts des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Les patients gravement malades ou blessés peuvent nécessiter une TI préhospitalière, qui est une intervention potentiellement vitale. La réalisation d'IT dans un contexte préhospitalier diffère des conditions préalables à l'hôpital en raison des aspects environnementaux et techniques et des ressources disponibles (3). Aujourd'hui, il existe un consensus selon lequel les soins intensifs préhospitaliers devraient au moins respecter les mêmes normes que les soins hospitaliers. La tendance a donc été à des précautions de sécurité plus rigoureuses introduisant des procédures opératoires normalisées (SOP), y compris un accès à 360 ° aux patients avec tout l'équipement à portée de main sorti de l'hélicoptère ou de l'ambulance et de longues listes de défi-réponse. Cela déplacera l'accent vers le respect des POS au lieu d'adapter la séquence des procédures en fonction des circonstances et des besoins des patients. Un opérateur expérimenté peut planifier et communiquer les actions appropriées du point de vue des risques et des avantages dans une situation stressante. Les interventions préhospitalières doivent être efficaces dans le temps, en particulier lorsque de courts temps sur les lieux sont préférables dans des conditions critiques telles qu'une hémorragie interne incontrôlée et des lésions cérébrales traumatiques.

Une récente étude nordique multicentrique, PHAST, montre que les systèmes d'urgence dotés d'anesthésistes très expérimentés peuvent effectuer une TI préhospitalière avec des taux de réussite élevés, une faible incidence de complications et de courtes durées sur place. En raison de facteurs environnementaux, de conditions météorologiques et de luminosité dans les pays scandinaves, il n'est pas toujours favorable d'effectuer une TI en dehors de l'hélicoptère ou de l'ambulance, avec un accès à 360o. Les aspects techniques en hélicoptère/en ambulance, tels que l'accès à une meilleure aspiration et au positionnement de la civière, peuvent influencer la décision de l'opérateur quant à l'endroit où effectuer l'IT. La question de savoir si l'emplacement de l'IT affecte le résultat n'a pas encore été étudiée. Une récente étude expérimentale sur mannequin, SPRINT, suggère que les intubations en cabine peuvent offrir des conditions égales, voire meilleures, que hors cabine et peuvent raccourcir le temps passé sur les lieux. Pour déterminer si cela s'applique aux conditions de la vie réelle, une étude clinique prospective à grande échelle doit être réalisée.

L'exécution d'une TI préhospitalière dépend d'une équipe qui fonctionne bien où l'opérateur a un assistant qui le soutient pendant les procédures. Le niveau d'expérience des assistants dans les voies respiratoires et l'expérience accumulée des équipes travaillant ensemble n'ont pas été étudiés auparavant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

430

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, Suède
        • HEMS Dalarna
    • VästraGötaland
      • Gothenburg, VästraGötaland, Suède
        • HEMS VGR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les intubations médicamenteuses réalisées dans les organisations HEMS participantes entre le 01/01/2020 et le 01/09/2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une intubation médicamenteuse préhospitalière.

Critère d'exclusion:

  • Tous les cas où l'IT préhospitalière est réalisée sans l'utilisation de médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite du premier passage à l'intubation trachéale préhospitalière
Délai: Pendant la manipulation du patient nécessitant une intubation trachéale
Une intubation réussie est définie comme le tube endotrachéal vérifié dans la trachée. Les intubations préhospitalières sont réalisées à l'extérieur des hôpitaux par du personnel ambulancier héliporté.
Pendant la manipulation du patient nécessitant une intubation trachéale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation trachéale réalisée à l'extérieur ou en cabine (en hélicoptère ou en ambulance)
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Le lieu de la procédure
Lors de la prise en charge du dossier patient
Nombre de tentatives d'intubation trachéale
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Lors de la prise en charge du dossier patient
Difficulté perçue de l'intubation trachéale
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Mesuré sur une échelle analogique numérique
Lors de la prise en charge du dossier patient
Temps nécessaire pour effectuer une intubation trachéale
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Temps écoulé entre le premier passage des dents avec le laryngoscope et la vérification du tube avec ETCO2 et l'auscultation pulmonaire.
Lors de la prise en charge du dossier patient
Complications liées à l'intubation médicamenteuse
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Lors de la prise en charge du dossier patient
Mortalité préhospitalière
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Lors de la prise en charge du dossier patient
Temps de scène 1
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Mesurée depuis l'entrée dans la zone patient (<3 m) jusqu'au début du déplacement du patient de la scène à l'hélicoptère (si intubation en ambulance, temps entre l'entrée dans la zone patient et le début du déplacement du patient vers l'hélicoptère).
Lors de la prise en charge du dossier patient
Temps de scène 2
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Mesuré depuis l'entrée dans la zone du patient (<3 m) jusqu'à la déclaration du pilote pouvant allumer les moteurs de l'hélicoptère.
Lors de la prise en charge du dossier patient
Temps au sol
Délai: Lors de la prise en charge du dossier patient
Mesuré depuis que le médecin quitte l'hélicoptère pour déclarer que le pilote peut allumer les moteurs de l'hélicoptère.
Lors de la prise en charge du dossier patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikael Gellerfors, A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (Réel)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHASTER-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés

Délai de partage IPD

A partir de 2022

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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