Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórház előtti speciális légútkezelési tanulmányok gyorsított rutinok (PHASTER)

2021. november 30. frissítette: Mikael Gellerfors, Karolinska Institutet

PHASTER – Kórház előtti haladó légútkezelés, gyorsított rutinok tanulmányozása

A skandináv és a svájci HEMS kritikus ellátási csoportokban a prehospitális légcső intubációt (TI) légúti szakértők végzik, magas sikerességi és alacsony szövődmények arányával. A környezeti viszonyok miatt ezeket ma gyakran a kabinban, felszállás előtt hajtják végre. Egyelőre nincsenek publikált adatok a külső és a kabinon belüli TI összehasonlításáról ilyen körülmények között.

Ezért ez lesz az első olyan prospektív vizsgálat, amely a kórház előtti TI-ket hasonlítja össze a külső vagy a benti kabinban, és amelyet légúti szakértők végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér Súlyos betegek vagy sérült betegek prehospitális TI-t igényelhetnek, ami potenciálisan életmentő beavatkozás. A TI prehospitális kontextusban történő végrehajtása a környezeti és technikai szempontok, valamint a rendelkezésre álló erőforrások miatt eltér a kórházi előfeltételektől (3). Ma konszenzus alakult ki abban, hogy a prehospitális kritikus ellátásnak legalább ugyanazon a színvonalon kell lennie, mint a kórházi ellátásnak. A tendencia tehát a szigorúbb biztonsági óvintézkedések irányába mutat, bevezetve a szabványos működési eljárásokat (SOP), beleértve a 360 fokos hozzáférést a betegek számára, akiknél a helikopterből vagy a mentőautóból kihozott összes felszerelést kéznél van, és hosszú kihívás-válaszlistákat. Ez a SOP-ok betartására helyezi a hangsúlyt ahelyett, hogy az eljárások sorrendjét a körülményekhez és a betegek igényeihez igazítanák. Egy tapasztalt kezelő meg tudja tervezni és kommunikálni a megfelelő intézkedéseket kockázat-haszon szempontból stresszes helyzetben. A prehospitális beavatkozásoknak időhatékonyaknak kell lenniük, különösen ott, ahol a rövid helyszínelési idő előnyösebb olyan időkritikus körülmények között, mint a kontrollálatlan belső vérzés és a traumás agysérülések.

Egy közelmúltban végzett skandináv multicentrikus tanulmány, a PHAST azt mutatja, hogy a nagy tapasztalattal rendelkező aneszteziológusokkal dolgozó sürgősségi rendszerek magas sikeraránnyal, alacsony szövődmények előfordulásával és rövid helyszíni idővel képesek a kórház előtti TI elvégzésére. A skandináv országokban a környezeti tényezők, az időjárási és fényviszonyok miatt nem mindig kedvező a helikopteren vagy mentőautón kívül, 360o -os hozzáféréssel végezni a TI-t. A helikopteren/mentőautón belüli műszaki szempontok, mint például a jobb elszívás és a hordágy elhelyezése, befolyásolhatják a kezelő döntését arról, hogy hol végezze el a TI-t. Azt, hogy a TI elhelyezkedése befolyásolja-e az eredményt, még nem vizsgálták. Egy közelmúltban végzett kísérleti próbababa-tanulmány, a SPRINT azt sugallja, hogy a kabinon belüli intubációk ugyanolyan vagy még jobb körülményeket kínálnak, mint a kabinon kívül, és lerövidíthetik a helyszínen töltött időt. Annak megvizsgálásához, hogy ez a valós életkörülményekre vonatkozik-e, prospektív nagyszabású klinikai vizsgálatot kell végezni.

A prehospitális TI elvégzése egy jól működő csapattól függ, ahol az operátornak egy asszisztense van, aki segíti a beavatkozásokat. Az asszisztensek légúti tapasztalatának szintjét és a csapatok közös munka során felhalmozott tapasztalatait korábban nem vizsgálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

430

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, Svédország
        • HEMS Dalarna
    • VästraGötaland
      • Gothenburg, VästraGötaland, Svédország
        • HEMS VGR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részt vevő HEMS-szervezeteknél 2020.01.01. és 2021.09.01. között minden gyógyszerrel segített intubáció történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prehospitális gyógyszeres intubációra szoruló betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan eset, amikor a prehospital TI-t bármilyen gyógyszer alkalmazása nélkül végezzük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első lépés sikerességi aránya a prehospitális légcső intubációnál
Időkeret: A légcső intubációra szoruló beteg kezelése közben
A sikeres intubáció a légcsőben igazolt endotracheális tubusként definiálható. A prehospitális intubációkat a kórházakon kívül, mentőhelikopterrel végzik.
A légcső intubációra szoruló beteg kezelése közben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légcső intubáció kint vagy kabinban (helikopterben vagy mentőautóban)
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
Az eljárás helye
A beteg ügyének kezelése közben
A légcső intubációs kísérletek száma
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
A beteg ügyének kezelése közben
A légcső intubációjának észlelt nehézsége
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
Numerikus analóg skálán mérve
A beteg ügyének kezelése közben
Ideje a légcső intubáció végrehajtásának
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
Az első laringoszkópos fogazástól az ETCO2-vel végzett csőellenőrzésig és a tüdő auskultációig eltelt idő.
A beteg ügyének kezelése közben
A gyógyszeres intubációval kapcsolatos szövődmények
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
A beteg ügyének kezelése közben
Prehospital mortalitás
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
A beteg ügyének kezelése közben
Jelenet időpontja 1
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
A betegzónába való belépéstől (<3 m) mérve a beteg helyszínről helikopterre történő szállításának megkezdéséig (ambuláns intubálás esetén a betegzónába való belépéstől a beteg helikopterbe szállításának megkezdéséig eltelt idő).
A beteg ügyének kezelése közben
A jelenet időpontja 2
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
A betegzónába (<3 m) való belépéstől a helikopter motorok bekapcsolásának kijelentéséig.
A beteg ügyének kezelése közben
Földi idő
Időkeret: A beteg ügyének kezelése közben
Az orvos elhagyja a helikoptert és kijelenti, hogy a pilóta bekapcsolhatja a helikopter motorját.
A beteg ügyének kezelése közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mikael Gellerfors, A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHASTER-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden begyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

2022-től

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel